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국소마취 하 전립선 생검에서 가상현실 지원의 타당성.

2024년 2월 23일 업데이트: Sylvain Vanoli, University Hospital, Geneva

이 임상 시험의 목표는 국소 마취 상태에서 전립선 생검을 받는 환자의 불안 관리에 대한 가상 현실(VR) 지원의 영향을 테스트하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- VR 지원으로 불안감이 눈에 띄게 줄어들었나요?

참가자는 전체 절차 동안 최면 지향 오디오와 함께 몰입형 시각적 경험을 제공하는 VR 헤드셋을 착용하게 됩니다.

연구자들은 표준화된 불안 점수를 대조군과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전립선 생검에 대한 적응증
  • 동의

제외 기준:

  • 국소마취 금기사항(알레르기)
  • 밀실 공포증
  • 주요 인지 장애 및 표준화된 설문지 응답 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 가상 현실 지원 그룹
전립선 생검 중 VR 헤드셋을 받는 환자
장치: 전립선 생검 중 가상 현실 지원 사용
환자는 전립선 생검 중에 몰입형 경험을 제공하는 VR 헤드셋을 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 생체검사 당일(시술 전) 및 시술 후 1일
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 검증 설문지
생체검사 당일(시술 전) 및 시술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 합병증
기간: 전립선 생검 후 30일 동안
전립선 생검 후 30일 동안
외과 의사의 불안 수준
기간: 시술 후 하루
짧은 형식의 상태 특성 불안 인벤토리 검증 설문지
시술 후 하루

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01100

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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