DMD – Interaktive Virtual-Reality-Studie (DMD-IVR)

Sonstiges: Testversion der IVR-Plattform

8 DMD-Patienten vom Sheffield Children's Hospital und 8 DMD-Patienten vom Leeds Teaching Hospital testen die IVR-Plattform.

Gerät: Testversion der IVR-Plattform

8 DMD-Patienten vom Sheffield Children's Hospital und 8 DMD-Patienten vom Leeds Teaching Hospital testen die IVR-Plattform. Die Patienten erhalten eine Geräteschulung und können das VR-Gerät anschließend 12 Wochen lang zu Hause nutzen. Physiotherapeuten führen vor (Besuch 1) und nach (Besuch 2) Beurteilungen durch, um Veränderungen mithilfe eines Goniometers (misst den Bewegungsbereich des Knöchels), PEDSQL-Daten zur Lebensqualität, GAD-7-Angstfragen und dem NorthStar Ambulatory Assessment zu beurteilen.

Compliance: Bewertungen der Häufigkeit der Verwendung des DMD-IVR-Geräts durch den Teilnehmer zur Durchführung der empfohlenen Physiotherapieübungen.

Das Physiotherapie-Team verordnet individuell für jedes Kind eine definierte Anwendungshäufigkeit.

Tagebuch vor und nach Hause: Familien werden gebeten, ein Papier-/elektronisches Tagebuch zu führen, um die Einhaltung des aktuellen Physioregimes zu erfassen (einschließlich der Häufigkeit von Dehnübungen und anderen Aktivitäten für einen Zeitraum von 4 Wochen „vor dem Eingriff“).

Das System protokolliert die Häufigkeit der Nutzung der DMD-VR-Plattform während der 8 Wochen (quantitativ), die mit dem vom Patienten ausgefüllten Aktivitätstagebuch abgeglichen wird.

Compliance: Bewertungen der Nutzungsdauer des DMD-IVR-Geräts für die Durchführung der empfohlenen Physiotherapieübungen durch den Teilnehmer.

Das Physiotherapie-Team verordnet individuell für jedes Kind einen definierten Einsatzzeitpunkt.

Tagebuch vor und nach dem Heimaufenthalt: Familien werden gebeten, ein Papier-/elektronisches Tagebuch zu führen, um die Einhaltung des aktuellen Physioregimes zu erfassen (einschließlich der Dauer des Dehnens und anderer Aktivitäten für einen 4-wöchigen Zeitraum „vor dem Eingriff“).

Das System protokolliert die Nutzungsdauer der DMD-VR-Plattform während der 8 Wochen (quantitativ), die mit dem vom Patienten ausgefüllten Aktivitätstagebuch abgeglichen wird.

Qualitative Nachuntersuchungen zu Wahrnehmung, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des DMD-IVR-Geräts im Kontext der gesamten Pflegebelastung der Familie

Nach dem DMD-IVR-Rehabilitationsversuch zu Hause (8 Wochen) wird die Forschungskrankenschwester persönlich/telefonisch ein halbstrukturiertes Interview mit dem Patienten und den Eltern führen. Offene Fragen lieferten qualitative Daten zu Akzeptanz, Praktikabilität, Schwierigkeit, Schmerz und Vergnügen sowie zur Einstellung der Teilnehmer gegenüber dem IVR-System und seinem zukünftigen Einsatz.

Am Ende des Versuchs führte die Forscherin persönlich ein weiteres halbstrukturiertes Interview mit dem klinischen Personal, um ihre Einstellung zum DMD-IVR-Gerät und zum zukünftigen Einsatz zu untersuchen (8 Wochen).

Beide Interviews wurden aufgezeichnet, transkribiert und anonymisiert.

DMD-IVR-Wirksamkeitsstandard-Funktionsbewertungen: North Star Ambulatory Assessment (NSAA)

NSAA ist eine 17-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der funktionellen motorischen Fähigkeiten bei ambulanten Kindern mit DMD.

Der Test muss ohne Verwendung einer Brustorthese oder Beinorthese durchgeführt werden. Der Therapeut bittet den Patienten, die unten aufgeführten Aktivitäten auszuführen.

Die Aktivitäten werden wie folgt benotet:

2 – „Normal“ – keine offensichtliche Änderung der Aktivität

1 – Modifizierte Methode, das Ziel wird jedoch unabhängig von der körperlichen Unterstützung einer anderen Person erreicht

0 – Unfähig, selbstständig etwas zu erreichen

Diese Skala ist ordinal, wobei 34 als Höchstpunktzahl eine völlig unabhängige Funktion anzeigt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass NSAA eine schnelle, spezifische, zuverlässige, valide und klinisch relevante Methode zur Messung der funktionellen motorischen Fähigkeiten mobiler Kinder mit DMD ist. NSAA gilt als geeignet für den Einsatz in der Forschung und in einem multizentrischen Umfeld, sofern eine angemessene Schulung erfolgt. [https://www.physio-pedia.com/North_Star_Ambulatory_Assessment]

Auswertung zu Beginn

DMD-IVR-Wirksamkeit misst mit einem zeitgesteuerten Test über 4 Treppenstufen

Auswertung beim Baseline-Screening-Besuch durch den Physiotherapeuten und am Ende der Studie (Woche 8).

DMD-IVR-Wirksamkeit gemessener Gelenkbewegungsbereich mit Goniometer (Standard BASELINE® 12 Zoll)

Das Goniometergerät (Standard BASELINE® 12-Zoll-Kunststoffgoniometer (Modell 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, New York) wird vom klinischen Personal vor und nach der Rehabilitation des Patienten verwendet, um die anfängliche und nachfolgende Rehabilitation zu dokumentieren Sie können den Bewegungsumfang überprüfen, ihre Fortschritte bewerten und den Grad der Behinderung bestimmen. Das Klinikpersonal nutzte das Goniometer. Zur Beurteilung jeglicher Veränderungen im Bewegungsumfang wurde der Bewegungsumfang des Knöchels mithilfe eines Goniometers gemessen, außerdem wurde jeder andere Bewegungsumfang des Gelenks vom Physiotherapeuten als klinisch wertvoll erachtet. Das klinische Team untersuchte die Unterschiede zwischen einer Reihe von Bewegungsabläufen (Flexion, Extension, Abduktion und Adduktion) vor und nach der VR-Rehabilitation. Je größer der Bewegungsumfang, desto besser. Auswertung beim Baseline-Screening-Besuch durch den Physiotherapeuten und am Ende der Studie (Woche 8).