Validade e confiabilidade do ICIQ-FLUTS LF na versão tailandesa e correlação com IPSS
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
Validade e confiabilidade do questionário traduzido de consulta internacional sobre incontinência - forma longa de sintomas do trato urinário inferior feminino (ICIQ-FLUTS-LF) na versão tailandesa e correlação com o IPSS
Os investigadores recrutaram participantes, que eram do sexo feminino com LUTS, 50 participantes para validade de grupo conhecida e 80 mulheres de controle normal para avaliar a validade de construto e testar a confiabilidade por análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 mulheres com LUTS completarão o ICIQ-FLUTS e IPSS e novamente com 2 semanas de intervalo para testar a validade convergente e a validade do teste-reteste.
O grupo de controle normal de 80 mulheres preencherá o ICIQ-FLUTS LF para teste de validade de construto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Tailândia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com sintomas do trato urinário inferior que conseguem ler e compreender a língua tailandesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- consegue ler e compreender a língua tailandesa
- tem sintomas do trato urinário inferior
Critério de exclusão:
- aqueles que têm diagnóstico de cálculos, câncer do trato urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulher com LUTS
Mulheres que apresentam sintomas de sintomas do trato urinário inferior
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O questionário para avaliar a gravidade dos STUI em mulheres.
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Grupo de controle normal
Mulheres sem histórico de STUI ou doença do trato urinário
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O questionário para avaliar a gravidade dos STUI em mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O quão bem o questionário ICIQ-FLUTS LF na versão tailandesa pode diferenciar entre mulheres com STUI e mulheres normais foi avaliado pela validade de construção.
Prazo: 10-12 meses
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Questionário de Incontinência - Forma Longa de Sintomas do Trato Urinário Inferior Feminino (ICIQ-FLUTS-LF) foi dividido em 6 subgrupos de medição de sintomas, que foram armazenamento, micção, incontinência, dor na bexiga, pós-micção e capacidade de parar de urinar.
A validade de construto foi determinada comparando os escores do ICIQ-FLUTS LF do grupo alvo com os escores do ICIQ-FLUTS LF do grupo controle.
As comparações foram realizadas utilizando o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.
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10-12 meses
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A correlação entre os itens de uma subescala do questionário ICIQ-FLUTS LF avaliada pela consistência interna.
Prazo: 10-12 meses
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A consistência interna (parâmetro que verifica correlações entre itens de uma subescala do questionário) foi avaliada por meio dos coeficientes alfa de Cronbach.
A avaliação foi feita em cada subescala do questionário.
Se os coeficientes alfa de Cronbach estivessem entre 0,7 e 0,95, o instrumento foi considerado com boa consistência interna.
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10-12 meses
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A consistência das medidas repetidas pela versão tailandesa do ICIQ-FLUTS LF foi avaliada pela confiabilidade teste-reteste.
Prazo: 10-12 meses
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A confiabilidade teste-reteste (propriedade de produzir medidas repetidas e consistentes) foi verificada fazendo com que os participantes do grupo-alvo respondessem ao questionário duas vezes com intervalo de 2 semanas entre as avaliações.
Calculamos a confiabilidade teste-reteste usando kappa ponderado (κ).
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10-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o questionário IPSS e o questionário ICIQ-FLUTS LF foi avaliada pela validade convergente.
Prazo: 10-12 meses
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A validade convergente (quão próximo um teste está relacionado a outros testes que medem construtos iguais ou semelhantes) foi determinada comparando as pontuações de LF do ICIQ-FLUTS do grupo-alvo com um questionário conhecido e validado.
Neste estudo utilizamos o International Prostate Symptom Score (IPSS) como teste de comparação.
As comparações foram realizadas por meio da correlação de Pearson.
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10-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-SU-0-002/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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