Potilastyytyväisyyden vertailu kotihoitoon ja sairaalahoitoon.
Synnytys on lääketieteellinen toimenpide, joka on suunniteltu käynnistämään tai nopeuttamaan synnytysprosessia, kun se on kliinisesti aiheellista.
Viimeisimmän kansallisen perinataalitutkimuksen 2021 mukaan synnytyksen synnytys koskee 25,8:aa prosenttia raskaana olevista naisista Ranskassa. Tämä määrä on nousussa tasaisesti, koska vuonna 2016 induktio koski 22 prosenttia raskauksista. Induktiolle on monia lääketieteellisiä indikaatioita, sekä äidillä että sikiöllä. Synnytys sairaaloissa alkaa saavuttaa rajansa, kun otetaan huomioon hoitohenkilökunnan määrän väheneminen ja vuodepaikkojen väheneminen. Joissakin tapauksissa potilaat ovat sairaalahoidossa 24–72 tuntia ennen synnytystä. Tässä yhteydessä synnytyspaikka, joko kotona tai sairaalassa, on olennainen, sillä se voi vaikuttaa potilastyytyväisyyteen ja synnytyskokemukseen.
Kohdunkaulan kypsyminen voi olla vaikea kokemus naisille, sillä tässä ratkaisevassa vaiheessa he tuntevat hallinnan menettämisen. Induktion kesto on yksi niistä tekijöistä, joiden naiset haluaisivat muuttuvan, kun heiltä kysytään induktion seurauksista. Mahdollisuus indusoida kotona saattaa näyttää parantavan naisten kokemusta ja lyhentävän heidän sairaalassaoloaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan kypsytykseen on yleensä kaksi päämenetelmää, mekaaniset menetelmät (Foley®-katetri tai Cook®-kaksoispallokatetri) ja farmakologiset menetelmät (Propess®-dinoprostonin intravaginaalinen tamponi, Prostine®-emättimen geeli tai Angusta®-oraalinen misoprostoli).
Ilmapallo synnytyksen induktio toimii kohdunkaulan tasolla täytetyn ilmapallon laajentavalla vaikutuksella, mikä erottaa sen kohdun supistusten kautta vaikuttavista farmakologisista menetelmistä.
Ilmapallon induktio on osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi. Siksi näyttää tärkeältä tarkastella lähemmin tätä avohoidon induktiomenetelmää, varsinkin kun kohdun hyperkinesian/hypertonian ja sikiön sydämen sykehäiriöiden riskit ovat erittäin alhaiset tällä tekniikalla.
Useissa ulkomaisissa tutkimuksissa on tarkasteltu synnytyksen avohoitoa. Meta-analyysit ovat osoittaneet pienemmän keisarinleikkaustiheyden avohoidon aloittamisen, nopeamman synnytyksen ja vähemmän oksitosiinin antamisen yhteydessä.
Turvallisuuden kannalta järjestelmällinen kirjallisuuskatsaus, joka perustui 26 tutkimuksen tietoihin ja julkaistiin vuonna 2018, osoitti, että haitallisten vaikutusten kehittymisen riski ilmapallon asettamisen ja poistamisen välillä on pieni. Vuonna 2020 tehdyssä meta-analyysissä verrattiin synnytyksen käynnistämistä sairaalahoidossa avohoitoon, eikä koti- ja sairaalaryhmien välillä ollut merkittäviä eroja vastasyntyneiden merkittävien haittatapahtumien suhteen. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden aktiivinen osallistuminen induktiomenetelmää koskevaan päätökseen voi edistää prosessin ymmärtämistä ja hyväksymistä, mikä vahvistaa heidän sitoutumistaan omaan terveyteensä.
Yliopistosairaalan synnytys- ja gynekologian osasto muokkasi äskettäin synnytyksen hallinnan protokollaa mahdollistaakseen vapaamman ja tietoisemman tekniikan valinnan (tietovihkonen, harkinta-aika) sekä vähäriskisten naisten kotiinpaluun ilmapallon asettamisen jälkeen. .
Tämän työn tavoitteena on osoittaa yhteys naisten perehdytysmenetelmän valinnan ja heidän hoitonsa lisääntyneen noudattamisen välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata tämän uuden palveluprotokollan toteutusta.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida induktion läpikäyneiden naisten kokemuksia ja tyytyväisyyttä vertaamalla heidän kokemuksiaan kotona ja sairaalassa.
Tämä tutkimus tehdään kontekstissa, jossa induktion valinta, käytetyt menetelmät ja synnytyspaikka herättävät kasvavaa kiinnostusta lääketieteellisessä yhteisössä ja naisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Etienne, Ranska, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Yksittäinen raskaus
- Indikaatio synnytyksen käynnistämiseen ≥ 37SA+0d
- Epäsuotuisa kohdunkaula (piispa<6)
- Asuu alle 30 minuutin ajomatkan päässä sairaalasta
- Sukulainen hänen rinnallaan paluuta kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Arpinen kohtu: edellinen keisarileikkaus tai myomektomia
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Sikiön kuolema kohdussa
- Placenta previa/accreta/percreta
- Vaikea äidin patologia: epäkompensoitunut hengitys-, sydän-, maksa-, munuais-, ruoansulatus- tai psykiatrinen sairaus, vaikea preeklampsia, vakava kasvun hidastuminen tai anamnionit
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on induktioindikaatio
Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka synnyttävät Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa ja joilla on 37SA:n synnytyksen aloitusaihe, otetaan mukaan.
Käyttöaiheet voivat olla äidin patologia, äidin toive tai sikiön patologia.
|
Tiedot potilastiedostosta aiemmin haetuista tiedoista: ikä ammatti sukupuoli/pariteetti fysiologinen tai patologinen raskausaihe synnytyksen käynnistämiseksi raskausikä induktiohetkellä
Tietoja kerätään äidin ja sikiön sairastuvuudesta ja synnytyksen jälkeisestä kuolleisuudesta.
Annetaan synnytysosastolle saapuessa induktion aloittamiseksi.
Annettu synnytyksen jälkeen synnytysosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake potilaiden kokemuksista induktiosta sairaalassa ja kotona.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Vertaa potilaiden kokemuksia induktiosta sairaalassa tai kotona synnytyksen jälkeen jaettavalla kyselylomakkeella.
|
Päivä 2
|
|
Kyselylomake potilaiden tyytyväisyydestä induktiohoitoon sairaalassa ja kotona.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä induktioon sairaalassa tai kotona synnytyksen jälkeen jaettavalla kyselylomakkeella.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake potilaiden induktiomenetelmän valinnasta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Analysoida potilaiden induktiomenetelmän valintaa ja sen syitä synnytysosastolle saapuessaan jaettavalla kyselylomakkeella.
|
Päivä 0
|
|
Kyselylomake kodin perehdytyksen valinnan syistä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Analysoi syitä kotihoidon valinnalle synnytysosastolle saapuessaan annettujen kyselylomakkeen vastausten perusteella.
|
Päivä 0
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vertaa äitien sairastuvuutta koti- ja sairaalainduktion välillä.
|
Päivä 3
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vertaa äitiyskuolleisuutta koti- ja sairaalainduktion välillä.
|
Päivä 3
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vertaa vastasyntyneiden sairastavuutta koti- ja sairaalainduktion välillä.
|
Päivä 3
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vertaa vastasyntyneiden kuolleisuutta koti- ja sairaalainduktion välillä.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1192023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .