DMD-交互式虚拟现实研究 (DMD-IVR)

其他：IVR平台试用

来自谢菲尔德儿童医院的 8 名 DMD 患者和来自利兹教学医院的 8 名 DMD 患者试用 IVR 平台。

设备：IVR平台试用

来自谢菲尔德儿童医院的 8 名 DMD 患者和来自利兹教学医院的 8 名 DMD 患者试用 IVR 平台。 患者将接受设备培训，然后在家使用 VR 设备 12 周。 物理治疗师将进行术前（就诊 1）和术后（就诊 2）评估，以使用测角仪（测量脚踝运动范围）、PEDSQL 生活质量数据、GAD-7 焦虑问题和 NorthStar 动态评估来评估变化。

依从性：参与者完成推荐的物理治疗练习时使用 DMD-IVR 设备的频率评级。

物理治疗团队为每个孩子制定了个性化的使用频率。

前后家庭日记：家庭将被要求填写纸质/电子日记，以记录对当前生理制度的遵守情况（包括 4 周“干预前”期间的伸展运动和其他活动的频率）。

系统将记录 8 周内 DMD-VR 平台的使用频率（定量），并将与患者完成的活动日记交叉引用。

依从性：参与者使用 DMD-IVR 设备完成推荐的物理治疗练习的持续时间的评级。

物理治疗团队为每个孩子规定了个性化的使用时间。

前后家庭日记：家庭将被要求填写纸质/电子日记，以记录对当前生理制度的遵守情况（包括 4 周“干预前”期间的伸展运动和其他活动的持续时间）。

系统将记录 8 周内 DMD-VR 平台的使用持续时间（定量），并将与患者完成的活动日记交叉引用。

在家庭整体护理负担的背景下，对 DMD-IVR 设备的看法、可接受性、可用性和有效性进行试验后定性访谈

在 DMD-IVR 家庭康复试验（8 周）后，研究护士将亲自/通过电话与患者和家长进行半结构化访谈。 开放式问题提供了与可接受性、实用性、难度、痛苦和愉悦性以及参与者对 IVR 系统及其未来部署的态度相关的定性数据。

在试验结束时，研究人员亲自对临床工作人员进行了另一次半结构化访谈，以探讨她对 DMD-IVR 设备和未来部署（8 周）的态度。

两次采访均被录音、转录并匿名。

DMD-IVR 有效性标准功能评估：北极星动态评估 (NSAA)

NSAA 是一个包含 17 项的评定量表，用于测量患有 DMD 的步行儿童的功能性运动能力。

测试必须在不使用任何胸椎支架或腿部矫形器的情况下完成。 治疗师要求患者完成下列活动。

活动分级如下：

2 - “正常” - 活动没有明显改变

1 - 修改方法，但无需他人的物理帮助即可实现目标

0 - 无法独立实现

该量表是有序的，最高分为 34，表明功能完全独立。 多项研究表明，NSAA 是一种快速、特异、可靠、有效且具有临床相关性的测量 DMD 步行儿童功能运动能力的方法。 NSAA 被认为适合用于研究和多中心环境，前提是提供足够的培训。 [https://www.physio-pedia.com/North_Star_Ambulatory_Assessment]

基线评估

通过定时测试 4 爬楼梯测量 DMD-IVR 有效性

物理治疗师在基线筛查访视时和研究结束时（第 8 周）进行评估。

使用测角器（标准 BASELINE® 12 英寸）测量 DMD-IVR 有效性的关节运动范围

临床工作人员将在患者康复前后使用测角仪设备（标准 BASELINE® 12 英寸塑料测角仪，型号 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc：怀特普莱恩斯，纽约），以记录患者康复之前和之后的情况。活动范围，评估其进展并确定残疾程度。 临床工作人员使用测角仪。 使用测角器测量踝关节运动范围以及物理治疗师认为有临床价值的任何其他关节运动范围来评估运动范围的任何变化。 临床团队检查了 VR 康复前后一系列运动连接（屈曲、伸展、外展和内收）之间的差异。 运动幅度越大越好。 物理治疗师在基线筛查访视时和研究结束时（第 8 周）进行评估。