Virtuaalitodellisuusavun toteutettavuus eturauhasen biopsiassa paikallispuudutuksessa.
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sylvain Vanoli, University Hospital, Geneva
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta ahdistuksen hallintaan potilailla, joille tehdään eturauhasen biopsia paikallispuudutuksessa.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
- Onko ahdistuneisuustaso laskenut merkittävästi VR-avustuksen ansiosta?
Osallistujat varustetaan VR-kuulokkeilla, jotka tarjoavat mukaansatempaavan visuaalisen kokemuksen hypnoosisuuntautuneen äänen kanssa koko toimenpiteen ajan.
Tutkijat vertaavat standardoituja ahdistuneisuuspisteitä kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaihe eturauhasen biopsialle
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutuksen vasta-aihe (allergia)
- Klaustrofobia
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja mahdottomuus vastata standardoituihin kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden avustusryhmä
Potilas, joka saa VR-kuulokkeita eturauhasen biopsioiden aikana
|
Potilas varustetaan VR-kuulokkeilla, jotka tarjoavat mukaansatempaavan kokemuksen eturauhasen biopsioiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Biopsian ottopäivänä (ennen toimenpidettä) ja päivä toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -validoidut kyselylomakkeet
|
Biopsian ottopäivänä (ennen toimenpidettä) ja päivä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän aikana eturauhasen biopsian jälkeen
|
30 päivän aikana eturauhasen biopsian jälkeen
|
|
|
Kirurgin ahdistustaso
Aikaikkuna: Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Short-Form State-Trait Anxiety Inventory validoidut kyselylomakkeet
|
Päivä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .