Validità e affidabilità di ICIQ-FLUTS LF nella versione tailandese e correlazione con IPSS
13 febbraio 2024 aggiornato da: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
Validità e affidabilità della traduzione del questionario internazionale sulla consultazione sull'incontinenza - Forma lunga sui sintomi delle vie urinarie inferiori femminili (ICIQ-FLUTS-LF) nella versione tailandese e correlazione con l'IPSS
I ricercatori hanno reclutato partecipanti, che erano donne con LUTS 50 partecipanti per validità di gruppo nota e 80 donne di controllo normali per valutare la validità di costrutto e testare l'affidabilità mediante analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 donne con LUTS completeranno l'ICIQ-FLUTS e l'IPSS e poi di nuovo a distanza di 2 settimane per testare la validità convergente e la validità test-retest.
Il gruppo di controllo normale, composto da 80 donne, completerà ICIQ-FLUTS LF per il test di validità di costrutto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con sintomi del tratto urinario inferiore in grado di leggere e comprendere la lingua tailandese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni
- può leggere e comprendere la lingua tailandese
- avere sintomi del tratto urinario inferiore
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno una diagnosi di calcoli, cancro del tratto urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Femmina con LUTS
Donne che presentano sintomi del tratto urinario inferiore
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Il questionario per valutare la gravità dei LUTS nelle donne.
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Gruppo di controllo normale
Donne senza storia di LUTS o malattie del tratto urinario
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Il questionario per valutare la gravità dei LUTS nelle donne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La validità della costruzione del questionario ICIQ-FLUTS LF nella versione tailandese può distinguere tra donne con LUTS e donne normali.
Lasso di tempo: 10-12 mesi
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Il questionario sull'incontinenza - Modulo lungo sui sintomi del tratto urinario inferiore femminile (ICIQ-FLUTS-LF) è stato suddiviso in 6 sottogruppi di misurazione dei sintomi, ovvero accumulo, minzione, incontinenza, dolore vescicale, post-minzione e capacità di interrompere lo svuotamento.
La validità di costrutto è stata determinata confrontando i punteggi ICIQ-FLUTS LF del gruppo target con i punteggi ICIQ-FLUTS LF del gruppo di controllo.
I confronti sono stati eseguiti utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
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10-12 mesi
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La correlazione tra gli elementi all'interno di una sottoscala del questionario ICIQ-FLUTS LF valutata mediante coerenza interna.
Lasso di tempo: 10-12 mesi
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La coerenza interna (parametro che verifica le correlazioni tra gli item all'interno di una sottoscala del questionario) è stata valutata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach.
La valutazione è stata effettuata in ciascuna sottoscala del questionario.
Se i coefficienti alfa di Cronbach erano compresi tra 0,7 e 0,95, lo strumento veniva considerato dotato di buona coerenza interna.
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10-12 mesi
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La coerenza delle misurazioni ripetute mediante la versione tailandese dell'ICIQ-FLUTS LF è stata valutata mediante l'affidabilità test-retest.
Lasso di tempo: 10-12 mesi
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L'affidabilità test-retest (una proprietà di produrre misurazioni ripetute e coerenti) è stata verificata facendo sì che i partecipanti del gruppo target rispondessero due volte al questionario con un intervallo di 2 settimane tra le valutazioni.
Abbiamo calcolato l'affidabilità test-retest utilizzando la kappa ponderata (κ).
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10-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra il questionario IPSS e il questionario ICIQ-FLUTS LF è stata valutata mediante validità convergente.
Lasso di tempo: 10-12 mesi
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La validità convergente (quanto strettamente un test è correlato ad altri test che misurano costrutti uguali o simili) è stata determinata confrontando i punteggi ICIQ-FLUTS LF del gruppo target con un questionario validato noto.
In questo studio abbiamo utilizzato l’International Prostate Symptom Score (IPSS) come test di confronto.
I confronti sono stati eseguiti utilizzando la correlazione di Pearson.
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10-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-SU-0-002/66
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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