Эффект «доза-реакция» скачков падения на характеристики костей
Существует ли эффект «доза-реакция» на характеристики костей в зависимости от высоты прыжка?
Целью исследования является оценка того, демонстрирует ли 16-недельное вмешательство в прыжках с разной высоты различную адаптацию костей. Участники совершят четыре визита в течение 16 недель. После набора участников будет проведена первоначальная консультация, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям включения. Предполагаемая нагрузка, приложенная к кости, будет оцениваться с использованием неинвазивных биомеханических процедур (инерционных измерительных приборов, анализа движения, силовых пластин) во время прыжков с падения. Участникам будет назначена высота прыжка с падением 0 см, 30 см или 60 см исходя из значительной разницы во внешней нагрузке на этих высотах или отнесена в контрольную группу, где прыжки выполняться не будут. Группы будут подобраны по массе тела, чтобы высота прыжка обеспечивала нагрузку. Участникам будет предложено выполнить 40 прыжков (по 20 с каждой стороны) 4 раза в неделю с интервалом в 24 часа. Характеристики костей будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела и двусторонней периферической количественной компьютерной томографии (pQCT). Лабораторные прыжки будут проводиться на неделе 0, неделе 6, неделе 12 и неделе 16, чтобы понять нагрузку, применяемую во время различных групп высоты прыжка. Сканирование pQCT будет проводиться на неделе 0, неделе 12, неделе 16, а сканирование DXA будет проводиться на неделе 0 и неделе 16. Обоснование того, что 12-я неделя для pQCT может указывать на важный момент времени для формирования кости во время цикла ремоделирования. Во время посещений участники пройдут проверку здоровья, опросник физической активности для костей (BPAQ), опросник по частоте приема пищи и Питтсбургский опросник по качеству сна, а также согласие в качестве инструментов для мониторинга любых изменений в образе жизни участников на протяжении всего исследования. Различия в характеристиках костей, лабораторных измерениях и высоте прыжка будут проанализированы между участниками и внутри них.
Настоящее исследование направлено на использование различной высоты прыжка при падении для выявления остеогенного эффекта дозы. Прыжки с падением ранее использовались в исследованиях для выявления остеогенных эффектов, связанных с нагрузкой, возникающей при ударе. Можно ли определить оптимальную высоту реакции кости при ударе? Если да, то обнаружим ли мы, что что-либо выше этой высоты действительно оказывает отрицательное влияние или вообще не влияет на группу людей?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существует несколько исследований, которые пытаются определить оптимальные упражнения для здоровья костей с количественной оценкой конкретных переменных нагрузки. Идентификация остеогенного порога во время одного или нескольких приступов активности позволит нам понять оптимальный объем/величину упражнений/нагрузок, вызывающих остеогенную реакцию. Понимание оптимальных характеристик упражнений для остеогенеза впоследствии позволит назначать конкретные упражнения, улучшающие кость. В настоящее время существует двусмысленность, поскольку в рекомендациях по оптимизации здоровья костей посредством физических упражнений, например, недавно опубликованное заявление о позиции по увеличению пиковой костной массы у подростков рекомендуется выполнять интенсивную физическую активность в течение 5-6 месяцев, но не дается количественная оценка конкретной скорости. или необходимая интенсивность деятельности.
pQCT и DXA будут использоваться для измерения характеристик кости. Оба метода являются распространенным способом получения данных, детализирующих архитектуру и геометрию кости, в авторитетных исследовательских учреждениях, включая университеты и фонды Национальной службы здравоохранения (NHS). С помощью pQCT можно измерить геометрию кости, как кортикальную, так и трабекулярную, и, как следствие, оценить качество кости. Измерение костей с помощью pQCT широко используется в исследованиях и представляет собой неинвазивный метод визуализации кости, позволяющий оценить прочность костей периферического скелета для дифференциации кортикальной кости от трабекулярной кости и оценки геометрии и плотности кости. DXA является золотым стандартом измерения минеральной плотности костной ткани и обычно используется для оценки риска остеопороза.
Кроме того, состав тела (который будет получен на основе DXA) может быть связан с характеристиками кости из-за массы тела и состава, связанного с нагрузкой на кость и воздействием мышц на кость, вызывая растяжение костей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 25 лет
- Иметь статус низкой физической активности, определяемый как участие в занятиях физической культурой не чаще 2 раз в неделю.
- В настоящее время отсутствует регулярное участие (более одного раза в неделю) в программах упражнений, которые, как известно, влияют на кости. гимнастика, танцы, спортивные игры на кортах, игры с мячом или ракетками.
- Уметь добираться до лаборатории на автомобиле или общественном транспорте.
- Иметь способность понимать общение и инструкции на английском языке, чтобы дать согласие и безопасно участвовать в обучении.
- Не иметь в настоящее время нерешенных жалоб на сердечно-сосудистую систему, чтобы избежать каких-либо сердечно-сосудистых осложнений при выполнении повседневной деятельности.
Критерий исключения:
- Назначаемые лекарства, влияющие на метаболизм костей, такие как кортикостероиды, противораковые препараты и лекарства, связанные с диабетом.
- Замена суставов или протезы
- Травмирован в настоящее время или недавно
- Медицинские состояния, на которые негативно влияет воздействие ионизирующего излучения.
- История высоких уровней воздействия ионизирующего излучения (например, медицинское лечение).
- Кормящие женщины, беременные женщины и женщины, пытающиеся забеременеть.
- Женщины, принимающие любые формы контрацепции, которые могут повлиять на изменения в костях.
- Женщины, у которых в настоящее время или в анамнезе есть эндокринные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прыжок с падением по диагонали 0 см
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 0 см (пол).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 0 см (пол).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Прыжок с падением по диагонали 40 см.
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 40 см (плиометрический ящик).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 40 см (плио-бокс).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Прыжок с падением по диагонали 60 см.
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 60 см (плиометрический ящик).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
Участники будут выполнять 4 сеанса прыжков на дому без присмотра в неделю (минимум 24 часа между каждым сеансом) на протяжении всего исследования (например, понедельник, среда, пятница, воскресенье) с высоты 60 см (плио-бокс).
Они выполнят 20 диагональных прыжков с падением в каждую сторону (20 прыжков влево и 20 прыжков вправо) с интервалом 30 секунд между каждым прыжком.
Процедура будет полностью продемонстрирована на первом лабораторном занятии.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакие физические упражнения не проводились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МПК по оценке с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Минеральная плотность костной ткани (МПК)
|
От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
BMC по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Содержание минеральных веществ в костях (BMC)
|
От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Общая площадь костей по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Общая площадь кости
|
От исходного уровня (0-я неделя) до окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Трабекулярная плотность по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
Трабекулярная плотность измеряется на участке 4% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Толщина коры по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
Толщина коры измеряется на участках 14% и 38% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Окружность периоста по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
Окружность периоста измеряется на участках 14% и 38% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Осевая прочность кости (SSIX) по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
SSIX измеряется на участках 14% и 38% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Осевая прочность кости (SSIY) по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
SSIY измеряется на участках 14% и 38% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Прочность полярной кости (SSIPOL) по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
SSIPOL измеряется на участках 14% и 38% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
|
Кортикальная плотность по данным периферической количественной томографии (pQCT) большеберцовой кости.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
Кортикальная плотность измерялась на участках 14%, 38% и 66% длины большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (12-я неделя) и конца вмешательства (16-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая ударная нагрузка, оцененная с помощью силовых пластин.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Пиковая ударная нагрузка, обусловленная силой реакции земли (GRF)
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Импульс по данным силовых пластин.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Импульс, полученный от силы реакции земли (GRF)
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Скорость нагрузки по силовым пластинам.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Скорость нагрузки определяется силой реакции грунта (GRF).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Высота прыжка определяется по силовым пластинам.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Высота прыжка определяется силой реакции земли (GRF).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Скорость центра масс (CoM) по данным силовых пластин.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Скорость CoM, полученная из силы реакции земли (GRF)
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Пиковое ускорение, оцененное с помощью инерционных единиц измерения (IMU).
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Пиковые ускорения рассчитаны по имплантатам IMU, установленным на большеберцовой кости.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Жесткость, оцениваемая методом захвата движения.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Скованность в коленях и лодыжках, полученная в результате захвата движения.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
|
Моменты, оцененные с помощью захвата движения.
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Моменты колен и лодыжек получены в результате захвата движения.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до середины вмешательства (6-я неделя, 12-я неделя) и окончания вмешательства (16-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 306347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые участники
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers