Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w biopsji prostaty w znieczuleniu miejscowym.

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sylvain Vanoli, University Hospital, Geneva

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu wspomagania rzeczywistości wirtualnej (VR) na radzenie sobie z lękiem u pacjentów poddawanych biopsji prostaty w znieczuleniu miejscowym.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

- Czy dzięki pomocy VR nastąpił znaczny spadek poziomu lęku?

Uczestnicy zostaną wyposażeni w gogle VR zapewniające wciągające wrażenia wizualne, którym towarzyszyć będzie hipnotyczny dźwięk podczas całego zabiegu.

Naukowcy porównają standaryzowane wyniki lęku z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do biopsji prostaty
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia miejscowego (alergia)
  • Klaustrofobia
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych i niemożność udzielenia odpowiedzi na standardowe kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa pomocy wirtualnej rzeczywistości
Pacjent otrzymujący zestaw VR podczas biopsji prostaty
Urządzenie: Wykorzystanie Wirtualnej Rzeczywistości podczas biopsji prostaty
Pacjent zostanie wyposażony w gogle VR zapewniające wciągające wrażenia podczas biopsji prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: W dniu biopsji (przed zabiegiem) i dzień po zabiegu
Kwestionariusze z walidacją Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
W dniu biopsji (przed zabiegiem) i dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania biopsji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po biopsji prostaty
W ciągu 30 dni po biopsji prostaty
Poziom lęku chirurga
Ramy czasowe: Dzień po zabiegu
Kwestionariusze z walidacją skróconego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj