Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek odezvy na dávku skoků po kapkách na charakteristiky kostí

20. února 2024 aktualizováno: Ian Varley, Nottingham Trent University

Existuje vliv reakce na dávku na charakteristiky kostí ve vztahu k výšce poklesu skoku?

Cílem studie je posoudit, zda 16týdenní zásah skokem z různých výšek vykazuje různé adaptace kostí. Účastníci absolvují čtyři návštěvy v průběhu 16 týdnů. Po náboru účastníků bude provedena úvodní konzultace, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení. Odhadovaná zátěž aplikovaná na kost bude vyhodnocena pomocí neinvazivních biomechanických postupů (inerciální měřicí jednotky, analýza pohybu, silové desky) během skoků. Účastníkům bude přidělena výška skoku 0 cm, 30 cm nebo 60 cm na základě významného rozdílu ve vnější zátěži v těchto výškách nebo budou zařazeni do kontrolní skupiny, kde nebudou prováděny žádné skoky. Skupiny budou přizpůsobeny pro tělesnou hmotnost, aby bylo zajištěno, že výška skoku vytváří zátěž. Účastníci budou požádáni, aby provedli 40 seskoků (20 na každou stranu), 4krát týdně, přičemž mezi jednotlivými skoky je 24 hodin. Charakteristiky kostí budou hodnoceny pomocí celotělových skenů rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) a bilaterálních periferních skenů kvantitativní počítačovou tomografií (pQCT). Laboratorní skoky se budou konat v týdnu 0, týdnu 6, týdnu 12 a týdnu 16, abychom pochopili zatížení aplikované během různých skupin výšky skoku. Skenování pQCT se uskuteční v týdnu 0, týdnu 12, týdnu 16 a skenování DXA se uskuteční v týdnu 0 a týdnu 16. Zdůvodnění týdne 12 pro pQCT může ukázat významný časový bod pro tvorbu kosti během cyklu remodelace. Během návštěv účastníci vyplní zdravotní obrazovku, dotazník fyzické aktivity pro specifické kosti (BPAQ), dotazník o frekvenci jídla a dotazník o kvalitě spánku v Pittsburghu spolu se souhlasem jako nástroje pro sledování jakýchkoli změn životního stylu účastníků v průběhu studie. Rozdíly v charakteristikách kostí, laboratorních měřeních a výškách skoků budou analyzovány mezi účastníky a uvnitř účastníků.

Tato studie si klade za cíl použít různé výšky skoku při pádu k identifikaci účinku osteogenní odezvy na dávku. Skoky pádem byly dříve používány k odhalení osteogenních účinků ve výzkumu v důsledku zatížení způsobeného nárazem. Je možné určit optimální výšku pro kostní odezvu během nárazu? Pokud ano, pak zjistíme, že něco nad touto výškou má skutečně negativní nebo žádný vliv na skupinu jednotlivců?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje jen málo studií, které se pokoušejí identifikovat optimální cvičení pro zdraví kostí se specifickými proměnnými zatížení, které jsou kvantifikovány. Identifikace osteogenního prahu během jedné nebo více záchvatů aktivity by nám umožnila porozumět optimálnímu objemu/velikosti cvičení/zátěže, která způsobuje osteogenní odpověď. Pochopení optimálních cvičebních charakteristik pro osteogenezi následně umožní předepsat specifické cvičení zlepšující kost. V současné době existuje nejednoznačnost, pokud jde o pokyny pro optimalizaci zdraví kostí pomocí cvičení, například nedávno publikované stanovisko ke zvýšení maximální kostní hmoty u dospívajících doporučuje provádět 5-6 měsíců intenzivní fyzické aktivity, ale nekvantifikuje konkrétní rychlost. nebo intenzita požadované aktivity.

pQCT a DXA budou použity k měření kostních charakteristik. Obě metody jsou běžným způsobem získávání dat popisujících architekturu a geometrii kostí v rámci zavedených výzkumných zařízení, včetně univerzit a trustů National Health Service (NHS). Pomocí pQCT lze změřit geometrii kosti, kortikální i trabekulární kost a v důsledku toho posoudit kvalitu kosti. Měření kosti pomocí pQCT je široce používáno ve výzkumu a je neinvazivní metodou zobrazování kosti, která poskytuje odhady síly kosti v periferní kostře pro odlišení kortikální kosti od trabekulární kosti a posouzení geometrie a hustoty kosti. DXA je metoda zlatého standardu pro měření minerální hustoty kostí a běžně se používá k hodnocení rizika osteoporózy.

Kromě toho složení těla (které bude odvozeno z DXA) může být spojeno s charakteristikami kostí v důsledku tělesné hmoty a složení souvisejícího se zatížením kosti a působením svalů na kost, aby došlo k namáhání kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, Ng11 8NS
        • Nottingham Trent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 25 let
  • Mít nízkou fyzickou aktivitu definovanou jako účast na pohybových aktivitách ne více než 2x týdně.
  • Žádná současná pravidelná účast (více než jednou týdně) na cvičebních programech, o kterých je známo, že ovlivňují kosti vč. gymnastika, tanec, kurty, míčové sporty nebo raketové sporty.
  • Umět cestovat do laboratoře automobilem nebo veřejnou dopravou
  • Mít schopnost porozumět a rozumět komunikaci a výuce v angličtině, abyste mohli souhlasit a bezpečně se účastnit studie.
  • Nemějte v současnosti žádné nevyřešené kardiovaskulární potíže, abyste se vyhnuli jakýmkoli kardiovaskulárním komplikacím při vykonávání činností každodenního života.

Kritéria vyloučení:

  • Předepsané léky, které ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou kortikosteroidy, léky proti rakovině a léky související s cukrovkou
  • Kloubní náhrady nebo protézy
  • Aktuálně nebo nedávno zraněný
  • Zdravotní stav nepříznivě ovlivněný vystavením ionizujícímu záření.
  • Historie vysokých úrovní vystavení ionizujícímu záření (např. lékařské ošetření).
  • Kojící ženy, těhotné ženy a ženy, které se snaží otěhotnět
  • Ženy, které užívají jakoukoli formu antikoncepce, která může ovlivnit změny kostí
  • Ženy, které mají současnou nebo předchozí anamnézu endokrinní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0 cm Diagonální skok skok
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 0 cm (podlaha). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Behaviorální: Diagonální skoky 0 cm
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 0 cm (podlaha). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Experimentální: Diagonální skok 40 cm
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 40 cm (plyometrický box). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Behaviorální: Diagonální skoky 40 cm
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 40 cm (plyo box). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Experimentální: Diagonální skok 60 cm
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 60 cm (plyometrický box). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Behaviorální: Diagonální skoky 60 cm
Účastníci absolvují 4 domácí seskoky bez dozoru týdně (minimálně 24 hodin mezi jednotlivými sezeními) po dobu trvání studie (např. Po, St, Pá, Ne) z výšky 60 cm (plyo box). Provedou 20 diagonálních skoků na každou stranu (20 x shození vlevo a 20 x shození vpravo) s 30 sekundami mezi každým skokem. Rutina bude plně demonstrována na prvním laboratorním sezení. Intervence potrvá 16 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Nebyla provedena žádná cvičební intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMD, jak byla hodnocena celotělovou duální rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
Minerální hustota kostí (BMD)
Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
BMC, jak byla hodnocena celotělovou duální rentgenovou absorptiometrií (DXA).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
Obsah minerálních látek v kostech (BMC)
Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
Celková plocha kosti, jak byla hodnocena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií (DXA).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
Celková plocha kostí
Od výchozího stavu (0. týden) do konce intervence (16. týden)
Trabekulární hustota stanovená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Trabekulární hustota měřená v místě 4 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Kortikální tloušťka hodnocená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Kortikální tloušťka měřená v místě 14 % a 38 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Obvod periostu stanovený periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Obvod periostu měřený v místě 14 % a 38 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Axiální síla kosti (SSIX) hodnocená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
SSIX měřeno v místě 14 % a 38 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Axiální síla kosti (SSIY) hodnocená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
SSIY měřeno v místě 14 % a 38 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Síla polární kosti (SSIPOL) hodnocená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
SSIPOL měřeno v místě 14 % a 38 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Kortikální denzita hodnocená periferní kvantitativní tomografií (pQCT) tibie.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Kortikální hustota měřená v místě 14 %, 38 % a 66 % délky tibie.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (12. týden) a na konci intervence (16. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkové rázové zatížení hodnocené silovými deskami.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Špičkové rázové zatížení odvozené z reakční síly země (GRF)
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Impulz hodnocený silovými deskami.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Impuls odvozený z pozemní reakční síly (GRF)
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Míra zatížení podle silových desek.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Rychlost zatížení odvozená z reakční síly země (GRF)
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Výška skoku podle silových desek.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Výška skoku odvozená z reakční síly země (GRF)
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Rychlost středu hmoty (CoM), jak je stanovena silovými deskami.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Rychlost CoM odvozená od pozemní reakční síly (GRF)
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Špičkové zrychlení hodnocené inerciálními měřicími jednotkami (IMU).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Špičkové zrychlení vypočítané z tibiálních IMU.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Tuhost hodnocená zachycením pohybu.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Ztuhlost kolen a kotníků odvozená ze zachycení pohybu.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Okamžiky vyhodnocené zachycením pohybu.
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)
Momenty kolen a kotníků odvozené ze zachycení pohybu.
Od výchozího stavu (0. týden) do poloviny intervence (6. týden, 12. týden) a na konci intervence (16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottingham Trent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 306347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Diagonální skoky 0 cm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit