Viabilidade do auxílio com realidade virtual em biópsia de próstata sob anestesia local.
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto da assistência de Realidade Virtual (VR) no controle da ansiedade de pacientes submetidos a biópsias de próstata em anestesia local.
A principal questão que pretende responder:
- Existe uma diminuição significativa no nível de ansiedade graças à assistência de RV?
Os participantes serão equipados com fone de ouvido VR proporcionando uma experiência visual envolvente acompanhada de áudio orientado para hipnose durante todo o procedimento.
Os pesquisadores compararão pontuações de ansiedade padronizadas com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para biópsias de próstata
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de anestesia local (alergia)
- Claustrofobia
- Comprometimento cognitivo importante e impossibilidade de responder aos questionários padronizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de assistência em Realidade Virtual
Paciente recebendo fone de ouvido VR durante biópsias de próstata
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O paciente será equipado com headset VR proporcionando uma experiência imersiva durante biópsias de próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: No dia das biópsias (antes do procedimento) e um dia após o procedimento
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Questionários validados pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
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No dia das biópsias (antes do procedimento) e um dia após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações de biópsias
Prazo: Nos 30 dias seguintes às biópsias da próstata
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Nos 30 dias seguintes às biópsias da próstata
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Nível de ansiedade do cirurgião
Prazo: Um dia após o procedimento
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Questionários validados pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado Resumido
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Um dia após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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