Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение удовлетворенности пациентов индукцией на дому и стационарной индукцией.

15 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Индуцированные роды – это медицинское вмешательство, предназначенное для инициирования или ускорения процесса родов при наличии клинических показаний.

По данным последнего Национального перинатального исследования 2021 года, искусственными родами страдают 25,8% беременных женщин во Франции. Этот показатель неуклонно растет, поскольку в 2016 году индукция коснулась 22% беременностей. Существует множество медицинских показаний к индукции, как у матери, так и у плода. Индуцированный труд в больницах начинает достигать своих пределов, учитывая сокращение числа медсестер и количества имеющихся коек. В некоторых случаях пациенток госпитализируют на срок от 24 до 72 часов перед началом родов. В этом контексте важное значение имеет место, где происходят роды, будь то дома или в больнице, что потенциально может повлиять на удовлетворенность пациенток и опыт индукции.

Созревание шейки матки может быть трудным испытанием для женщин, поскольку на этом решающем этапе возникает ощущение потери контроля. Продолжительность индукции является одним из факторов, которые женщины хотели бы изменить, когда их спрашивают о последствиях индукции. Может показаться, что возможность стимуляции дома улучшает качество жизни женщин и сокращает продолжительность их пребывания в больнице.

Обзор исследования

Подробное описание

Обычно существует два основных метода созревания шейки матки: механические методы (катетер Фоли® или двойной баллонный катетер Кука®) и фармакологические методы (интравагинальный тампон с динопростоном Пропесс®, интравагинальный гель Простин® или пероральный мизопростол Ангуста®).

Баллонная индукция родов осуществляется за счет расширяющего эффекта баллона, надутого на уровне шейки матки, что отличает ее от фармакологических методов, действующих через сокращения матки.

Доказано, что баллонная индукция эффективна и безопасна. Поэтому представляется важным более внимательно изучить этот метод амбулаторной индукции, особенно потому, что при использовании этого метода риски гиперкинезии/гипертонии матки и аномалий сердечного ритма плода очень низки.

В нескольких зарубежных исследованиях рассматривалась амбулаторная индукция родов. Мета-анализ показал более низкую частоту кесарева сечения при амбулаторной индукции, более быстрые роды и меньшее введение окситоцина.

Что касается безопасности, систематический обзор литературы, основанный на данных 26 исследований, опубликованных в 2018 году, показал низкий риск развития побочных эффектов между введением и удалением баллона. Метаанализ, проведенный в 2020 году, сравнил стационарную и амбулаторную индукцию родов и не выявил существенных различий между группами домашнего и стационарного лечения с точки зрения основных неонатальных нежелательных явлений. Кроме того, несколько исследований показали, что предоставление пациентам возможности активно участвовать в принятии решения относительно метода индукции может способствовать лучшему пониманию и принятию процесса, тем самым укрепляя их приверженность собственному здоровью.

Отделение акушерства и гинекологии университетской больницы недавно изменило свой протокол ведения искусственных родов, чтобы обеспечить более свободный и осознанный выбор техники (информационный буклет, период размышления) и возвращение домой женщин из группы низкого риска после установки баллона. .

Целью этой работы будет продемонстрировать связь между выбором женщинами метода индукции и повышенным соблюдением ухода за ними.

Целью данного исследования является мониторинг реализации этого нового протокола обслуживания.

Целью исследования будет анализ опыта и удовлетворенности женщин, прошедших индукционную терапию, сравнение их опыта дома и в больнице.

Данное исследование проводится в условиях, когда выбор индукции, используемых методов и места родоразрешения вызывают растущий интерес в медицинском сообществе и среди самих женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая беременная женщина с одноплодной беременностью, рожающая в Университетской клинике Сент-Этьен, с показанием к индукции родов от 37SA. Показаниями могут быть патология матери, желание матери или патология плода.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Одноплодная беременность
  • Показания к индукции родов ≥ 37SA+0d
  • Неблагоприятная шейка матки (Бишоп<6)
  • Жизнь менее чем в 30 минутах езды от больницы
  • Наличие родственника рядом с ней для возвращения домой

Критерий исключения:

  • Рубцовая матка: предыдущее кесарево сечение или миомэктомия.
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек
  • Гибель плода внутриутробно
  • Плацента предлежащая/приросшая/перкретная
  • Тяжелая патология матери: декомпенсированные заболевания органов дыхания, сердца, печени, почек, пищеварения или психиатрические заболевания, тяжелая преэклампсия, тяжелая задержка роста или анамнион.
  • Пациент под опекой, попечительством или защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с показанием индукции
В исследование будет включена любая беременная женщина с одноплодной беременностью, рожающая в Университетской больнице Сент-Этьена и имеющая показания к индукции родов от 37SA. Показаниями могут быть патология матери, желание матери или патология плода.

Подробная информация, ранее запрошенная в файле пациента:

возраст профессия пол/паритет физиологическая или патологическая беременность показание к индукции родов гестационный возраст на момент индукции

Будут собраны данные о материнской и внутриутробной заболеваемости и смертности после родов.
Выдается по прибытии в родильное отделение для начала вводного курса.
Оставлена ​​после родов в родильном отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета об опыте пациентов в условиях стационара и дома.
Временное ограничение: День 2
Сравнить впечатления пациентов от индукции родов в больнице или дома, используя анкету, раздаваемую после рождения.
День 2
Анкета об удовлетворенности пациентов индукцией в больнице и на дому.
Временное ограничение: День 2
Сравнить удовлетворенность пациенток индукцией родов в больнице или дома, используя анкету, раздаваемую после рождения.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по выбору пациентами метода индукции
Временное ограничение: День 0
Проанализировать выбор пациентками метода индукции и причины этого с помощью анкеты, выдаваемой при поступлении в родильное отделение.
День 0
Анкета о причинах выбора индукции на дому.
Временное ограничение: День 0
Проанализируйте причины выбора индукции на дому на основании ответов на анкету, полученную при поступлении в родильное отделение.
День 0
Материнская заболеваемость
Временное ограничение: День 3
Сравнить материнскую заболеваемость при индукции на дому и в больнице.
День 3
Материнская смертность
Временное ограничение: День 3
Сравнить материнскую смертность при индукции на дому и в больнице.
День 3
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: День 3
Сравнить неонатальную заболеваемость при индукции на дому и в больнице.
День 3
Неонатальная смертность
Временное ограничение: День 3
Сравнить неонатальную смертность при индукции на дому и в больнице.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться