Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anesztézia előtti képalkotó légzési értékelés és elemzés

Ez a tanulmány egy preoperatív légzési képalkotó értékelési adatbázis létrehozására, valamint egy bonyolult intubációs kockázat-előrejelzési modell és további kockázatelemzés kidolgozására irányul. Megkíséreljük az érzéstelenítés előtti intubációs kockázatelemző szoftverré építeni, mint klinikai döntéstámogató rendszert.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anesztézia légzésértékelése fontos kérdés az aneszteziológusok számára, hogy értékeljék a betegek légzési állapotát és légúti kezelését a műtét előtt. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 2022-ben frissítette irányelveit, hangsúlyozva az átfogó légzésértékelés fontosságát az irányelvekben.

A korábbi irodalomban különféle kockázati tényezőket javasoltak megvitatásra, és ezeknek a kockázati tényezőknek megfelelően jelenleg nincs egyetlen olyan tényező, amely teljes mértékben előre jelezhetné a nehéz intubációt. A nehéz intubációs tényezőkkel kapcsolatos jelenlegi vizsgálatok főként a magas kockázatú populációkra összpontosítanak, beleértve a kóros elhízással küzdő betegeket is, ahol jelentős különbségeket azonosítottak, de nem fejlesztettek előre prediktív modelleket.

Az AI-val kapcsolatos technológiák elmúlt évekbeli rohamos fejlődésével számos, képekkel kapcsolatos mesterséges intelligencia keretrendszert javasoltak. Az elmúlt években kísérletek történtek különböző klinikai kockázati tényezők kombinálására gépi tanulási módszerek segítségével, hogy automatizált előrejelzési modelleket hozzanak létre a nehéz intubációhoz. Hatékonyságuk azonban nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket, ami az előrejelzési nehézségek jelentős klinikai problémáját tükrözi, amely továbbra is megoldatlan.

Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a betegek képi adatainak elemzése és megállapítása, a különböző adatkezelési technikák finomítása, valamint a meglévő előrejelzési modell keretrendszerek optimalizálása, hogy növeljék azok orvosi értékét. Ezen túlmenően a projekt középpontjában további előrejelzési modellek létrehozása áll a meglévő klinikai döntéstámogató rendszerek javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Telefonszám: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajvan, 80756
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeres altatásban részesülő betegek érzéstelenítés előtti konzultációval és légúti vizsgálattal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítésben részesülő betegek
  • Azok a betegek, akik altatás előtti konzultáción és légúti vizsgálaton vehetnek részt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem vehetnek részt érzéstelenítés előtti konzultáción és légúti vizsgálaton.
  • Sürgősségi műtétet igénylő betegek.
  • Sebezhető populációk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál intubáció
az általános érzéstelenítés során a normál intubációt, légúti nehézségek vagy nehéz intubáció nélkül rögzítették a jegyzetben.
rutin intubáció általános érzéstelenítéshez
nehéz légúti vagy nehéz intubáció
az általános érzéstelenítés során bármilyen nehéz légúti vagy nehéz intubációt rögzítettek a jegyzetben.
rutin intubáció általános érzéstelenítéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés előtti értékelés
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció kb 20 perc
A vizsgálat magában foglalja a légúti felmérést és a fogászati ​​értékelést.
érzéstelenítés előtti konzultáció kb 20 perc
Végezzen non-invazív képrögzítést.
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció kb 5 perc
A rögzítés magában foglalja a páciens arcvonásainak non-invazív leképezését a szokásos alapfotózással, kizárva minden további radiográfiás képalkotó vizsgálatot. A páciens képei azonosítatlan formában kerülnek tárolásra.
érzéstelenítés előtti konzultáció kb 5 perc
nehéz intubációs előrejelzés
Időkeret: érzéstelenítés előtti konzultáció után kb. 5 perc
A nehéz intubáció előrejelzése az érzéstelenítés előtti értékelés és a non-invazív képalkotás alapján
érzéstelenítés előtti konzultáció után kb. 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a nasotrachealis tubus sikeres extubálására az érzéstelenítés után
Időkeret: a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
korai extubáció megengedett
a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
biztonságosan elbocsátották az érzéstelenítés utáni osztályról (műtét utáni lábadozó helyiség)
Időkeret: 2 óra
mivel az aldrete pontszámok (aktivitási szint, légzés, keringés, tudati szint, oxigénellátás) segítségével a műtét előtti szintre vagy tíz pontra a betegtől a posztoperatív gyógyterembe szállítják, hogy biztonságosan kikerüljenek a gyógyteremből.
2 óra
mellékhatások és nemkívánatos események
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve
rögzít minden kóros műtéti vagy érzéstelenítéssel kapcsolatos leletet a felvétel során
intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-E(I)-20230184

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel