Vergleich der Patientenzufriedenheit mit häuslicher und stationärer Induktion.
Eingeleitete Wehen sind medizinische Eingriffe, die bei klinischer Indikation dazu dienen, den Geburtsvorgang einzuleiten oder zu beschleunigen.
Laut der neuesten Nationalen Perinatalerhebung 2021 sind 25,8 % der schwangeren Frauen in Frankreich von eingeleiteten Wehen betroffen. Diese Rate steigt stetig an, da im Jahr 2016 22 % der Schwangerschaften von der Einleitung betroffen waren. Es gibt viele medizinische Indikationen für eine Einleitung, sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus. In Krankenhäusern stößt die induzierte Wehentätigkeit aufgrund des Rückgangs des Pflegepersonals und der verfügbaren Betten an ihre Grenzen. In manchen Fällen bleiben die Patienten 24 bis 72 Stunden im Krankenhaus, bevor die Wehen einsetzen. In diesem Zusammenhang ist der Ort, an dem die Geburt stattfindet, ob zu Hause oder im Krankenhaus, von entscheidender Bedeutung, mit potenziellen Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit und das Erlebnis der Einleitung.
Die Reifung des Gebärmutterhalses kann für Frauen eine schwierige Erfahrung sein, da sie in dieser entscheidenden Phase das Gefühl haben, die Kontrolle zu verlieren. Die Dauer der Einleitung ist einer der Faktoren, die Frauen gerne verändert sehen würden, wenn sie nach den Folgen der Einleitung gefragt werden. Die Möglichkeit, die Einleitung zu Hause durchzuführen, scheint die Erfahrungen der Frauen zu verbessern und die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts zu verkürzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Allgemeinen gibt es zwei Hauptmethoden zur Reifung des Gebärmutterhalses: mechanische Methoden (Foley®-Katheter oder Cook®-Doppelballonkatheter) und pharmakologische Methoden (Propess® Dinoproston intravaginaler Tampon, Prostine® intravaginales Gel oder Angusta® orales Misoprostol).
Die Geburtseinleitung mit dem Ballon erfolgt durch die dilatierende Wirkung eines auf Höhe des Gebärmutterhalses aufgeblasenen Ballons, was sie von pharmakologischen Methoden unterscheidet, die über Uteruskontraktionen wirken.
Die Balloninduktion hat sich als wirksam und sicher erwiesen. Daher erscheint es wichtig, diese Methode der ambulanten Einleitung näher zu betrachten, zumal die Risiken einer uterinen Hyperkinesie/Hypertonie und Anomalien der fetalen Herzfrequenz bei dieser Technik sehr gering sind.
Mehrere ausländische Studien haben sich mit der ambulanten Geburtseinleitung befasst. Metaanalysen haben eine geringere Kaiserschnittrate bei ambulanter Einleitung, schnellere Wehentätigkeit und weniger Gabe von Oxytocin gezeigt.
Im Hinblick auf die Sicherheit ergab eine systematische Überprüfung der Literatur auf der Grundlage von Daten aus 26 im Jahr 2018 veröffentlichten Studien, dass das Risiko für die Entwicklung unerwünschter Wirkungen zwischen dem Einführen und Ausstoßen des Ballons gering ist. Eine im Jahr 2020 durchgeführte Metaanalyse verglich die stationäre mit der ambulanten Geburtseinleitung und zeigte keine signifikanten Unterschiede zwischen der häuslichen und der stationären Gruppe hinsichtlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei Neugeborenen. Darüber hinaus deuten mehrere Studien darauf hin, dass die aktive Beteiligung der Patienten an der Entscheidung über die Induktionsmethode zu einem besseren Verständnis und einer besseren Akzeptanz des Prozesses führen und so ihr Engagement für die eigene Gesundheit stärken kann.
Die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums hat kürzlich ihr Protokoll für die Behandlung eingeleiteter Wehen geändert, um eine freiere und fundiertere Wahl der Technik (Informationsbroschüre, Bedenkzeit) und eine Rückkehr nach Hause für Frauen mit geringem Risiko nach dem Einsetzen des Ballons zu ermöglichen .
Ziel dieser Arbeit ist es, einen Zusammenhang zwischen der Wahl der Einleitungsmethode durch Frauen und einer verbesserten Compliance bei der Pflege aufzuzeigen.
Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung dieses neuen Serviceprotokolls zu überwachen.
Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen und Zufriedenheit von Frauen nach der Einleitung zu analysieren und ihre Erfahrungen zu Hause und im Krankenhaus zu vergleichen.
Diese Forschung wird in einem Kontext durchgeführt, in dem die Wahl der Einleitung, die verwendeten Methoden und der Ort der Entbindung wachsendes Interesse in der medizinischen Gemeinschaft und bei den Frauen selbst wecken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tiphaine BARJAT, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477828609
- E-Mail: tiphaine.barjat@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Clara CHIARADONNA, resident
- Telefonnummer: +33 (0)634100341
- E-Mail: clara.chiaradonna@etu.univ-st-etienne.fr
Studienorte
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St Etienne, Frankreich, 42100
- Rekrutierung
- Chu Saint Etienne
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Kontakt:
- Tiphaine BARJAT, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477828609
- E-Mail: tiphaine.barjat@chu-st-etienne.fr
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Kontakt:
- Clara CHIARADONNA, resident
- Telefonnummer: +33 (0)634100341
- E-Mail: clara.chiaradonna@etu.univ-st-etienne.fr
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Hauptermittler:
- Tiphaine BARJAT, MD PhD
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Unterermittler:
- Clara CHIARADONNA, resident
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Einlingsschwangerschaft
- Indikation zur Weheneinleitung ≥ 37SA+0d
- Ungünstiger Gebärmutterhals (Bishop<6)
- Wohnen Sie weniger als 30 Autominuten vom Krankenhaus entfernt
- Einen Verwandten an ihrer Seite zu haben, der ihr die Rückkehr nach Hause ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Vernarbte Gebärmutter: vorheriger Kaiserschnitt oder Myomektomie
- Vorzeitiger Blasensprung
- Fötaler Tod im Mutterleib
- Plazenta praevia/accreta/percreta
- Schwere mütterliche Pathologie: dekompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber-, Nieren-, Verdauungs- oder psychiatrische Erkrankung, schwere Präeklampsie, schwere Wachstumsverzögerung oder Anamnie
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere mit Induktionsindikation
Jede schwangere Frau mit einer Einlingsschwangerschaft, die im Universitätskrankenhaus Saint-Etienne ein Kind zur Welt bringt und eine Indikation zur Geburtseinleitung ab 37SA hat, wird eingeschlossen.
Die Indikationen können auf eine mütterliche Pathologie, einen mütterlichen Wunsch oder eine fetale Pathologie zurückzuführen sein.
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Einzelheiten zu den zuvor in der Patientenakte gesuchten Informationen: Alter Beruf Geschlecht/Parität physiologische oder pathologische Schwangerschaft Indikation für die Einleitung der Wehen Gestationsalter zum Zeitpunkt der Einleitung
Es werden Daten zur mütterlichen und fetalen Morbidität und Mortalität nach der Geburt erhoben.
Wird bei der Ankunft auf der Entbindungsstation zum Beginn der Einleitung abgegeben.
Wird nach der Geburt auf der Entbindungsstation gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu den Erfahrungen der Patienten mit der Einleitung im Krankenhaus und zu Hause.
Zeitfenster: Tag 2
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Vergleich der Erfahrungen der Patienten mit der Einleitung im Krankenhaus oder zu Hause anhand eines Fragebogens, der nach der Geburt ausgehändigt wird.
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Tag 2
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Fragebogen zur Zufriedenheit der Patienten mit der Einleitung im Krankenhaus und zu Hause.
Zeitfenster: Tag 2
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Vergleich der Zufriedenheit der Patienten mit der Einleitung im Krankenhaus oder zu Hause anhand eines Fragebogens, der nach der Geburt ausgehändigt wurde.
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Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Wahl der Induktionsmethode durch Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Analyse der Wahl der Patientin für die Einleitungsmethode und der Gründe dafür anhand eines Fragebogens, der bei der Ankunft in der Entbindungsstation ausgehändigt wird.
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Tag 0
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Fragebogen zu den Gründen für die Wahl der Heiminduktion.
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie die Gründe für die Wahl der häuslichen Einleitung anhand der Antworten auf den Fragebogen, der Ihnen bei der Ankunft in der Entbindungsstation gegeben wird.
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Tag 0
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Mütterliche Morbidität
Zeitfenster: Tag 3
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Vergleich der mütterlichen Morbidität zwischen häuslicher und stationärer Einleitung.
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Tag 3
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Müttersterblichkeit
Zeitfenster: Tag 3
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Vergleich der Müttersterblichkeit zwischen häuslicher und stationärer Einleitung.
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Tag 3
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Morbidität bei Neugeborenen
Zeitfenster: Tag 3
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Vergleich der Neugeborenenmorbidität zwischen häuslicher und stationärer Einleitung.
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Tag 3
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Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Tag 3
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Vergleich der Neugeborenensterblichkeit zwischen häuslicher und stationärer Einleitung.
|
Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN1192023/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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