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家庭诱导和住院诱导的患者满意度比较。

引产是一种医疗干预措施,旨在在有临床指征时启动或加速分娩过程。

根据最新的 2021 年全国围产期调查,法国 25.8% 的孕妇面临引产问题。 这一比率正在稳步上升,因为 2016 年引产涉及 22% 的怀孕。 引产有许多医学适应症,包括母亲和胎儿。 由于护理人员数量和可用床位数量的减少,医院的引产已开始达到极限。 在某些情况下,患者在分娩前要住院 24 至 72 小时。 在这种情况下,分娩的地点,无论是在家还是在医院,都是至关重要的,这可能会影响患者的满意度和引产体验。

对于女性来说,子宫颈成熟可能是一段艰难的经历,在这个关键阶段会有一种失控的感觉。 当被问及引产后果时,引产持续时间是女性希望看到改变的因素之一。 选择在家引产似乎可以改善女性的体验并缩短她们的住院时间。

研究概览

详细说明

宫颈成熟一般有两种主要方法,机械方法(Foley®导管或Cook®双球囊导管)和药物方法(Propess®地诺前列酮阴道内卫生棉条、Prostine®阴道内凝胶或Angusta®口服米索前列醇)。

球囊引产是通过在子宫颈水平处充气的球囊的扩张作​​用来起作用的,这与通过子宫收缩起作用的药物方法不同。

气球诱导已被证明是有效且安全的。 因此,仔细研究这种门诊引产方法似乎很重要,特别是因为使用这种技术发生子宫运动亢进/张力亢进和胎心率异常的风险非常低。

国外有几项研究探讨了门诊引产。 荟萃分析显示,门诊引产、更快的分娩和更少的催产素使用可以降低剖腹产率。

在安全性方面,根据 2018 年发表的 26 项研究的数据对文献进行的系统回顾表明,在球囊插入和排出之间发生不良反应的风险较低。 2020 年进行的一项荟萃​​分析比较了住院引产与门诊引产,显示家庭组和住院组在主要新生儿不良事件方面没有显着差异。 此外,一些研究表明,让患者积极参与有关诱导方法的决定可以促进他们更好地理解和接受该过程,从而加强他们对自身健康的承诺。

大学医院妇产科最近修改了引产管理方案,以便让低风险妇女在球囊置入后能够更自由、更知情地选择技术(信息手册、反思期)并回家。

这项工作的目的是证明女性对引产方法的选择与提高护理依从性之间的联系。

本研究的目的是监测这一新服务协议的实施。

该研究的目的是分析接受过引产的妇女的经历和满意度,比较她们在家里和医院的经历。

这项研究是在引产的选择、使用的方法和分娩地点引起医学界和妇女本身越来越感兴趣的背景下进行的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • St Etienne、法国、42100
        • CHU Saint Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

任何在圣艾蒂安大学医院分娩且具有 37SA 引产指征的单胎孕妇。 这些指示可以是针对母体病理、母体愿望或胎儿病理。

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 单胎妊娠
  • 引产指征≥37SA+0d
  • 子宫颈不利(Bishop<6)
  • 住所距离医院不到30分钟车程
  • 有亲戚在身边准备回国

排除标准:

  • 疤痕子宫:既往剖腹产或子宫肌瘤切除术
  • 胎膜早破
  • 胎儿在​​子宫内死亡
  • 前置胎盘/植入性胎盘/穿透性胎盘
  • 严重产妇病理:失代偿性呼吸、心脏、肝脏、肾脏、消化或精神疾病、严重先兆子痫、严重生长迟缓或羊膜病
  • 受监护、监管或司法保障的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有引产指征的孕妇
任何在圣艾蒂安大学医院分娩且有 37SA 引产指征的单胎孕妇都将被包括在内。 这些指示可以针对母体病理、母体愿望或胎儿病理。

之前在患者档案中查找的信息的详细信息:

年龄 职业 性别/胎次 生理或病理妊娠 引产指征 引产时孕周

将收集分娩后孕产妇和胎儿发病率和死亡率的数据。
到达产科病房后开始引产。
产后在产科病房进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对患者在医院和家中引产的经历进行问卷调查。
大体时间:第二天
使用分娩后发放的调查问卷来比较患者在医院或家里的引产经历。
第二天
患者对医院和家庭引产满意度的调查问卷。
大体时间:第二天
使用分娩后发放的调查问卷来比较患者对医院或家中引产的满意度。
第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者诱导方式选择调查问卷
大体时间:第 0 天
使用抵达产科时发放的调查问卷来分析患者选择引产方法及其原因。
第 0 天
关于选择家庭感应的原因的问卷调查。
大体时间:第 0 天
根据到达产科病房时给出的调查问卷的答案,分析选择家庭引产的原因。
第 0 天
孕产妇发病率
大体时间:第三天
比较家庭引产和医院引产之间的产妇发病率。
第三天
孕产妇死亡率
大体时间:第三天
比较家庭引产和医院引产的孕产妇死亡率。
第三天
新生儿发病率
大体时间:第三天
比较家庭引产和医院引产之间的新生儿发病率。
第三天
新生儿死亡率
大体时间:第三天
比较家庭引产和医院引产之间的新生儿死亡率。
第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiphaine BARJAT, MD PhD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月15日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRBN1192023/CHUSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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