Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis Respons Effekt af drop Jumps på knoglekarakteristika

20. februar 2024 opdateret af: Ian Varley, Nottingham Trent University

Er der en dosis-respons-effekt på knoglekarakteristika i forhold til dropspringshøjden?

Undersøgelsen har til formål at vurdere, om en 16-ugers drop jump-intervention fra forskellige højder viser forskellige knogletilpasninger. Deltagerne vil gennemføre fire besøg over en periode på 16 uger. En indledende konsultation vil blive gennemført for at sikre, at deltagerne opfylder inklusionskriterierne efter deltagerrekruttering. Estimeret belastning, der påføres knoglen, vil blive vurderet ved hjælp af ikke-invasive biomekaniske procedurer (inertielle måleenheder, bevægelsesanalyse, kraftplader) under drop jumps. Deltagerne vil blive tildelt en dropspringshøjde på 0 cm, 30 cm eller 60 cm baseret på en signifikant forskel i ekstern belastning i disse højder eller tildelt en kontrolgruppe, hvor der ikke udføres spring. Grupper vil blive matchet for kropsmasse for at sikre, at springhøjden producerer belastningen. Deltagerne vil blive bedt om at udføre 40 hop (20 på hver side), 4 gange om ugen, hvilket sikrer, at springkampe er adskilt af 24 timer. Knoglekarakteristika vil blive vurderet via helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanninger og bilaterale perifere kvantitative computertomografi (pQCT) scanninger. Laboratoriebaseret spring vil finde sted i uge 0, uge ​​6, uge ​​12 og uge 16 for at forstå belastningen påført under de forskellige springhøjdegrupper. pQCT-scanninger vil finde sted i uge 0, uge ​​12, uge ​​16 og DXA-scanninger vil finde sted i uge 0 og uge 16. Begrundelsen for uge 12 for pQCT er, at det kan vise et signifikant tidspunkt for knogledannelse under ombygningscyklussen. Under besøg vil deltagerne udfylde en sundhedsscreening, Bone specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ), et spørgeskema med madfrekvens og Pittsburgh søvnkvalitetsspørgeskema sammen med samtykke som værktøjer til at overvåge eventuelle ændringer i deltagernes livsstil i hele undersøgelsen. Forskelle i knoglekarakteristika, laboratoriemål og springhøjder vil blive analyseret mellem og inden for deltagerne.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at bruge varierede dropspringhøjder til at identificere en osteogen dosisresponseffekt. Dropspring er tidligere blevet brugt til at afsløre osteogene effekter i forskning på grund af den belastning, der produceres ved stød. Er det muligt at identificere en optimal højde for knoglerespons under stød? Hvis ja, finder vi så, at noget over denne højde faktisk har negativ eller ingen effekt på en gruppe individer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få undersøgelser, der forsøger at identificere optimale øvelser for knoglesundhed med specifikke belastningsvariabler, der kvantificeres. Identifikationen af ​​en osteogen tærskel under enkelt- eller multiple aktivitetskampe ville give os mulighed for at forstå den optimale mængde/størrelse af træning/belastning, der forårsager en osteogen reaktion. Forståelse af de optimale træningskarakteristika for osteogenese vil efterfølgende gøre det muligt at ordinere specifik knogleforstærkende træning. I øjeblikket er der tvetydighed, som i vejledningen til optimering af knoglesundhed gennem træning, for eksempel anbefaler en nyligt offentliggjort holdningserklæring om at øge peak knoglemasse hos unge, at der skal udføres 5-6 måneders kraftig fysisk aktivitet, men den kvantificerer ikke den specifikke hastighed eller den krævede aktivitetsintensitet.

pQCT og DXA vil blive brugt til at måle knoglekarakteristika. Begge metoder er en almindelig måde at opnå data, der beskriver knoglearkitektur og geometri inden for etablerede forskningsinstitutioner, herunder universiteter og National Health Service (NHS) trusts. Gennem pQCT, knoglegeometri, kan både kortikal og trabekulær knogle måles og som følge heraf kan knoglekvaliteten vurderes. Knoglemåling via pQCT bruges i vid udstrækning i forskning og er en ikke-invasiv metode til billeddannelse af knogler til at give estimater af knoglestyrke i det perifere skelet for at differentiere kortikal fra trabekulær knogle og vurdere knoglegeometri og tæthed. DXA er guldstandardmetoden til at måle knoglemineraltæthed og bruges almindeligvis til at vurdere risikoen for osteoporose.

Derudover kan kropssammensætning (som vil være afledt af DXA) være forbundet med knoglekarakteristika på grund af kropsmasse og sammensætning relateret til knoglebelastning og muskler, der virker på knogler for at producere knoglebelastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, Ng11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 25 år
  • Har en lav fysisk aktivitetsstatus defineret som deltagelse i fysiske træningsaktiviteter ikke mere end 2 gange om ugen.
  • Ingen løbende regelmæssig deltagelse (mere end én gang om ugen) i træningsprogrammer, der vides at påvirke bone inc. gymnastik, dans, banesport, boldsport eller ketsjersport.
  • Kunne rejse til laboratoriet med et køretøj eller offentlig transport
  • Har evnen til at forstå og forstå kommunikation og instruktion på engelsk for at give samtykke og sikkert deltage i undersøgelsen.
  • Har ingen aktuelle uløste kardiovaskulære plager for at undgå kardiovaskulære komplikationer, når du udfører daglige aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreskrevet medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom kortikosteroider, kræftlægemidler og diabetesrelaterede lægemidler
  • Ledudskiftning eller proteser
  • Aktuelt eller nyligt skadet
  • Medicinske tilstande negativt påvirket af udsættelse for ioniserende stråling.
  • Anamnese med høje niveauer af eksponering for ioniserende stråling (f.eks. medicinsk behandling).
  • Ammende kvinder, gravide og kvinder, der forsøger at blive gravide
  • Kvinder, der er på enhver form for prævention, der kan påvirke ændringer i knoglerne
  • Kvinder, der har nuværende eller tidligere historie med en endokrin lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0 cm Diagonalt faldspring
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i hele undersøgelsens varighed (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 0 cm (gulv). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Diagonale faldspring 0 cm
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i hele undersøgelsens varighed (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 0 cm (gulv). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Eksperimentel: 40 cm diagonalt dropspring
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i hele undersøgelsens varighed (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 40 cm (plyometrisk boks). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Diagonal Drop Jumps 40 cm
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i hele undersøgelsens varighed (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 40 cm (plyo box). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Eksperimentel: 60 cm diagonalt dropspring
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i hele undersøgelsens varighed (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 60 cm (plyometrisk boks). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Diagonal Drop Jumps 60 cm
Deltagerne vil gennemføre 4 uovervågede drop jump-sessioner om ugen (minimum 24 timer mellem hver session) i løbet af undersøgelsen (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en højde på 60 cm (plyo box). De udfører 20 diagonale dropspring på hver side (20 x drop til venstre og 20 x drop til højre) med 30 sekunder mellem hvert spring. Rutinen vil blive demonstreret fuldt ud på den første laboratoriesession. Indgrebet varer 16 uger.
Ingen indgriben: Styring
Ingen træningsintervention udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMD vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
Knoglemineraltæthed (BMD)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
BMC som vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
Knoglemineralindhold (BMC)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
Samlet knogleareal vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
Samlet knogleareal
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​intervention (uge 16)
Trabekulær tæthed som vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Trabekulær tæthed målt ved 4%-stedet af tibia-længden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Kortikal tykkelse vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Kortikal tykkelse målt ved 14% og 38% sted af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Periosteal omkreds vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Periosteal omkreds målt ved 14% og 38% stedet af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Aksial knoglestyrke (SSIX) vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
SSIX målt på 14% og 38% stedet af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Aksial knoglestyrke (SSIY) vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
SSIY målt på 14% og 38% stedet af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Polær knoglestyrke (SSIPOL) vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
SSIPOL målt på 14% og 38% stedet af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Kortikal tæthed som vurderet ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) af tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)
Kortikal tæthed målt ved 14%, 38% og 66% stedet af tibialængden.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 12) og afslutning af intervention (uge 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidsbelastning som vurderet af kraftplader.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Spidsbelastning afledt af jordreaktionskraft (GRF)
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Impuls vurderet af kraftplader.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Impuls afledt af jordreaktionskraft (GRF)
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Belastningshastighed vurderet af kraftplader.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Belastningshastighed afledt af jordreaktionskraft (GRF)
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Springhøjde vurderet ved kraftplader.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Springhøjde afledt af jordreaktionskraft (GRF)
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Center of Mass (CoM) hastighed vurderet af kraftplader.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
CoM-hastighed afledt af jordreaktionskraft (GRF)
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Spidsacceleration vurderet ved inertiel måleenheder (IMU).
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Spidsaccelerationer beregnet ud fra tibial monterede IMU'er.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Stivhed vurderet ved motion capture.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Knæ og ankel Stivhed afledt af motion capture.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Momenter vurderet ved motion capture.
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)
Knæ- og ankelmomenter afledt af motion capture.
Fra baseline (uge 0) til midt intervention (uge 6, uge ​​12) og afslutning af intervention (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagonale faldspring 0 cm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner