Srovnání spokojenosti pacientů s domácím a hospitalizovaným.
Indukovaný porod je lékařská intervence určená k zahájení nebo urychlení procesu porodu, je-li to klinicky indikováno.
Podle nejnovějšího národního perinatálního průzkumu 2021 se indukovaný porod týká 25,8 % těhotných žen ve Francii. Tato míra neustále roste, protože v roce 2016 se indukce týkala 22 % těhotenství. Existuje mnoho lékařských indikací pro indukci, a to jak pro matku, tak pro plod. Indukovaný porod v nemocnicích začíná narážet na své limity vzhledem ke snižování počtu ošetřovatelského personálu a snižování počtu lůžek. V některých případech jsou pacienti před porodem hospitalizováni 24 až 72 hodin. V této souvislosti je zásadní místo, kde se porod odehrává, ať už doma nebo v nemocnici, s potenciálním dopadem na spokojenost pacientky a prožitek z indukce.
Cervikální dozrávání může být pro ženy obtížnou zkušeností s pocitem ztráty kontroly v této klíčové fázi. Délka indukce je jedním z faktorů, které by ženy rády viděly změněné, když byly dotázány na následky indukce. Mohlo by se zdát, že možnost indukce doma zlepšuje zkušenost žen a zkracuje dobu jejich pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obecně existují dvě hlavní metody cervikálního dozrávání, mechanické metody (Foley® katétr nebo Cook® dvojitý balónkový katétr) a farmakologické metody (Propess® dinoprostonový intravaginální tampon, Prostine® intravaginální gel nebo Angusta® orální misoprostol).
Balónková indukce porodu funguje dilatačním účinkem balónku nafouknutého na úrovni děložního hrdla, čímž se odlišuje od farmakologických metod působících prostřednictvím děložních kontrakcí.
Indukce balónkem se ukázala jako účinná a bezpečná. Zdá se tedy důležité se na tuto metodu ambulantní indukce podívat blíže, zejména proto, že rizika děložní hyperkineze/hypertonie a anomálií srdeční frekvence plodu jsou u této techniky velmi nízká.
Několik zahraničních studií se zabývalo ambulantní indukcí porodu. Metaanalýzy prokázaly nižší počet císařských řezů s ambulantní indukcí, rychlejší porod a menší podávání oxytocinu.
Pokud jde o bezpečnost, systematický přehled literatury na základě údajů z 26 studií publikovaných v roce 2018 prokázal nízké riziko rozvoje nežádoucích účinků mezi zavedením a vypuzením balónku. Metaanalýza provedená v roce 2020 porovnávala indukci porodu v nemocnici oproti ambulantní indukci, která neukázala žádné významné rozdíly mezi skupinami v domácím prostředí a skupinami hospitalizovaných pacientů, pokud jde o závažné neonatální nežádoucí příhody. Několik studií navíc naznačilo, že umožnění pacientům aktivně se podílet na rozhodování o indukční metodě může přispět k lepšímu pochopení a přijetí tohoto procesu, a tím k posílení jejich závazku vůči vlastnímu zdraví.
Porodnicko-gynekologické oddělení Fakultní nemocnice nedávno upravilo svůj protokol pro vedení indukovaného porodu, aby umožnilo svobodnější a informovanější volbu techniky (informační brožurka, reflexe) a návrat domů pro ženy s nízkým rizikem po zavedení balónku .
Cílem této práce bude prokázat souvislost mezi volbou ženy indukční metody a zvýšenou compliance s jejich péčí.
Cílem této studie je monitorovat implementaci tohoto nového servisního protokolu.
Cílem studie bude analyzovat zkušenosti a spokojenost žen, které podstoupily indukci, a porovnat jejich zkušenosti doma a v nemocnici.
Tento výzkum se provádí v kontextu, kdy výběr indukce, použité metody a místo porodu vzbuzují rostoucí zájem v lékařské komunitě i mezi ženami samotnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St Etienne, Francie, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Singleton těhotenství
- Indikace k indukci porodu ≥ 37SA+0d
- Nepříznivý děložní čípek (biskup<6)
- Bydlení méně než 30 minut jízdy od nemocnice
- Mít po boku příbuzného na návrat domů
Kritéria vyloučení:
- Zjizvená děloha: předchozí císařský řez nebo myomektomie
- Předčasné protržení membrán
- Smrt plodu in utero
- Placenta previa/accreta/percreta
- Závažná mateřská patologie: dekompenzované respirační, srdeční, jaterní, ledvinové, zažívací nebo psychiatrické onemocnění, těžká preeklampsie, těžká růstová retardace nebo anamnion
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s indukční indikací
Zařazena bude každá těhotná žena s jednočetným těhotenstvím, která rodí ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne s indikací k indukci porodu z 37SA.
Indikace mohou být pro mateřskou patologii, mateřské přání nebo patologii plodu.
|
Podrobnosti o dříve hledaných informacích v dokumentaci pacienta: věk profese pohlaví/parita fyziologické nebo patologické těhotenství indikace k indukci porodu gestační věk v době indukce
Budou shromažďovány údaje o mateřské a fetální morbiditě a úmrtnosti po porodu.
Dáno při příjezdu na porodní jednotku k zahájení indukce.
Po porodu v porodnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zkušenostech pacientů s indukcí v nemocnici a doma.
Časové okno: Den 2
|
Porovnat zkušenosti pacientek s jejich zavedením v nemocnici nebo doma pomocí dotazníku rozdaného po porodu.
|
Den 2
|
|
Dotazník o spokojenosti pacientů s nástupem do nemocnice a doma.
Časové okno: Den 2
|
Porovnat spokojenost pacientek s jejich zavedením v nemocnici nebo doma pomocí dotazníku rozdaného po porodu.
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o volbě indukční metody pacientů
Časové okno: Den 0
|
Analyzovat volbu pacientky pro indukční metodu a její důvody pomocí dotazníku rozdaného při příjezdu na porodnici.
|
Den 0
|
|
Dotazník o důvodech pro volbu domácí indukce.
Časové okno: Den 0
|
Analyzujte důvody pro volbu domácí indukce na základě odpovědí na dotazník uvedený při příchodu na porodní jednotku.
|
Den 0
|
|
Mateřská nemocnost
Časové okno: Den 3
|
Porovnat mateřskou morbiditu mezi domácí a hospitalizací.
|
Den 3
|
|
Mateřská úmrtnost
Časové okno: Den 3
|
Porovnat úmrtnost matek mezi domácí a hospitalizací.
|
Den 3
|
|
Novorozenecká morbidita
Časové okno: Den 3
|
Porovnat novorozeneckou morbiditu mezi domácí a hospitalizací.
|
Den 3
|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Den 3
|
Porovnat novorozeneckou úmrtnost mezi domácí a hospitalizací.
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN1192023/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .