Genomförbarhet av virtuell verklighetshjälp vid prostatabiopsi under lokalbedövning.
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av Virtual Reality-hjälp (VR) för ångesthantering hos patienter som genomgår prostatabiopsier i lokalbedövning.
Huvudfrågan den syftar till att besvara:
- Finns det en signifikant minskning av ångestnivån tack vare VR-hjälp?
Deltagarna kommer att utrustas med VR-headset som ger en uppslukande visuell upplevelse tillsammans med ett hypnosorienterat ljud under hela proceduren.
Forskare kommer att jämföra standardiserade ångestpoäng med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för prostatabiopsier
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Lokalbedövning kontraindikation (allergi)
- Klaustrofobi
- Stor kognitiv funktionsnedsättning och omöjlighet att besvara de standardiserade frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Hjälpgrupp för virtuell verklighet
Patient som får VR-headset under prostatabiopsier
|
Patienten kommer att utrustas med VR-headset som ger en uppslukande upplevelse under prostatabiopsier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: På dagen för biopsierna (före ingreppet) och en dag efter ingreppet
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) validerade frågeformulär
|
På dagen för biopsierna (före ingreppet) och en dag efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biopsier komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter prostatabiopsier
|
Inom 30 dagar efter prostatabiopsier
|
|
|
Ångestnivå hos kirurgen
Tidsram: En dag efter proceduren
|
Short-Form State-Trait Anxiety Inventory validerade frågeformulär
|
En dag efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .