Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de patiënttevredenheid over thuisinductie en intramurale inductie.

Geïnduceerde bevalling is een medische interventie die is ontworpen om het bevallingsproces te initiëren of te versnellen wanneer dit klinisch geïndiceerd is.

Volgens de laatste Nationale Perinatale Enquête 2021 betreft 25,8% van de zwangere vrouwen in Frankrijk geïnduceerde bevalling. Dit percentage stijgt gestaag, aangezien inductie in 2016 22% van de zwangerschappen betrof. Er zijn veel medische indicaties voor inductie, zowel bij de moeder als bij de foetus. Geïnduceerde bevallingen in ziekenhuizen beginnen hun grenzen te bereiken, gezien de vermindering van het verplegend personeel en de vermindering van het aantal beschikbare bedden. In sommige gevallen worden patiënten 24 tot 72 uur in het ziekenhuis opgenomen voordat ze gaan bevallen. In deze context is de plaats waar de bevalling plaatsvindt, thuis of in het ziekenhuis, essentieel, met een potentiële impact op de tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de inleiding.

Het rijpen van de baarmoederhals kan een moeilijke ervaring zijn voor vrouwen, omdat ze in deze cruciale fase het gevoel hebben de controle te verliezen. De duur van de introductie is een van de factoren die vrouwen graag veranderd zouden zien als hen gevraagd werd naar de nasleep van de introductie. De mogelijkheid om thuis in te leiden lijkt de ervaring van vrouwen te verbeteren en de duur van hun verblijf in het ziekenhuis te verkorten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn over het algemeen twee hoofdmethoden voor rijping van de baarmoederhals: mechanische methoden (Foley®-katheter of Cook® dubbele ballonkatheter) en farmacologische methoden (Propess® dinoproston intravaginale tampon, Prostine® intravaginale gel of Angusta® orale misoprostol).

Balloninductie van de bevalling werkt door het dilaterende effect van een ballon die wordt opgeblazen ter hoogte van de baarmoederhals, wat hem onderscheidt van farmacologische methoden die werken via samentrekkingen van de baarmoeder.

Het is aangetoond dat balloninductie effectief en veilig is. Het lijkt daarom belangrijk om deze methode van poliklinische inductie nader te bekijken, vooral omdat de risico's op hyperkinesie/hypertonie van de baarmoeder en afwijkingen in de foetale hartslag bij deze techniek zeer laag zijn.

Verschillende buitenlandse onderzoeken hebben gekeken naar de poliklinische inductie van de bevalling. Meta-analyses hebben een lager aantal keizersneden aangetoond bij poliklinische inductie, snellere bevalling en minder toediening van oxytocine.

Wat de veiligheid betreft, bleek uit een systematische review van de literatuur, gebaseerd op gegevens uit 26 onderzoeken, gepubliceerd in 2018, dat er een laag risico bestond op het ontwikkelen van nadelige effecten tussen het inbrengen en uitwerpen van de ballon. Een in 2020 uitgevoerde meta-analyse vergeleek de intramurale en poliklinische inductie van de bevalling, waarbij geen significante verschillen tussen de thuis- en intramurale patiëntengroepen naar voren kwamen in termen van grote neonatale bijwerkingen. Bovendien hebben verschillende onderzoeken gesuggereerd dat het toestaan ​​van patiënten om actief deel te nemen aan de beslissing over de inductiemethode een beter begrip en acceptatie van het proces kan bevorderen, waardoor hun betrokkenheid bij hun eigen gezondheid wordt versterkt.

De afdeling verloskunde en gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis heeft onlangs haar protocol voor de behandeling van geïnduceerde bevallingen aangepast om een ​​vrijere en beter geïnformeerde keuze van de techniek (informatieboekje, bedenktijd) en een terugkeer naar huis mogelijk te maken voor vrouwen met een laag risico na het inbrengen van de ballon. .

Het doel van dit werk zal zijn om een ​​verband aan te tonen tussen de keuze van vrouwen voor de introductiemethode en een grotere naleving van hun zorg.

Het doel van dit onderzoek is om de implementatie van dit nieuwe serviceprotocol te monitoren.

Het doel van het onderzoek zal zijn om de ervaring en tevredenheid van vrouwen die een introductie hebben ondergaan te analyseren, door hun ervaringen thuis en in het ziekenhuis te vergelijken.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in een context waarin de keuze van de inductie, de gebruikte methoden en de plaats van bevalling een groeiende belangstelling wekken in de medische gemeenschap en bij vrouwen zelf.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • St Etienne, Frankrijk, 42100
        • CHU Saint Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke zwangere vrouw met een eenlingzwangerschap, die bevalt in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne, met een indicatie voor inleiding van de bevalling vanaf 37SA. De indicaties kunnen een maternale pathologie, een maternale wens of een foetale pathologie zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Singleton-zwangerschap
  • Indicatie voor inductie van de bevalling ≥ 37SA+0d
  • Ongunstige baarmoederhals (Bisschop<6)
  • Woont op minder dan 30 minuten rijden van het ziekenhuis
  • Een familielid aan haar zijde hebben voor een terugkeer naar huis

Uitsluitingscriteria:

  • Met littekens bedekte baarmoeder: eerdere keizersnede of myomectomie
  • Voortijdige breuk van de membranen
  • Foetale dood in de baarmoeder
  • Placenta previa/accreta/percreta
  • Ernstige maternale pathologie: gedecompenseerde ademhalings-, hart-, lever-, nier-, spijsverterings- of psychiatrische ziekte, ernstige pre-eclampsie, ernstige groeivertraging of anamnion
  • Patiënt onder curatele, curatele of rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met inductie-indicatie
Elke zwangere vrouw met een eenlingzwangerschap die bevalt in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne en een indicatie heeft voor inductie van de bevalling vanaf 37SA, wordt opgenomen. De indicaties kunnen betrekking hebben op een maternale pathologie, een maternale wens of een foetale pathologie.

Details van de eerder opgevraagde informatie in het patiëntendossier:

leeftijd beroep geslacht/pariteit fysiologische of pathologische zwangerschap indicatie voor inleiding van de bevalling zwangerschapsduur op het moment van inleiding

Er zullen gegevens worden verzameld over maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit na de bevalling.
Gegeven bij aankomst op de kraamafdeling om met de introductie te beginnen.
Gegeven postpartum op de kraamafdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de ervaringen van patiënten met inductie in het ziekenhuis en thuis.
Tijdsspanne: Dag 2
Om de ervaringen van patiënten met de introductie in het ziekenhuis of thuis te vergelijken, met behulp van een vragenlijst die na de bevalling wordt uitgedeeld.
Dag 2
Vragenlijst over de tevredenheid van patiënten over inductie in het ziekenhuis en thuis.
Tijdsspanne: Dag 2
Om de tevredenheid van patiënten over hun introductie in het ziekenhuis of thuis te vergelijken, met behulp van een vragenlijst die na de geboorte wordt uitgedeeld.
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de keuze van patiënten voor de inductiemethode
Tijdsspanne: Dag 0
Om de keuze van patiënten voor de inductiemethode en de redenen daarvoor te analyseren, met behulp van een vragenlijst die wordt uitgedeeld bij aankomst op de kraamafdeling.
Dag 0
Vragenlijst over redenen om voor thuisinductie te kiezen.
Tijdsspanne: Dag 0
Analyseer de redenen om voor thuisinductie te kiezen op basis van de antwoorden op de vragenlijst die bij aankomst op de kraamafdeling werd gegeven.
Dag 0
Maternale morbiditeit
Tijdsspanne: Dag 3
Om de maternale morbiditeit te vergelijken tussen thuis- en ziekenhuisinductie.
Dag 3
Moedersterfte
Tijdsspanne: Dag 3
Om moedersterfte te vergelijken tussen thuis- en ziekenhuisopname.
Dag 3
Neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Dag 3
Om de neonatale morbiditeit te vergelijken tussen thuis- en ziekenhuisinductie.
Dag 3
Sterfte bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Dag 3
Om de neonatale sterfte te vergelijken tussen thuis- en ziekenhuisopname.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiphaine BARJAT, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren