- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06270797
Anesztézia előtti képalkotó légzési értékelés és elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anesztézia légzésértékelése fontos kérdés az aneszteziológusok számára, hogy értékeljék a betegek légzési állapotát és légúti kezelését a műtét előtt. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 2022-ben frissítette irányelveit, hangsúlyozva az átfogó légzésértékelés fontosságát az irányelvekben.
A korábbi irodalomban különféle kockázati tényezőket javasoltak megvitatásra, és ezeknek a kockázati tényezőknek megfelelően jelenleg nincs egyetlen olyan tényező, amely teljes mértékben előre jelezhetné a nehéz intubációt. A nehéz intubációs tényezőkkel kapcsolatos jelenlegi vizsgálatok főként a magas kockázatú populációkra összpontosítanak, beleértve a kóros elhízással küzdő betegeket is, ahol jelentős különbségeket azonosítottak, de nem fejlesztettek előre prediktív modelleket.
Az AI-val kapcsolatos technológiák elmúlt évekbeli rohamos fejlődésével számos, képekkel kapcsolatos mesterséges intelligencia keretrendszert javasoltak. Az elmúlt években kísérletek történtek különböző klinikai kockázati tényezők kombinálására gépi tanulási módszerek segítségével, hogy automatizált előrejelzési modelleket hozzanak létre a nehéz intubációhoz. Hatékonyságuk azonban nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket, ami az előrejelzési nehézségek jelentős klinikai problémáját tükrözi, amely továbbra is megoldatlan.
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a betegek képi adatainak elemzése és megállapítása, a különböző adatkezelési technikák finomítása, valamint a meglévő előrejelzési modell keretrendszerek optimalizálása, hogy növeljék azok orvosi értékét. Ezen túlmenően a projekt középpontjában további előrejelzési modellek létrehozása áll a meglévő klinikai döntéstámogató rendszerek javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tz Ping Gau, MD
- Telefonszám: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefonszám: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefonszám: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésben részesülő betegek
- Azok a betegek, akik altatás előtti konzultáción és légúti vizsgálaton vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem vehetnek részt érzéstelenítés előtti konzultáción és légúti vizsgálaton.
- Sürgősségi műtétet igénylő betegek.
- Sebezhető populációk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál intubáció
az általános érzéstelenítés során a normál intubációt, légúti nehézségek vagy nehéz intubáció nélkül rögzítették a jegyzetben.
|
rutin intubáció általános érzéstelenítéshez
|
|
nehéz légúti vagy nehéz intubáció
az általános érzéstelenítés során bármilyen nehéz légúti vagy nehéz intubációt rögzítettek a jegyzetben.
|
rutin intubáció általános érzéstelenítéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés előtti értékelés
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció kb 20 perc
|
A vizsgálat magában foglalja a légúti felmérést és a fogászati értékelést.
|
érzéstelenítés előtti konzultáció kb 20 perc
|
|
Végezzen non-invazív képrögzítést.
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció kb 5 perc
|
A rögzítés magában foglalja a páciens arcvonásainak non-invazív leképezését a szokásos alapfotózással, kizárva minden további radiográfiás képalkotó vizsgálatot. A páciens képei azonosítatlan formában kerülnek tárolásra.
|
érzéstelenítés előtti konzultáció kb 5 perc
|
|
nehéz intubációs előrejelzés
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció után kb. 5 perc
|
A nehéz intubáció előrejelzése az érzéstelenítés előtti értékelés és a non-invazív képalkotás alapján
|
érzéstelenítés előtti konzultáció után kb. 5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje a nasotrachealis tubus sikeres extubálására az érzéstelenítés után
Időkeret: a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
|
korai extubáció megengedett
|
a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
|
|
biztonságosan elbocsátották az érzéstelenítés utáni osztályról (műtét utáni lábadozó helyiség)
Időkeret: 2 óra
|
mivel az aldrete pontszámok (aktivitási szint, légzés, keringés, tudati szint, oxigénellátás) segítségével a műtét előtti szintre vagy tíz pontra a betegtől a posztoperatív gyógyterembe szállítják, hogy biztonságosan kikerüljenek a gyógyteremből.
|
2 óra
|
|
mellékhatások és nemkívánatos események
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve
|
rögzít minden kóros műtéti vagy érzéstelenítéssel kapcsolatos leletet a felvétel során
|
intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .