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跌落跳跃对骨骼特性的剂量反应影响

2024年2月20日 更新者:Ian Varley、Nottingham Trent University

与跌落跳跃高度相关的骨骼特征是否存在剂量反应效应?

该研究旨在评估为期 16 周的从不同高度进行的跳伞干预是否显示出不同的骨骼适应。 参与者将在 16 周内完成四次访问。 将进行初步咨询,以确保参与者在招募参与者后符合纳入标准。 在跳伞过程中,将使用非侵入性生物力学程序(惯性测量单元、运动分析、测力台)来评估施加到骨骼上的估计负载。 根据这些高度上的外部负载的显着差异,参与者将被分配 0 厘米、30 厘米或 60 厘米的跌落跳跃高度,或被分配到不进行跳跃的对照组。 各组将根据体重进行匹配,以确保跳跃高度产生负荷。 参与者将被要求进行 40 次跳跃(每侧 20 次),每周 4 次,确保跳跃比赛间隔 24 小时。 骨骼特征将通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描和双侧周边定量计算机断层扫描 (pQCT) 扫描进行评估。 实验室跳跃将在第 0 周、第 6 周、第 12 周和第 16 周进行,以了解不同跳跃高度组所施加的负载。 pQCT 扫描将在第 0 周、第 12 周、第 16 周进行,DXA 扫描将在第 0 周和第 16 周进行。 pQCT 第 12 周的理由是它可能显示重塑周期中骨形成的重要时间点。 在访问期间,参与者将完成健康筛查、骨骼特定体力活动问卷(BPAQ)、食物频率调查问卷和匹兹堡睡眠质量调查问卷以及同意书,作为监测整个研究期间参与者生活方式变化的工具。 将分析参与者之间和内部的骨骼特征、实验室测量和跳跃高度的差异。

本研究旨在利用不同的跌落跳跃高度来确定成骨剂量反应效应。 由于冲击时产生的负荷,跌落跳跃以前曾被用来揭示研究中的成骨效应。 是否有可能确定冲击过程中骨骼反应的最佳高度? 如果是这样,我们是否会发现高于这个高度的任何东西实际上对一群人有负面影响或没有影响?

研究概览

详细说明

很少有研究试图通过量化特定的负荷变量来确定有利于骨骼健康的最佳运动。 在单次或多次活动期间识别成骨阈值将使我们能够了解引起成骨反应的运动/负荷的最佳体积/幅度。 了解成骨的最佳运动特征将有助于制定特定的骨强化运动。 目前,通过运动优化骨骼健康的指南存在模糊性,例如,最近发布的一份关于增加青少年峰值骨量的立场声明建议应进行5-6个月的剧烈体力活动,但没有量化具体速度或所需的活动强度。

pQCT 和 DXA 将用于测量骨骼特征。 这两种方法都是在大学和国家医疗服务 (NHS) 信托机构等知名研究机构内获取详细骨结构和几何形状数据的常用方法。 通过 pQCT,可以测量骨几何形状、皮质骨和骨小梁,从而评估骨质量。 通过 pQCT 进行的骨测量广泛应用于研究中,是一种非侵入性的骨成像方法,可估计周围骨骼中的骨强度,以区分皮质骨和小梁骨,并评估骨几何形状和密度。 DXA 是测量骨矿物质密度的金标准方法,通常用于评估骨质疏松症风险。

此外,身体成分(源自 DXA)可能与骨骼特征相关,因为体重和成分与骨负荷和作用于骨骼以产生骨应变的肌肉有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、Ng11 8NS
        • Nottingham Trent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至25岁
  • 体力活动状态较低,定义为每周参加体能训练活动不超过 2 次。
  • 目前没有定期参与(每周超过一次)已知会影响骨头公司的锻炼计划。 体操、舞蹈、法庭运动、球类运动或球拍运动。
  • 能够乘坐汽车或公共交通工具前往实验室
  • 有能力理解和理解英语交流和教学,以便同意并安全地参与学习。
  • 目前没有未解决的心血管疾病,以避免在进行日常生活活动时出现任何心血管并发症。

排除标准:

  • 影响骨代谢的处方药,如皮质类固醇、抗癌药和糖尿病相关药物
  • 关节置换或假肢
  • 目前或最近受伤
  • 暴露于电离辐射会对医疗状况产生不利影响。
  • 高水平电离辐射暴露史(例如医疗)。
  • 哺乳期妇女、孕妇和准备怀孕的妇女
  • 采取任何可能影响骨骼变化的避孕措施的女性
  • 目前或既往有内分泌疾病史的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:0厘米对角跳水
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞课程(每次课程之间至少间隔 24 小时),从 0 厘米(地板)的高度进行。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞课程(每次课程之间至少间隔 24 小时),从 0 厘米(地板)的高度进行。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
实验性的:40厘米对角跳伞
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞训练(每次训练之间至少间隔 24 小时),高度为 40 厘米(增强式训练箱)。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞训练(每次训练之间至少间隔 24 小时),高度为 40 厘米(跳箱)。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
实验性的:60厘米对角跳伞
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞训练(每次训练之间至少间隔 24 小时),高度为 60 厘米(增强式训练箱)。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
在研究期间(例如周一、周三、周五、周日),参与者每周将完成 4 次无人监督的家庭跳伞训练(每次训练之间至少间隔 24 小时),高度为 60 厘米(跳箱)。 他们将在每侧进行 20 次对角线下落跳跃(20 次左下落和 20 次右下落),每次跳跃之间间隔 30 秒。 该例程将在第一次实验室会议上进行完整演示。 干预将持续16周。
无干预:控制
未进行运动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估 BMD。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
骨矿物质密度 (BMD)
从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估 BMC。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
骨矿物质含量(BMC)
从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估总骨面积。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
总骨面积
从基线(第 0 周)到干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估小梁密度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
在胫骨长度的 4% 部位测量小梁密度。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估皮质厚度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
在胫骨长度的 14% 和 38% 部位测量皮质厚度。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估骨膜周长。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
在胫骨长度的 14% 和 38% 部位测量骨膜周长。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估轴向骨强度 (SSIX)。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
SSIX 在胫骨长度的 14% 和 38% 部位测量。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估轴向骨强度 (SSIY)。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
SSIY 在胫骨长度的 14% 和 38% 部位测量。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估极骨强度 (SSIPOL)。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
SSIPOL 在胫骨长度的 14% 和 38% 部位进行测量。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过胫骨外周定量断层扫描 (pQCT) 评估皮质密度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)
在胫骨长度的 14%、38% 和 66% 部位测量皮质密度。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 12 周)和干预结束(第 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测力台评估峰值冲击载荷。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
来自地面反作用力 (GRF) 的峰值冲击载荷
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
由测力台评估的脉冲。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
来自地面反作用力 (GRF) 的冲量
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过测力台评估的负载率。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
由地面反作用力 (GRF) 得出的负载率
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过测力台评估跳跃高度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
跳跃高度源自地面反作用力 (GRF)
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过测力台评估的质心 (CoM) 速度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
CoM 速度源自地面反作用力 (GRF)
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
由惯性测量单元 (IMU) 评估的峰值加速度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
根据安装在胫骨上的 IMU 计算得出的峰值加速度。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过动作捕捉评估刚度。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
膝盖和脚踝的僵硬源自动作捕捉。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
通过动作捕捉评估的时刻。
大体时间:从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)
来自动作捕捉的膝盖和脚踝力矩。
从基线(第 0 周)到干预中期(第 6 周、第 12 周)和干预结束(第 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月6日

初级完成 (实际的)

2023年12月13日

研究完成 (实际的)

2023年12月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 306347

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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