Dosis-responseffect van drop-jumps op botkenmerken
Is er een dosis-responseffect op de botkenmerken in relatie tot de valhoogte?
Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen of een drop-jump-interventie van 16 weken vanaf verschillende hoogtes verschillende botaanpassingen vertoont. Deelnemers voltooien vier bezoeken gedurende een periode van 16 weken. Er zal een eerste consultatie plaatsvinden om er zeker van te zijn dat deelnemers voldoen aan de inclusiecriteria na de rekrutering van deelnemers. De geschatte belasting die op het bot wordt uitgeoefend, zal worden beoordeeld met behulp van niet-invasieve biomechanische procedures (inertiële meeteenheden, bewegingsanalyse, krachtplaten) tijdens valsprongen. Deelnemers krijgen een valspronghoogte van 0 cm, 30 cm of 60 cm toegewezen op basis van een significant verschil in externe belasting op deze hoogtes of worden toegewezen aan een controlegroep waar geen sprongen worden gemaakt. Groepen worden qua lichaamsgewicht op elkaar afgestemd om ervoor te zorgen dat de spronghoogte de belasting oplevert. De deelnemers wordt gevraagd om 40 sprongen uit te voeren (20 aan elke kant), 4 keer per week, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de sprongen 24 uur van elkaar gescheiden zijn. Botkarakteristieken zullen worden beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scans van het hele lichaam en bilaterale perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT)-scans. Lab-based jumpen zal plaatsvinden in week 0, week 6, week 12 en week 16 om inzicht te krijgen in de belasting die wordt toegepast tijdens de verschillende spronghoogtegroepen. pQCT-scans vinden plaats in week 0, week 12, week 16 en DXA-scans vinden plaats in week 0 en week 16. De redenering van week 12 voor pQCT is dat dit een significant tijdstip voor botvorming tijdens de remodelleringscyclus kan aantonen. Tijdens de bezoeken zullen de deelnemers een gezondheidsscherm invullen, de Bone specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ), een vragenlijst over de voedselfrequentie en de Pittsburgh-slaapkwaliteitsvragenlijst naast toestemming als hulpmiddelen om eventuele veranderingen in de levensstijl van de deelnemers tijdens het onderzoek te monitoren. Verschillen in botkenmerken, laboratoriummetingen en spronghoogten worden tussen en binnen deelnemers geanalyseerd.
De huidige studie heeft tot doel gevarieerde valspronghoogten te gebruiken om een osteogeen dosis-responseffect te identificeren. Drop-jumps zijn eerder in onderzoek gebruikt om osteogene effecten bloot te leggen als gevolg van de belasting die bij een botsing wordt geproduceerd. Is het mogelijk om een optimale hoogte voor botrespons tijdens impact te bepalen? Als dat zo is, ontdekken we dan dat iets boven deze hoogte feitelijk een negatief of geen effect heeft op een groep individuen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn weinig onderzoeken die proberen optimale oefeningen voor de gezondheid van de botten te identificeren, waarbij specifieke belastingsvariabelen worden gekwantificeerd. De identificatie van een osteogene drempel tijdens periodes van enkele of meervoudige activiteit zou ons in staat stellen het optimale volume/de omvang van de inspanning/belasting te begrijpen die een osteogene respons veroorzaakt. Door inzicht te krijgen in de optimale inspanningskenmerken voor osteogenese kunnen specifieke botversterkende oefeningen worden voorgeschreven. Momenteel bestaat er onduidelijkheid over de richtlijnen voor het optimaliseren van de botgezondheid door middel van lichaamsbeweging. Een onlangs gepubliceerde standpuntbepaling over het verhogen van de piekbotmassa bij adolescenten beveelt bijvoorbeeld aan dat 5-6 maanden krachtige fysieke activiteit moet worden uitgevoerd, maar kwantificeert de specifieke snelheid niet. of intensiteit van de vereiste activiteit.
pQCT en DXA zullen worden gebruikt om botkenmerken te meten. Beide methoden zijn een gebruikelijke manier om gegevens te verkrijgen over de botarchitectuur en -geometrie binnen gevestigde onderzoeksinstellingen, waaronder universiteiten en trusts van de National Health Service (NHS). Via pQCT kan de botgeometrie, zowel corticaal als trabeculair bot worden gemeten en als gevolg daarvan de botkwaliteit worden beoordeeld. Botmeting via pQCT wordt veel gebruikt in onderzoek en is een niet-invasieve methode voor het in beeld brengen van bot om schattingen te geven van de botsterkte in het perifere skelet om corticaal bot van trabeculair bot te onderscheiden en de botgeometrie en -dichtheid te beoordelen. DXA is de gouden standaardmethode voor het meten van de botmineraaldichtheid en wordt vaak gebruikt om het risico op osteoporose te beoordelen.
Bovendien kan de lichaamssamenstelling (die zal worden afgeleid van de DXA) in verband worden gebracht met botkenmerken als gevolg van de lichaamsmassa en -samenstelling die verband houdt met de botbelasting en de spieren die op het bot inwerken en botspanning veroorzaken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 25 jaar oud
- Een lage fysieke activiteitsstatus hebben, gedefinieerd als het niet vaker dan 2x per week deelnemen aan fysieke trainingsactiviteiten.
- Momenteel geen regelmatige deelname (meer dan één keer per week) aan oefenprogramma's waarvan bekend is dat ze de botincidenten beïnvloeden. gymnastiek, dans, veldsporten, balsporten of racketsporten.
- Met de auto of het openbaar vervoer naar het laboratorium kunnen reizen
- Het vermogen hebben om communicatie en instructie in het Engels te begrijpen en te begrijpen om toestemming te geven en veilig deel te nemen aan het onderzoek.
- Geen huidige onopgeloste cardiovasculaire klachten hebben om cardiovasculaire complicaties bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven te voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschreven medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden, zoals corticosteroïden, geneesmiddelen tegen kanker en diabetesgerelateerde medicijnen
- Gewrichtsvervanging of prothesen
- Momenteel of recent gewond
- Medische aandoeningen die nadelig worden beïnvloed door blootstelling aan ioniserende straling.
- Geschiedenis van hoge blootstelling aan ioniserende straling (bijvoorbeeld medische behandeling).
- Vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen en vrouwen die proberen zwanger te worden
- Vrouwen die enige vorm van anticonceptie gebruiken die veranderingen in het bot kunnen beïnvloeden
- Vrouwen met een huidige of voorgeschiedenis van een endocriene stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0 cm Diagonale drop-jump
Deelnemers voltooien 4 onbewaakte thuisspringsessies per week (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 0 cm (vloer).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
Deelnemers voltooien 4 onbewaakte thuisspringsessies per week (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 0 cm (vloer).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
|
Experimenteel: 40 cm diagonale drop-jump
Deelnemers voltooien 4 onbewaakte drop-jump-sessies per week thuis (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 40 cm (plyometrische doos).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
Deelnemers voltooien 4 thuisspringsessies zonder toezicht per week (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 40 cm (plyobox).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
|
Experimenteel: 60 cm diagonale drop-jump
Deelnemers voltooien 4 onbewaakte thuisspringsessies per week (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 60 cm (plyometrische doos).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
Deelnemers voltooien 4 thuisspringsessies zonder toezicht per week (minimaal 24 uur tussen elke sessie) gedurende de duur van het onderzoek (bijvoorbeeld maandag, woensdag, vrijdag, zondag) vanaf een hoogte van 60 cm (plyobox).
Ze voeren 20 diagonale drop-jumps uit aan elke kant (20 x drop-links en 20 x drop-rechts) met 30 seconden tussen elke sprong.
De routine wordt volledig gedemonstreerd tijdens de eerste laboratoriumsessie.
De interventie duurt 16 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er is geen inspanningsinterventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMD zoals beoordeeld door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
Botmineraaldichtheid (BMD)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
|
BMC zoals beoordeeld door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
Botmineraalgehalte (BMC)
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
|
Totaal botoppervlak zoals beoordeeld door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
Totaal botoppervlak
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde interventie (week 16)
|
|
Trabeculaire dichtheid zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Trabeculaire dichtheid gemeten op de 4% plaats van de tibialengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Corticale dikte zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Corticale dikte gemeten op de 14% en 38% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Periostale omtrek zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Periostale omtrek gemeten op de 14% en 38% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Axiale botsterkte (SSIX) zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
SSIX gemeten op de 14% en 38% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Axiale botsterkte (SSIY) zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
SSIY gemeten op de 14% en 38% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Polaire botsterkte (SSIPOL) zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
SSIPOL gemeten op de 14% en 38% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Corticale dichtheid zoals beoordeeld door perifere kwantitatieve tomografie (pQCT) van het scheenbeen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Corticale dichtheid gemeten op de 14%, 38% en 66% plaats van de tibiale lengte.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekslagbelasting zoals beoordeeld door krachtplaten.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Piekslagbelasting afgeleid van grondreactiekracht (GRF)
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Impuls zoals beoordeeld door krachtplaten.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Impuls afgeleid van grondreactiekracht (GRF)
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Belastingssnelheid zoals beoordeeld door krachtplaten.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Belastingssnelheid afgeleid van grondreactiekracht (GRF)
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Spronghoogte zoals beoordeeld door krachtplaten.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Spronghoogte afgeleid van grondreactiekracht (GRF)
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Snelheid van het massamiddelpunt (CoM), zoals beoordeeld door krachtplaten.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
CoM-snelheid afgeleid van grondreactiekracht (GRF)
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Piekversnelling zoals beoordeeld door traagheidsmeeteenheden (IMU).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Piekversnellingen berekend op basis van op het scheenbeen gemonteerde IMU's.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Stijfheid zoals beoordeeld door motion capture.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Knie- en enkelstijfheid afgeleid van bewegingsregistratie.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
|
Momenten zoals beoordeeld door motion capture.
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Knie- en enkelmomenten afgeleid van bewegingsregistratie.
|
Vanaf baseline (week 0) tot halverwege de interventie (week 6, week 12) en einde van de interventie (week 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 306347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .