虚拟现实辅助局部麻醉下前列腺活检的可行性。
2024年2月23日 更新者：Sylvain Vanoli、University Hospital, Geneva
该临床试验的目的是测试虚拟现实 (VR) 辅助对局部麻醉下接受前列腺活检的患者焦虑管理的影响。
它旨在回答的主要问题：
- 通过 VR 辅助，焦虑程度是否显着降低？
参与者将配备 VR 耳机，在整个过程中提供身临其境的视觉体验，并伴有催眠导向的音频。
研究人员将标准化焦虑评分与对照组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前列腺活检的指征
- 知情同意
排除标准：
- 局部麻醉禁忌症（过敏）
- 幽闭恐惧症
- 严重认知障碍且无法回答标准化问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：虚拟现实援助小组
前列腺活检期间接受 VR 耳机的患者
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患者将配备 VR 耳机，在前列腺活检期间提供身临其境的体验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度
大体时间：活检当天（手术前）和手术后一天
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状态特质焦虑量表 (STAI) 验证问卷
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活检当天（手术前）和手术后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活检并发症
大体时间：前列腺活检后 30 天内
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前列腺活检后 30 天内
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外科医生的焦虑程度
大体时间：手术后一天
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简短的状态特质焦虑量表验证问卷
|
手术后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月19日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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