ICIQ-FLUTS LF:n kelpoisuus ja luotettavuus thai-versiossa ja korrelaatio IPSS:n kanssa
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
Käännetty kansainvälinen inkontinenssikyselylomake - naisten alempien virtsateiden oireiden pitkä muoto (ICIQ-FLUTS-LF) thaimaalaisena versiona ja korrelaatio IPSS:n kanssa
Tutkijat rekrytoivat osallistujia, jotka olivat naisia ja LUTS 50 osallistujaa tunnetun ryhmän validiteetin perusteella ja 80 normaalia kontrollinaista arvioimaan konstruktin validiteettia ja testaamaan luotettavuutta tilastollisella analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
50 naista, joilla on LUTS, suorittavat ICIQ-FLUTS- ja IPSS-tutkimukset ja sitten uudelleen 2 viikon välein testatakseen konvergentin validiteetin ja testi-uudelleentestin validiteetin.
Normaali kontrolliryhmä, 80 naista, suorittaa ICIQ-FLUTS LF:n konstruktin validiteettitestin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita ja jotka osaavat lukea ja ymmärtää thain kieltä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
- osaa lukea ja ymmärtää thain kieltä
- on alempien virtsateiden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- niille, joilla on diagnosoitu hammaskive, virtsatiesyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naaras, jolla on LUTS
Naiset, joilla on alempien virtsateiden oireiden oireita
|
Kyselylomake LUTS:n vakavuuden arvioimiseksi naisilla.
|
|
Normaali kontrolliryhmä
Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut LUTS- tai virtsatiesairauksia
|
Kyselylomake LUTS:n vakavuuden arvioimiseksi naisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Se, kuinka hyvin ICIQ-FLUTS LF -kysely thai-versiossa pystyy erottamaan LUTS-sairaat naiset normaalista naisesta, arvioitiin rakentamisen validiteetilla.
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
|
Inkontinenssikysely - Naisten alempien virtsateiden oireiden pitkä muoto (ICIQ-FLUTS-LF) jaettiin kuuteen oiremittauksen alaryhmään, jotka olivat varastointi, virtsaaminen, inkontinenssi, virtsarakon kipu, virtsaamisen jälkeinen ja kyky lopettaa virtsaaminen.
Rakenteen validiteetti määritettiin vertaamalla kohderyhmän ICIQ-FLUTS LF -pisteitä kontrolliryhmän ICIQ-FLUTS LF -pisteisiin.
Vertailut suoritettiin käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä.
|
10-12 kuukautta
|
|
ICIQ-FLUTS LF -kyselylomakkeen ala-asteikon kohtien välinen korrelaatio arvioituna sisäisen johdonmukaisuuden perusteella.
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
|
Sisäinen johdonmukaisuus (parametri, joka varmistaa kyselylomakkeen ala-asteikon kohteiden väliset korrelaatiot) arvioitiin käyttämällä Cronbachin alfa-kertoimia.
Arviointi tehtiin jokaisella kyselylomakkeen alaskaalalla.
Jos Cronbachin alfa-kertoimet olivat välillä 0,7 - 0,95, instrumentin katsottiin olevan hyvä sisäinen konsistenssi.
|
10-12 kuukautta
|
|
ICIQ-FLUTS LF:n thaimaalaisen version toistettujen mittausten johdonmukaisuus arvioitiin testi-uudelleentestin luotettavuudella.
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
|
Testi-uudelleentestin luotettavuus (ominaisuus tuottaa toistuvia, johdonmukaisia mittauksia) varmistettiin siten, että kohderyhmän osallistujat vastasivat kyselyyn kahdesti arvioiden välillä 2 viikon välein.
Laskimme testi-uudelleentestin luotettavuuden käyttämällä painotettua kappaa (κ).
|
10-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPSS-kyselyn ja ICIQ-FLUTS LF -kyselyn välistä korrelaatiota arvioitiin konvergentin validiteetin mukaan.
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
|
Konvergentti validiteetti (kuinka läheisesti testi liittyy muihin testeihin, jotka mittaavat samoja tai samankaltaisia konstrukteja) määritettiin vertaamalla kohderyhmän ICIQ-FLUTS LF -pisteitä tunnettuun validoituun kyselyyn.
Tässä tutkimuksessa käytimme vertailutestinä kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS).
Vertailut suoritettiin Pearsonin korrelaatiolla.
|
10-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-SU-0-002/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .