诱导免疫化疗和同步放化疗联合或不联合阿帕替尼治疗不可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌

纳入标准：

• 经病理检查或细胞学检查确诊为食管鳞癌；
• 通过超声内镜、吞钡、颈部、胸部和上腹部 CT 扫描、颈部和胸部 MR 成像、全身骨扫描或 PET/CT 等影像学检查，评估为无法切除的局部晚期食管癌，分期T2-4、N0-3、M0-1（M1仅包括锁骨上淋巴结转移患者）；
• 年龄在18岁至80岁之间的男性或女性；
• 既往未接受化疗、放疗、手术、靶向治疗或免疫治疗；
• 预期生存≥12周；
• ECOG 表现状态评分为 0 或 1；
• 器官和骨髓功能符合以下标准：1秒用力呼气量（FEV1）≥800ml；中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L；血红蛋白≥90克/升；根据 Cockcroft-Gault 公式计算的血清肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft 和 Gault 1976）；血清胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤2.5倍ULN；
• 在进行任何研究程序之前，需要签署并注明日期的知情同意书。

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究；
• 既往使用过任何靶向治疗或免疫治疗；
• 进入研究前4周内接受过重大手术（不包括血管通路）；
• 不受控制的并发症，包括但不限于持续性或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压控制不佳、不稳定型心绞痛、心律失常、活动性消化性溃疡病或胃炎、肠穿孔、肠梗阻、活动性出血性疾病或精神疾病/社交状况这将限制对研究要求的遵守或损害提供书面知情同意书的能力；
• 表现状态评分为2-4；
• 任何以下器官和骨髓功能障碍：1秒用力呼气量（FEV1）<1000ml；中性粒细胞绝对计数<1.5×109/L；血小板计数<100×109/L；血红蛋白<90克/升；根据 Cockcroft-Gault 公式计算的血清肌酐清除率<50 mL/min（Cockcroft 和 Gault 1976）；血清胆红素>正常上限（ULN）的1.5倍；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶>2.5倍ULN；
• 可能干扰阿帕替尼疗效或安全性评估的病症；
• 首次输注曲妥珠单抗前28天内使用过免疫抑制药物，不包括生理剂量的吸入皮质类固醇；或全身性皮质类固醇≤10 mg/d 泼尼松或等效物；
• 近2年内有自身免疫性疾病史；
• 有活动性或炎症性肠病史（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）；
• 需要免疫抑制治疗的器官移植史；
• 研究开始前 30 天内或接受曲妥珠单抗后 30 天内接受过减毒活疫苗；
• 开始曲妥珠单抗治疗前 5 年内有其他原发性恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌除外；
• 怀孕或哺乳期女性；或具有生育潜力的性活跃男性或女性未使用有效的避孕方法。