Comparación de la satisfacción del paciente con la inducción domiciliaria y la inducción hospitalaria.
El parto inducido es una intervención médica diseñada para iniciar o acelerar el proceso del parto cuando esté clínicamente indicado.
El parto inducido afecta al 25,8% de las mujeres embarazadas en Francia, según la última Encuesta Nacional Perinatal 2021. Esta tasa aumenta constantemente, ya que en 2016 la inducción afectó al 22% de los embarazos. Existen muchas indicaciones médicas para la inducción, tanto maternas como fetales. El parto inducido en los hospitales empieza a llegar a sus límites, dada la reducción del personal de enfermería y la reducción del número de camas disponibles. En algunos casos, las pacientes son hospitalizadas durante 24 a 72 horas antes de comenzar el trabajo de parto. En este contexto, el lugar donde se produce el parto, ya sea en el domicilio o en el hospital, es fundamental, con un potencial impacto en la satisfacción de la paciente y en la experiencia de la inducción.
La maduración cervical puede ser una experiencia difícil para las mujeres, con una sensación de pérdida de control en esta etapa crucial. La duración de la inducción es uno de los factores que a las mujeres les gustaría que cambiaran cuando se les pregunta sobre las consecuencias de la inducción. La opción de inducir en casa podría parecer mejorar la experiencia de las mujeres y reducir la duración de su estancia en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Generalmente existen dos métodos principales de maduración cervical, métodos mecánicos (catéter Foley® o catéter de doble balón Cook®) y métodos farmacológicos (tampón intravaginal de dinoprostona Propess®, gel intravaginal Prostine® o misoprostol oral Angusta®).
La inducción del parto con balón funciona mediante el efecto dilatador de un globo inflado al nivel del cuello uterino, lo que la distingue de los métodos farmacológicos que actúan a través de las contracciones uterinas.
Se ha demostrado que la inducción con balón es eficaz y segura. Por lo tanto, parece importante examinar más de cerca este método de inducción ambulatoria, especialmente porque los riesgos de hipercinesia/hipertonía uterina y anomalías en la frecuencia cardíaca fetal son muy bajos con esta técnica.
Varios estudios extranjeros han analizado la inducción del parto ambulatoria. Los metanálisis han demostrado una tasa más baja de cesáreas con inducción ambulatoria, un parto más rápido y menos administración de oxitocina.
En términos de seguridad, una revisión sistemática de la literatura basada en datos de 26 estudios, publicada en 2018, mostró un bajo riesgo de desarrollar efectos adversos entre la inserción y la expulsión del balón. Un metanálisis realizado en 2020 comparó la inducción del parto en pacientes hospitalizadas versus ambulatorias, y no mostró diferencias significativas entre los grupos de pacientes hospitalizadas y domiciliarias en términos de eventos adversos neonatales importantes. Además, varios estudios han sugerido que permitir que los pacientes participen activamente en la decisión relativa al método de inducción puede promover una mejor comprensión y aceptación del proceso, fortaleciendo así su compromiso con su propia salud.
El departamento de obstetricia y ginecología del hospital universitario modificó recientemente su protocolo para el manejo del parto inducido con el fin de permitir una elección más libre e informada de la técnica (folleto informativo, período de reflexión) y el regreso a casa de las mujeres de bajo riesgo después de la inserción del balón. .
El objetivo de este trabajo será demostrar un vínculo entre la elección del método de inducción por parte de las mujeres y un mayor cumplimiento de su atención.
El objetivo de este estudio es realizar el seguimiento de la implantación de este nuevo protocolo de servicio.
El objetivo del estudio será analizar la experiencia y satisfacción de las mujeres que han sido sometidas a una inducción, comparando sus experiencias en casa y en el hospital.
Esta investigación se lleva a cabo en un contexto en el que la elección de la inducción, los métodos utilizados y el lugar del parto están despertando un interés creciente en la comunidad médica y entre las propias mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St Etienne, Francia, 42100
- CHU Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Embarazo único
- Indicación de inducción del parto ≥ 37SA+0d
- Cuello uterino desfavorable (Alfil<6)
- Vivir a menos de 30 minutos en coche del hospital
- Tener un familiar a su lado para el regreso a casa
Criterio de exclusión:
- Útero cicatrizado: cesárea previa o miomectomía
- Rotura prematura de membranas.
- Muerte fetal en el útero
- Placenta previa/acreta/percreta
- Patología materna grave: enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática, renal, digestiva o psiquiátrica descompensada, preeclampsia grave, retraso grave del crecimiento o anamnios.
- Paciente bajo tutela, curaduría o salvaguardia de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas con indicación de inducción.
Se incluirá cualquier mujer embarazada, con embarazo único, que dé a luz en el Hospital Universitario Saint-Etienne, con indicación de inducción del parto del 37SA.
Las indicaciones pueden ser por una patología materna, un deseo materno o una patología fetal.
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Detalles de la información previamente buscada en el expediente del paciente: edad profesión género/paridad embarazo fisiológico o patológico indicación para la inducción del parto edad gestacional al momento de la inducción
Se recopilarán datos sobre morbilidad y mortalidad materna y fetal después del parto.
Se administra al llegar a la unidad de maternidad para iniciar la inducción.
Se administra posparto en la unidad de maternidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la experiencia de los pacientes en la inducción en el hospital y en el domicilio.
Periodo de tiempo: Dia 2
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Comparar las experiencias de los pacientes sobre su inducción en el hospital o en su domicilio, mediante un cuestionario entregado después del nacimiento.
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Dia 2
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Cuestionario sobre la satisfacción de los pacientes con la inducción en el hospital y en el domicilio.
Periodo de tiempo: Dia 2
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Comparar la satisfacción de los pacientes con su inducción en el hospital o en su domicilio, mediante un cuestionario entregado después del nacimiento.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la elección del método de inducción por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: Día 0
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Analizar la elección del método de inducción por parte de las pacientes y los motivos de la misma, mediante un cuestionario entregado a su llegada a la maternidad.
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Día 0
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Cuestionario sobre motivos para elegir la inducción domiciliaria.
Periodo de tiempo: Día 0
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Analizar los motivos de elección de la inducción domiciliaria a partir de las respuestas al cuestionario realizado al llegar a la unidad de maternidad.
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Día 0
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Morbilidad materna
Periodo de tiempo: Día 3
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Comparar la morbilidad materna entre la inducción domiciliaria y hospitalaria.
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Día 3
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Día 3
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Comparar la mortalidad materna entre la inducción domiciliaria y hospitalaria.
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Día 3
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Morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: Día 3
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Comparar la morbilidad neonatal entre la inducción domiciliaria y hospitalaria.
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Día 3
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Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Día 3
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Comparar la mortalidad neonatal entre la inducción domiciliaria y hospitalaria.
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1192023/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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