Wpływ reakcji na dawkę skoków z spadku na charakterystykę kości
Czy istnieje wpływ reakcji na dawkę na charakterystykę kości w odniesieniu do wysokości skoku?
Badanie ma na celu ocenę, czy 16-tygodniowa interwencja polegająca na skoku z wysokości z różnych wysokości wykazuje różne adaptacje kości. Uczestnicy odbędą cztery wizyty w ciągu 16 tygodni. Po rekrutacji uczestników zostaną przeprowadzone wstępne konsultacje, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia. Szacunkowe obciążenie kości zostanie oszacowane za pomocą nieinwazyjnych procedur biomechanicznych (inercyjne jednostki pomiarowe, analiza ruchu, płytki siłowe) podczas skoków z wysokości. Uczestnikom zostanie przydzielona wysokość skoku z wysokości 0 cm, 30 cm lub 60 cm w oparciu o znaczącą różnicę w obciążeniu zewnętrznym na tych wysokościach lub przydzieleni do grupy kontrolnej, w której nie będą wykonywane żadne skoki. Grupy zostaną dobrane pod względem masy ciała, aby mieć pewność, że wysokość skoku wytwarza obciążenie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 40 skoków (po 20 na każdą stronę) 4 razy w tygodniu z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między seriami skoków. Charakterystyka kości zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała i dwustronnych skanów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT). Skoki w laboratorium odbędą się w tygodniu 0, tygodniu 6, tygodniu 12 i tygodniu 16, aby zrozumieć obciążenie stosowane podczas różnych grup wysokości skoku. Skany pQCT odbędą się w tygodniu 0, tygodniu 12, tygodniu 16, a skany DXA odbędą się w tygodniu 0 i tygodniu 16. Powodem, dla którego pQCT jest 12. tydzień, może być znaczący punkt czasowy tworzenia kości podczas cyklu przebudowy. Podczas wizyt uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą stanu zdrowia, kwestionariusz aktywności fizycznej specyficznej dla kości (BPAQ), kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków i kwestionariusz jakości snu w Pittsburghu, a także wyrażą zgodę jako narzędzia do monitorowania wszelkich zmian w stylu życia uczestników w trakcie badania. Różnice w charakterystyce kości, pomiarach laboratoryjnych i wysokości skoku zostaną przeanalizowane pomiędzy uczestnikami i wewnątrz nich.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie różnych wysokości skoku w celu zidentyfikowania osteogennego efektu reakcji na dawkę. Skoki z wysokości były już wykorzystywane w badaniach naukowych do ujawniania skutków osteogennych wynikających z obciążenia powstającego przy uderzeniu. Czy można określić optymalną wysokość odpowiedzi kości podczas uderzenia? Jeśli tak, to czy stwierdzimy, że cokolwiek powyżej tego wzrostu rzeczywiście ma negatywny wpływ na grupę osób lub nie ma żadnego wpływu?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieje niewiele badań, które próbują zidentyfikować optymalne ćwiczenia dla zdrowia kości przy ilościowym określeniu konkretnych zmiennych obciążenia. Identyfikacja progu osteogennego podczas pojedynczych lub wielokrotnych ataków aktywności pozwoli nam zrozumieć optymalną objętość/natężenie wysiłku/obciążenia, które powoduje reakcję osteogenną. Zrozumienie optymalnej charakterystyki ćwiczeń dla osteogenezy umożliwi następnie zalecenie określonych ćwiczeń wzmacniających kości. Obecnie istnieją niejasności, ponieważ wytyczne dotyczące optymalizacji zdrowia kości poprzez ćwiczenia, na przykład niedawno opublikowane stanowisko w sprawie zwiększania szczytowej masy kostnej u nastolatków zaleca wykonywanie intensywnej aktywności fizycznej przez 5–6 miesięcy, ale nie określa ilościowo konkretnej prędkości lub intensywność wymaganej aktywności.
pQCT i DXA zostaną wykorzystane do pomiaru charakterystyki kości. Obie metody są powszechnym sposobem uzyskiwania danych opisujących architekturę i geometrię kości w uznanych placówkach badawczych, w tym na uniwersytetach i w funduszach krajowej służby zdrowia (NHS). Za pomocą pQCT można zmierzyć geometrię kości, zarówno kości korowej, jak i beleczkowej, a w rezultacie ocenić jakość kości. Pomiar kości za pomocą pQCT jest szeroko stosowany w badaniach i jest nieinwazyjną metodą obrazowania kości, umożliwiającą ocenę wytrzymałości kości w szkielecie obwodowym, różnicowanie kości korowej od beleczkowej oraz ocenę geometrii i gęstości kości. DXA to złoty standard w pomiarze gęstości mineralnej kości, powszechnie stosowany do oceny ryzyka osteoporozy.
Ponadto skład ciała (który zostanie wyznaczony na podstawie DXA) może być powiązany z charakterystyką kości ze względu na masę ciała i skład związany z obciążeniem kości oraz działaniem mięśni na kość, powodując naprężenie kości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 25 lat
- Posiadać niski poziom aktywności fizycznej zdefiniowany jako udział w ćwiczeniach fizycznych nie częściej niż 2 razy w tygodniu.
- Brak obecnie regularnego uczestnictwa (więcej niż raz w tygodniu) w programach ćwiczeń, o których wiadomo, że wpływają na stan kości. gimnastyka, taniec, sporty kortowe, sporty z piłką lub sporty rakietowe.
- Możliwość dojazdu do laboratorium samochodem lub komunikacją miejską
- Posiadać umiejętność zrozumienia i zrozumienia komunikacji i instrukcji w języku angielskim, aby wyrazić zgodę i bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
- Nie mają żadnych nierozwiązanych dolegliwości sercowo-naczyniowych, aby uniknąć powikłań sercowo-naczyniowych podczas wykonywania codziennych czynności.
Kryteria wyłączenia:
- Przepisane leki wpływające na metabolizm kości, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwnowotworowe i leki na cukrzycę
- Wymiana stawu lub proteza
- Obecnie lub niedawno kontuzjowany
- Schorzenia zdrowotne, na które niekorzystnie wpływa narażenie na promieniowanie jonizujące.
- Historia wysokiego poziomu narażenia na promieniowanie jonizujące (np. leczenie).
- Kobiety karmiące piersią, kobiety w ciąży i kobiety starające się zajść w ciążę
- Kobiety stosujące jakąkolwiek formę antykoncepcji mogącej wpływać na zmiany w kościach
- Kobiety, u których obecnie lub w przeszłości występowały zaburzenia endokrynologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skok po przekątnej 0 cm
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków w domu bez nadzoru tygodniowo (co najmniej 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. pon., środa, piątek, niedziela) z wysokości 0 cm (podłoga).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków w domu bez nadzoru tygodniowo (co najmniej 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. pon., środa, piątek, niedziela) z wysokości 0 cm (podłoga).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Skok z wysokości 40 cm po przekątnej
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków z wysokości w domu bez nadzoru tygodniowo (co najmniej 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. poniedziałek, środa, piątek, niedziela) z wysokości 40 cm (skrzynia plyometryczna).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków w domu bez nadzoru tygodniowo (co najmniej 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. pon., środa, piątek, niedziela) z wysokości 40 cm (pudełko plyo).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Skok z wysokości 60 cm po przekątnej
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków z wysokości w domu bez nadzoru tygodniowo (minimum 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. poniedziałek, środa, piątek, niedziela) z wysokości 60 cm (skrzynia plyometryczna).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać 4 sesje skoków w domu bez nadzoru tygodniowo (minimum 24 godziny pomiędzy każdą sesją) przez czas trwania badania (np. poniedziałek, środa, piątek, niedziela) z wysokości 60 cm (pudełko plyo).
Wykonają 20 skoków ukośnych z każdej strony (20 x w lewo i 20 x w prawo) w odstępie 30 sekund pomiędzy każdym skokiem.
Procedura zostanie zademonstrowana w całości podczas pierwszej sesji laboratoryjnej.
Interwencja będzie trwała 16 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie wykonano żadnej interwencji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMD oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
Gęstość mineralna kości (BMD)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
|
BMC oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
Zawartość minerałów w kościach (BMC)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
|
Całkowita powierzchnia kości oceniana metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (DXA).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
Całkowita powierzchnia kości
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do końca interwencji (tydzień 16)
|
|
Gęstość beleczkowania oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Gęstość beleczkowa mierzona w miejscu 4% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Grubość kory mózgowej oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Grubość kory mierzona w 14% i 38% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Obwód okostnej oceniany za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Obwód okostnej mierzony w 14% i 38% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Osiowa wytrzymałość kości (SSIX) oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
SSIX mierzono w 14% i 38% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Osiowa wytrzymałość kości (SSIY) oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
SSIY mierzono w 14% i 38% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Polarna wytrzymałość kości (SSIPOL) oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
SSIPOL mierzono w 14% i 38% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Gęstość korowa oceniana za pomocą obwodowej tomografii ilościowej (pQCT) kości piszczelowej.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Gęstość korowa mierzona w 14%, 38% i 66% długości kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe obciążenie udarowe oceniane za pomocą płytek siłowych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Szczytowe obciążenie udarowe obliczone na podstawie siły reakcji gruntu (GRF)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Impuls oceniany za pomocą płytek siłowych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Impuls pochodzący z siły reakcji podłoża (GRF)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Szybkość obciążenia oceniana za pomocą płytek siłowych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Współczynnik obciążenia obliczony na podstawie siły reakcji podłoża (GRF)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Wysokość skoku mierzona za pomocą płytek siłowych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Wysokość skoku obliczona na podstawie siły reakcji podłoża (GRF)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Prędkość środka masy (CoM) mierzona za pomocą płytek siłowych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Prędkość CoM obliczona na podstawie siły reakcji gruntu (GRF)
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Szczytowe przyspieszenie oceniane za pomocą inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Szczytowe przyspieszenia obliczone na podstawie IMU zamontowanych na kości piszczelowej.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Sztywność oceniana metodą przechwytywania ruchu.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Sztywność kolan i kostek wynikająca z przechwytywania ruchu.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
|
Momenty oceniane za pomocą przechwytywania ruchu.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Momenty kolan i kostek pochodzące z przechwytywania ruchu.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do połowy interwencji (tydzień 6, tydzień 12) i zakończenia interwencji (tydzień 16)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .