Валидность и надежность ICIQ-FLUTS LF в тайской версии и корреляция с IPSS
13 февраля 2024 г. обновлено: Valeerat Swatesutipun, Thammasat University Hospital
Валидность и надежность переведенного опросника Международной консультации по недержанию мочи - Полная форма симптомов нижних мочевых путей у женщин (ICIQ-FLUTS-LF) в тайской версии и корреляция с IPSS
Исследователи набрали участников, среди которых были женщины с СНМП: 50 участников с известной групповой достоверностью и 80 нормальных женщин из контрольной группы для оценки валидности конструкции и проверки надежности с помощью статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
50 женщин с СНМП пройдут тесты ICIQ-FLUTS и IPSS, а затем еще раз с интервалом в 2 недели, чтобы проверить конвергентную валидность и валидность повторного теста.
Обычная контрольная группа, состоящая из 80 женщин, заполнит ICIQ-FLUTS LF для проверки достоверности конструкции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Таиланд, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей, умеющие читать и понимать тайский язык.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 лет и старше
- может читать и понимать тайский язык
- есть симптомы нижних мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- тем, у кого диагностирован конкремент, рак мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщина с СНМП
Женщины, у которых наблюдаются симптомы заболеваний нижних мочевых путей.
|
Анкета для оценки тяжести СНМП у женщин.
|
|
Нормальная контрольная группа
Женщины, у которых в анамнезе нет СНМП или заболеваний мочевыводящих путей.
|
Анкета для оценки тяжести СНМП у женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насколько хорошо опросник ICIQ-FLUTS LF в тайской версии позволяет различать женщин с СНМП и нормальных женщин, оценивалось по валидности конструкции.
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Анкета по недержанию мочи - развернутая форма симптомов нижних мочевых путей у женщин (ICIQ-FLUTS-LF) была разделена на 6 подгрупп по измерению симптомов, а именно задержка мочи, мочеиспускание, недержание, боль в мочевом пузыре, после мочеиспускания и способность остановить мочеиспускание.
Валидность конструкции определялась путем сравнения показателей ICIQ-FLUTS LF целевой группы с показателями ICIQ-FLUTS LF контрольной группы.
Сравнения проводились с использованием знаково-рангового критерия Уилкоксона.
|
10-12 месяцев
|
|
Корреляция между элементами подшкалы опросника ICIQ-FLUTS LF оценивается по внутренней согласованности.
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Внутреннюю согласованность (параметр, проверяющий корреляцию между элементами подшкалы анкеты) оценивали с использованием альфа-коэффициентов Кронбаха.
Оценка проводилась по каждой подшкале анкеты.
Если коэффициенты альфа Кронбаха находились в диапазоне от 0,7 до 0,95, считалось, что инструмент имеет хорошую внутреннюю согласованность.
|
10-12 месяцев
|
|
Согласованность повторных измерений тайской версией ICIQ-FLUTS LF оценивалась по ретестовой надежности.
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Надежность повторного тестирования (свойство проведения повторяющихся измерений, которые являются последовательными) была проверена путем того, что участники целевой группы ответили на анкету дважды с интервалом в 2 недели между оценками.
Мы рассчитали надежность повторного тестирования, используя взвешенную каппа (κ).
|
10-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между опросником IPSS и опросником ICIQ-FLUTS LF оценивалась по конвергентной валидности.
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Конвергентная валидность (насколько тесно тест связан с другими тестами, измеряющими те же или похожие конструкции) определялась путем сравнения показателей ICIQ-FLUTS LF целевой группы с известным проверенным опросником.
В этом исследовании мы использовали Международную шкалу симптомов простаты (IPSS) в качестве сравнительного теста.
Сравнения проводились с использованием корреляции Пирсона.
|
10-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valeerat Swatesutipun, MD, Thammasat University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-SU-0-002/66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .