Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la satisfaction des patients avec l'induction à domicile et l'induction en milieu hospitalier.

15 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Le travail provoqué est une intervention médicale conçue pour déclencher ou accélérer le processus d’accouchement lorsque cela est cliniquement indiqué.

Le travail provoqué concerne 25,8% des femmes enceintes en France, selon la dernière Enquête nationale périnatale 2021. Ce taux est en augmentation constante, puisqu'en 2016 le déclenchement concernait 22 % des grossesses. Il existe de nombreuses indications médicales pour le déclenchement, tant maternelles que fœtales. Le travail provoqué dans les hôpitaux commence à atteindre ses limites, compte tenu de la réduction du nombre de personnels soignants et de la réduction du nombre de lits disponibles. Dans certains cas, les patientes sont hospitalisées pendant 24 à 72 heures avant le début du travail. Dans ce contexte, le lieu où a lieu l'accouchement, que ce soit à domicile ou à l'hôpital, est essentiel, avec un impact potentiel sur la satisfaction des patientes et l'expérience du déclenchement.

La maturation cervicale peut être une expérience difficile pour les femmes, avec un sentiment de perte de contrôle à cette étape cruciale. La durée du déclenchement est l’un des facteurs que les femmes souhaiteraient voir modifiés lorsqu’on les interroge sur les conséquences du déclenchement. L'option du déclenchement à domicile pourrait sembler améliorer l'expérience des femmes et réduire la durée de leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe généralement deux méthodes principales de maturation cervicale, les méthodes mécaniques (cathéter Foley® ou cathéter à double ballonnet Cook®) et les méthodes pharmacologiques (tampon intravaginal Propess® dinoprostone, gel intravaginal Prostine® ou misoprostol oral Angusta®).

Le déclenchement du travail par ballonnet fonctionne par l'effet dilatateur d'un ballon gonflé au niveau du col utérin, ce qui le distingue des méthodes pharmacologiques agissant via les contractions utérines.

L’induction par ballonnet s’est avérée efficace et sûre. Il semble donc important de s'intéresser de plus près à cette méthode de déclenchement ambulatoire, d'autant que les risques d'hyperkinésie/hypertonie utérine et d'anomalies du rythme cardiaque fœtal sont très faibles avec cette technique.

Plusieurs études étrangères se sont penchées sur le déclenchement du travail en ambulatoire. Des méta-analyses ont montré un taux de césarienne plus faible avec un déclenchement ambulatoire, un travail plus rapide et une administration moindre d'ocytocine.

En termes de sécurité, une revue systématique de la littérature basée sur les données de 26 études, publiée en 2018, a montré un faible risque de développer des effets indésirables entre l'insertion et l'expulsion du ballon. Une méta-analyse menée en 2020 a comparé le déclenchement du travail en milieu hospitalier et ambulatoire, ne montrant aucune différence significative entre les groupes de patients hospitalisés et à domicile en termes d'événements indésirables néonatals majeurs. De plus, plusieurs études ont suggéré que permettre aux patients de participer activement à la décision concernant la méthode d'induction peut favoriser une meilleure compréhension et acceptation du processus, renforçant ainsi leur engagement envers leur propre santé.

Le service d'obstétrique et de gynécologie du CHU a récemment modifié son protocole de prise en charge du travail provoqué afin de permettre un choix plus libre et éclairé de la technique (livret d'information, délai de réflexion) et un retour à domicile pour les femmes à faible risque après insertion du ballon. .

L'objectif de ce travail sera de démontrer un lien entre le choix de la méthode d'induction par les femmes et une observance accrue de leurs soins.

Le but de cette étude est de suivre la mise en œuvre de ce nouveau protocole de service.

Le but de l'étude sera d'analyser l'expérience et la satisfaction des femmes ayant subi une induction, en comparant leurs expériences à domicile et à l'hôpital.

Ces recherches s'inscrivent dans un contexte où le choix du déclenchement, les méthodes utilisées et le lieu d'accouchement suscitent un intérêt croissant de la part de la communauté médicale et des femmes elles-mêmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • St Etienne, France, 42100
        • CHU Saint Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute femme enceinte ayant une grossesse unique, accouchant au CHU de Saint-Etienne, avec une indication de déclenchement du travail de 37SA. Les indications peuvent concerner une pathologie maternelle, un souhait maternel ou une pathologie fœtale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Grossesse unique
  • Indication du déclenchement du travail ≥ 37SA+0d
  • Col défavorable (Bishop<6)
  • Habiter à moins de 30 minutes en voiture de l'hôpital
  • Avoir un proche à ses côtés pour un retour à la maison

Critère d'exclusion:

  • Utérus cicatrisé : césarienne ou myomectomie antérieure
  • Rupture prématurée des membranes
  • Mort fœtale in utero
  • Placenta praevia/accreta/percreta
  • Pathologie maternelle sévère : maladie respiratoire, cardiaque, hépatique, rénale, digestive ou psychiatrique décompensée, pré-éclampsie sévère, retard de croissance sévère ou anamnios
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes avec indication d'induction
Toute femme enceinte, avec une grossesse unique, accouchant au CHU de Saint-Etienne, avec une indication de déclenchement du travail à partir de 37SA sera incluse. Les indications peuvent concerner une pathologie maternelle, un souhait maternel ou une pathologie fœtale.

Détail des informations préalablement recherchées dans le dossier du patient :

âge profession sexe/parité grossesse physiologique ou pathologique indication du déclenchement du travail âge gestationnel au moment du déclenchement

Des données sur la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales après l'accouchement seront collectées.
Donné à l'arrivée à la maternité pour commencer l'accueil.
Donné en post-partum à la maternité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience des patients en matière d'induction à l'hôpital et à domicile.
Délai: Jour 2
Comparer les expériences des patientes lors de leur induction à l'hôpital ou à domicile, à l'aide d'un questionnaire remis après l'accouchement.
Jour 2
Questionnaire sur la satisfaction des patients face à l'induction à l'hôpital et à domicile.
Délai: Jour 2
Comparer la satisfaction des patientes quant à leur induction à l'hôpital ou à domicile, à l'aide d'un questionnaire remis après l'accouchement.
Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le choix des patients concernant la méthode d'induction
Délai: Jour 0
Analyser le choix des patientes en matière de méthode de déclenchement et leurs raisons, à l'aide d'un questionnaire remis à l'arrivée à la maternité.
Jour 0
Questionnaire sur les raisons du choix de l'induction à domicile.
Délai: Jour 0
Analyser les raisons du choix du déclenchement à domicile à partir des réponses au questionnaire remis à l'arrivée à la maternité.
Jour 0
Morbidité maternelle
Délai: Jour 3
Comparer la morbidité maternelle entre le déclenchement à domicile et à l'hôpital.
Jour 3
Mortalité maternelle
Délai: Jour 3
Comparer la mortalité maternelle entre le déclenchement à domicile et à l'hôpital.
Jour 3
Morbidité néonatale
Délai: Jour 3
Comparer la morbidité néonatale entre l'induction à domicile et à l'hôpital.
Jour 3
Mortalité néonatale
Délai: Jour 3
Comparer la mortalité néonatale entre le déclenchement à domicile et à l'hôpital.
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner