泰语版 ICIQ-FLUTS LF 的有效性和可靠性以及与 IPSS 的相关性
2024年2月13日 更新者：Valeerat Swatesutipun、Thammasat University Hospital
国际失禁咨询问卷翻译版 - 女性下尿路症状长表 (ICIQ-FLUTS-LF) 泰文版的有效性和可靠性以及与 IPSS 的相关性
研究人员招募了 50 名患有 LUTS 的女性参与者（已知组有效性）和 80 名正常对照女性，以评估结构有效性并通过统计分析测试可靠性。
研究概览
详细说明
50 名患有 LUTS 的女性将完成 ICIQ-FLUTS 和 IPSS，然后每隔 2 周再次完成测试，以测试收敛效度和重测效度。
正常对照组80名女性将完成ICIQ-FLUTS LF以进行结构有效性测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、泰国、12120
- Thammasat University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有下尿路症状、能阅读和理解泰语的女性。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 可以阅读和理解泰语
- 有下尿路症状
排除标准：
- 被诊断患有结石、尿路癌的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有 LUTS 的女性
有下尿路症状的女性
|
评估女性 LUTS 严重程度的问卷。
|
|
正常对照组
无 LUTS 或尿路疾病史的女性
|
评估女性 LUTS 严重程度的问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泰国版 ICIQ-FLUTS LF 问卷能否很好地区分患有 LUTS 的女性和正常女性，通过结构效度进行评估。
大体时间：10-12个月
|
失禁问卷-女性下尿路症状长表（ICIQ-FLUTS-LF）分为6个症状测量亚组，即储尿、排尿、失禁、膀胱疼痛、排尿后和停止排尿的能力。
通过比较目标组的 ICIQ-FLUTS LF 分数与对照组的 ICIQ-FLUTS LF 分数来确定构建有效性。
使用 Wilcoxon 符号秩检验进行比较。
|
10-12个月
|
|
通过内部一致性评估的 ICIQ-FLUTS LF 问卷子量表内项目之间的相关性。
大体时间：10-12个月
|
使用 Cronbach α 系数评估内部一致性（验证问卷子量表内项目之间相关性的参数）。
评估是在问卷的每个子量表中进行的。
如果Cronbach's alpha 系数在0.7 和0.95 之间，则认为该仪器具有良好的内部一致性。
|
10-12个月
|
|
泰国版 ICIQ-FLUTS LF 重复测量的一致性通过重测信度进行评估。
大体时间：10-12个月
|
通过让目标组的参与者回答问卷两次（评估之间间隔两周）来验证重测可靠性（产生一致的重复测量的属性）。
我们使用加权卡帕 (κ) 计算重测信度。
|
10-12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPSS 问卷和 ICIQ-FLUTS LF 问卷之间的相关性通过收敛效度进行评估。
大体时间：10-12个月
|
通过将目标组的 ICIQ-FLUTS LF 分数与已知的经过验证的问卷进行比较来确定收敛效度（测试与测量相同或相似结构的其他测试的相关程度）。
在本研究中，我们使用国际前列腺症状评分（IPSS）作为比较测试。
使用皮尔逊相关系数进行比较。
|
10-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valeerat Swatesutipun, MD、Thammasat University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月24日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MTU-EC-SU-0-002/66
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.