Validez y confiabilidad de ICIQ-FLUTS LF en versión tailandesa y correlación con IPSS
13 de febrero de 2024 actualizado por: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
Validez y confiabilidad del cuestionario traducido de la consulta internacional sobre incontinencia: formato largo de síntomas del tracto urinario inferior femenino (ICIQ-FLUTS-LF) en versión tailandesa y correlación con el IPSS
Los investigadores reclutaron participantes, que eran mujeres con STUI: 50 participantes con validez de grupo conocida y 80 mujeres de control normales para evaluar la validez de constructo y probar la confiabilidad mediante análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 mujeres con STUI completarán el ICIQ-FLUTS y el IPSS y luego nuevamente con 2 semanas de diferencia para probar la validez convergente y la validez test-retest.
El grupo de control normal, 80 mujeres, completarán ICIQ-FLUTS LF para la prueba de validez de constructo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior que puedan leer y comprender el idioma tailandés.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad igual o mayor a 18 años
- Puede leer y comprender el idioma tailandés.
- tiene síntomas del tracto urinario inferior
Criterio de exclusión:
- aquellos que tienen un diagnóstico de cálculos, cáncer del tracto urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujer con STUI
Mujeres que tienen síntomas de síntomas del tracto urinario inferior.
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El cuestionario para evaluar la gravedad de los STUI en mujeres.
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Grupo de control normal
Mujeres sin antecedentes de STUI o enfermedades del tracto urinario.
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El cuestionario para evaluar la gravedad de los STUI en mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La validez de construcción evaluó qué tan bien el cuestionario ICIQ-FLUTS LF en la versión tailandesa puede diferenciar entre mujeres con STUI y mujeres normales.
Periodo de tiempo: 10-12 meses
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El Cuestionario de Incontinencia - Síntomas del Tracto Urinario Inferior Femenino (ICIQ-FLUTS-LF) se dividió en 6 subgrupos de medición de síntomas, que fueron almacenamiento, micción, incontinencia, dolor de vejiga, posmicción y capacidad para detener la micción.
La validez de constructo se determinó comparando las puntuaciones de ICIQ-FLUTS LF del grupo objetivo con las puntuaciones de ICIQ-FLUTS LF del grupo de control.
Las comparaciones se realizaron mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
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10-12 meses
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La correlación entre ítems dentro de una subescala del cuestionario ICIQ-FLUTS LF evaluada por consistencia interna.
Periodo de tiempo: 10-12 meses
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La consistencia interna (un parámetro que verifica las correlaciones entre ítems dentro de una subescala del cuestionario) se evaluó mediante los coeficientes alfa de Cronbach.
La evaluación se realizó en cada subescala del cuestionario.
Si los coeficientes alfa de Cronbach estaban entre 0,7 y 0,95, se consideró que el instrumento tenía buena consistencia interna.
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10-12 meses
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La consistencia de las mediciones repetidas mediante la versión tailandesa del ICIQ-FLUTS LF se evaluó mediante la confiabilidad test-retest.
Periodo de tiempo: 10-12 meses
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La confiabilidad test-retest (una propiedad de producir mediciones repetidas que sean consistentes) se verificó haciendo que los participantes del grupo objetivo respondieran el cuestionario dos veces con un intervalo de 2 semanas entre las evaluaciones.
Calculamos la confiabilidad test-retest utilizando kappa ponderado (κ).
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10-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el cuestionario IPSS y el cuestionario ICIQ-FLUTS LF se evaluó mediante validez convergente.
Periodo de tiempo: 10-12 meses
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La validez convergente (qué tan estrechamente se relaciona una prueba con otras pruebas que miden constructos iguales o similares) se determinó comparando las puntuaciones de ICIQ-FLUTS LF del grupo objetivo con un cuestionario validado conocido.
En este estudio utilizamos la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS) como prueba de comparación.
Las comparaciones se realizaron mediante la correlación de Pearson.
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10-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-SU-0-002/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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