Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da satisfação do paciente com indução domiciliar e indução hospitalar.

15 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

O parto induzido é uma intervenção médica destinada a iniciar ou acelerar o processo de parto quando clinicamente indicado.

O trabalho de parto induzido diz respeito a 25,8% das mulheres grávidas em França, de acordo com o último Inquérito Perinatal Nacional de 2021. Esta taxa está a aumentar de forma constante, uma vez que em 2016 a indução afetou 22% das gravidezes. Existem muitas indicações médicas para indução, tanto maternas como fetais. O trabalho de parto induzido nos hospitais começa a atingir os seus limites, dada a redução do quadro de pessoal de enfermagem e a redução do número de camas disponíveis. Em alguns casos, as pacientes ficam hospitalizadas por 24 a 72 horas antes de entrarem em trabalho de parto. Neste contexto, o local onde ocorre o parto, seja no domicílio ou no hospital, é essencial, com potencial impacto na satisfação do paciente e na experiência da indução.

O amadurecimento cervical pode ser uma experiência difícil para as mulheres, com uma sensação de perda de controlo nesta fase crucial. A duração da indução é um dos factores que as mulheres gostariam de ver alterado quando questionadas sobre as consequências da indução. A opção de indução em casa pode parecer melhorar a experiência das mulheres e reduzir o tempo de permanência no hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Geralmente, existem dois métodos principais de amadurecimento cervical, métodos mecânicos (cateter Foley® ou cateter balão duplo Cook®) e métodos farmacológicos (tampão intravaginal Propess® dinoprostona, gel intravaginal Prostine® ou misoprostol oral Angusta®).

A indução do parto com balão funciona pelo efeito dilatador de um balão inflado ao nível do colo uterino, o que a distingue dos métodos farmacológicos que atuam por meio de contrações uterinas.

A indução com balão demonstrou ser eficaz e segura. Portanto, parece importante examinar mais de perto este método de indução ambulatorial, especialmente porque os riscos de hipercinesia/hipertonia uterina e anomalias na frequência cardíaca fetal são muito baixos com esta técnica.

Vários estudos estrangeiros analisaram a indução ambulatorial do parto. Metanálises mostraram menor taxa de cesarianas com indução ambulatorial, trabalho de parto mais rápido e menor administração de ocitocina.

Em termos de segurança, uma revisão sistemática da literatura baseada em dados de 26 estudos, publicada em 2018, mostrou baixo risco de desenvolvimento de efeitos adversos entre a inserção e a expulsão do balão. Uma meta-análise realizada em 2020 comparou a indução do parto em pacientes internados versus ambulatoriais, não mostrando diferenças significativas entre os grupos de pacientes internados e domiciliares em termos de eventos adversos neonatais importantes. Além disso, vários estudos sugeriram que permitir que os pacientes participem ativamente na decisão relativa ao método de indução pode promover uma melhor compreensão e aceitação do processo, fortalecendo assim o seu compromisso com a sua própria saúde.

O serviço de obstetrícia e ginecologia do Hospital Universitário modificou recentemente o seu protocolo de manejo do trabalho de parto induzido, a fim de permitir uma escolha mais livre e informada da técnica (livro informativo, período de reflexão) e um retorno para casa para mulheres de baixo risco após a inserção do balão .

O objetivo deste trabalho será demonstrar uma ligação entre a escolha do método de indução pelas mulheres e o aumento da adesão aos seus cuidados.

O objetivo deste estudo é acompanhar a implementação deste novo protocolo de atendimento.

O objetivo do estudo será analisar a experiência e a satisfação das mulheres que passaram pela indução, comparando suas experiências em casa e no hospital.

Esta investigação desenvolve-se num contexto em que a escolha da indução, os métodos utilizados e o local do parto despertam um interesse crescente na comunidade médica e entre as próprias mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • St Etienne, França, 42100
        • CHU Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer gestante com gravidez única, dando à luz no Hospital Universitário Saint-Etienne, com indicação de indução do parto a partir do 37SA. As indicações podem ser para uma patologia materna, um desejo materno ou uma patologia fetal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Gravidez única
  • Indicação para indução do parto ≥ 37SA+0d
  • Colo do útero desfavorável (Bispo<6)
  • Morar a menos de 30 minutos de carro do hospital
  • Ter um parente ao seu lado para voltar para casa

Critério de exclusão:

  • Útero cicatrizado: cesariana anterior ou miomectomia
  • Ruptura prematura de membranas
  • Morte fetal no útero
  • Placenta prévia/acreta/percreta
  • Patologia materna grave: doença respiratória, cardíaca, hepática, renal, digestiva ou psiquiátrica descompensada, pré-eclâmpsia grave, retardo de crescimento grave ou anamnios
  • Paciente sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gestantes com indicação de indução
Será incluída qualquer gestante, com gravidez única, que dê à luz no Hospital Universitário de Saint-Etienne, com indicação de indução do parto a partir do 37SA. As indicações podem ser para uma patologia materna, um desejo materno ou uma patologia fetal.

Detalhes das informações previamente buscadas no prontuário do paciente:

idade profissão sexo/paridade gravidez fisiológica ou patológica indicação para indução do parto idade gestacional no momento da indução

Serão recolhidos dados sobre a morbilidade e mortalidade materna e fetal após o parto.
Dado na chegada à maternidade para início da indução.
Dado pós-parto na maternidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre a experiência dos pacientes com a indução no hospital e em casa.
Prazo: Dia 2
Comparar as experiências dos pacientes com a indução no hospital ou em casa, por meio de questionário entregue após o nascimento.
Dia 2
Questionário sobre a satisfação dos pacientes com a indução no hospital e em casa.
Prazo: Dia 2
Comparar a satisfação dos pacientes com a indução no hospital ou em casa, por meio de questionário entregue após o nascimento.
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre a escolha do método de indução pelos pacientes
Prazo: Dia 0
Analisar a escolha do método de indução pelas pacientes e os motivos para tal, por meio de questionário entregue na chegada à maternidade.
Dia 0
Questionário sobre os motivos da escolha da indução domiciliar.
Prazo: Dia 0
Analisar os motivos da escolha da indução domiciliar com base nas respostas ao questionário aplicado na chegada à maternidade.
Dia 0
Morbidade materna
Prazo: Dia 3
Comparar a morbidade materna entre a indução domiciliar e hospitalar.
Dia 3
Mortalidade materna
Prazo: Dia 3
Comparar a mortalidade materna entre a indução domiciliar e hospitalar.
Dia 3
Morbidade neonatal
Prazo: Dia 3
Comparar a morbidade neonatal entre indução domiciliar e hospitalar.
Dia 3
Mortalidade neonatal
Prazo: Dia 3
Comparar a mortalidade neonatal entre a indução domiciliar e hospitalar.
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever