Machbarkeit der Virtual-Reality-Unterstützung bei der Prostatabiopsie unter örtlicher Betäubung.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Virtual Reality (VR)-Unterstützung auf die Angstbewältigung von Patienten zu testen, die sich einer Prostatabiopsie in örtlicher Betäubung unterziehen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll:
- Gibt es dank der VR-Unterstützung eine signifikante Verringerung des Angstniveaus?
Die Teilnehmer werden mit einem VR-Headset ausgestattet, das während des gesamten Eingriffs ein immersives visuelles Erlebnis bietet, begleitet von einem hypnosenorientierten Audio.
Die Forscher vergleichen standardisierte Angstwerte mit einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für Prostatabiopsien
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Lokalanästhesie (Allergie)
- Klaustrophobie
- Schwere kognitive Beeinträchtigung und Unmöglichkeit, die standardisierten Fragebögen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Unterstützungsgruppe für virtuelle Realität
Patient erhält während Prostatabiopsien ein VR-Headset
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Der Patient wird mit einem VR-Headset ausgestattet, das ein immersives Erlebnis bei Prostatabiopsien bietet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstniveau
Zeitfenster: Am Tag der Biopsie (vor dem Eingriff) und einen Tag nach dem Eingriff
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Validierte Fragebögen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
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Am Tag der Biopsie (vor dem Eingriff) und einen Tag nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen bei Biopsien
Zeitfenster: In den 30 Tagen nach der Prostatabiopsie
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In den 30 Tagen nach der Prostatabiopsie
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Angstniveau des Chirurgen
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Eingriff
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Validierte Kurzfragebögen zum State-Trait Anxiety Inventory
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Einen Tag nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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