Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dos Respons Effekt av dropphopp på benegenskaper

20 februari 2024 uppdaterad av: Ian Varley, Nottingham Trent University

Finns det en dos-responseffekt på benegenskaper i relation till fallhöjd?

Studien syftar till att bedöma om en 16-veckors drop jump-intervention från olika höjder visar olika benanpassningar. Deltagarna kommer att genomföra fyra besök under en period av 16 veckor. En första konsultation kommer att genomföras för att säkerställa att deltagarna uppfyller inklusionskriterierna efter deltagarrekrytering. Uppskattad belastning som appliceras på benet kommer att bedömas med hjälp av icke-invasiva biomekaniska procedurer (tröghetsmätenheter, rörelseanalys, kraftplattor) under fallhopp. Deltagarna kommer att tilldelas en dropphöjd på 0 cm, 30 cm eller 60 cm baserat på en signifikant skillnad i extern belastning på dessa höjder eller tilldelas en kontrollgrupp där inga hopp kommer att utföras. Grupper kommer att matchas för kroppsmassa för att säkerställa att hopphöjden ger belastningen. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 40 hopp (20 på varje sida), 4 gånger per vecka för att säkerställa att hoppmatcherna är åtskilda med 24 timmar. Benegenskaper kommer att bedömas via helkroppsundersökningar med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) och bilaterala perifera kvantitativa datortomografi (pQCT) skanningar. Labbaserad hoppning kommer att äga rum vecka 0, vecka 6, vecka 12 och vecka 16 för att förstå belastningen som tillämpas under de olika hopphöjdsgrupperna. pQCT-skanningar kommer att äga rum vecka 0, vecka 12, vecka 16 och DXA-skanningar kommer att äga rum vecka 0 och vecka 16. Resonemanget för vecka 12 för pQCT är att det kan visa en signifikant tidpunkt för benbildning under ombyggnadscykeln. Under besöken kommer deltagarna att fylla i en hälsoundersökning, det benspecifika fysiska aktivitetsformuläret (BPAQ), ett frågeformulär för matfrekvens och frågeformulär för sömnkvalitet i Pittsburgh tillsammans med samtycke som verktyg för att övervaka eventuella förändringar i deltagarnas livsstil i hela studien. Skillnader i benegenskaper, labbmått och hopphöjder kommer att analyseras mellan och inom deltagarna.

Den föreliggande studien syftar till att använda varierade hopphoppshöjder för att identifiera en osteogen dosresponseffekt. Drophopp har tidigare använts för att exponera osteogena effekter i forskning på grund av den belastning som produceras vid nedslag. Är det möjligt att identifiera en optimal höjd för benreaktion under påverkan? Om så är fallet, finner vi då att något över denna höjd faktiskt har negativ eller ingen effekt på en grupp individer?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns få studier som försöker identifiera optimala övningar för benhälsa med specifika belastningsvariabler som kvantifieras. Identifieringen av ett osteogent tröskelvärde under enstaka eller flera aktivitetsanfall skulle göra det möjligt för oss att förstå den optimala volymen/omfattningen av träning/belastning som orsakar ett osteogent svar. Att förstå de optimala träningsegenskaperna för osteogenes kommer att göra det möjligt för specifik benförstärkande träning att ordineras. För närvarande råder tvetydigheter som i vägledningen för att optimera benhälsa genom träning, till exempel rekommenderar ett nyligen publicerat ställningstagande om att öka maximal benmassa hos ungdomar att 5-6 månader av kraftig fysisk aktivitet bör utföras men kvantifierar inte den specifika hastigheten eller aktivitetsintensitet som krävs.

pQCT och DXA kommer att användas för att mäta benegenskaper. Båda metoderna är ett vanligt sätt att erhålla data som beskriver benarkitektur och geometri inom etablerade forskningsinstitutioner inklusive universitet och National Health Service (NHS) trusts. Genom pQCT, bengeometri, kan både kortikalt och trabekulärt ben mätas och som ett resultat kan benkvaliteten bedömas. Benmätning via pQCT används ofta inom forskning och är en icke-invasiv metod för att avbilda ben för att ge uppskattningar av benstyrka i det perifera skelettet för att skilja kortikalt från trabekulärt ben och bedöma bengeometri och densitet. DXA är guldstandardmetoden för att mäta bentäthet och används ofta för att bedöma risken för osteoporos.

Dessutom kan kroppssammansättning (som kommer att härledas från DXA) vara associerad med benegenskaper på grund av kroppsmassa och sammansättning relaterad till benbelastning och muskler som verkar på benet för att producera benspänning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, Ng11 8NS
        • Nottingham Trent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 25 år
  • Ha en låg fysisk aktivitetsstatus definierad som att delta i fysisk träning högst 2 gånger i veckan.
  • Inget för närvarande regelbundet deltagande (mer än en gång per vecka) i träningsprogram som är kända för att påverka bone inc. gymnastik, dans, domstolsport, bollsport eller racketsport.
  • Kunna ta sig till laboratoriet med fordon eller kollektivtrafik
  • Ha förmågan att förstå och förstå kommunikation och undervisning på engelska för att samtycka och säkert delta i studien.
  • Har inga aktuella olösta kardiovaskulära besvär för att undvika kardiovaskulära komplikationer när du utför dagliga aktiviteter.

Exklusions kriterier:

  • Förskrivna läkemedel som påverkar benmetabolismen såsom kortikosteroider, läkemedel mot cancer och diabetesrelaterade läkemedel
  • Ledplastik eller proteser
  • För närvarande eller nyligen skadad
  • Medicinska tillstånd som påverkas negativt av exponering för joniserande strålning.
  • Historik med höga nivåer av exponering för joniserande strålning (t.ex. medicinsk behandling).
  • Ammande kvinnor, gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida
  • Kvinnor som använder någon form av preventivmedel som kan påverka förändringar i skelett
  • Kvinnor som har nuvarande eller tidigare historia av en endokrin störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0 cm Diagonalt dropphopp
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade fallhoppspass i hemmet per vecka (minst 24 timmar mellan varje pass) under hela studien (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 0 cm (golv). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Beteende: Diagonala dropphopp 0 cm
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade fallhoppspass i hemmet per vecka (minst 24 timmar mellan varje pass) under hela studien (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 0 cm (golv). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Experimentell: 40 cm diagonalt dropphopp
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade hemhoppsessioner per vecka (minst 24 timmar mellan varje session) under hela studien (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 40 cm (plyometrisk ruta). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Beteende: Diagonala dropphopp 40cm
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade hemhoppsessioner per vecka (minst 24 timmar mellan varje pass) under hela studien (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 40 cm (plyobox). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Experimentell: 60 cm diagonalt dropphopp
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade hemhoppsessioner per vecka (minst 24 timmar mellan varje session) under hela studien (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 60 cm (plyometrisk ruta). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Beteende: Diagonala dropphopp 60 cm
Deltagarna kommer att genomföra 4 oövervakade fallhoppsessioner i hemmet per vecka (minst 24 timmar mellan varje pass) under studiens varaktighet (t.ex. mån, ons, fre, sön) från en höjd av 60 cm (plyobox). De kommer att utföra 20 diagonala hopphopp på varje sida (20 x släpp åt vänster och 20 x släpp till höger) med 30 sekunder mellan varje hopp. Rutinen kommer att demonstreras i sin helhet vid den första laborationen. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träningsingripande utförd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMD bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
Benmineraldensitet (BMD)
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
BMC bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
Benmineralhalt (BMC)
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
Total benarea bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
Total benyta
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av interventionen (vecka 16)
Trabekulär densitet bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Trabekulär densitet uppmätt vid 4%-platsen av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Kortikal tjocklek bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Kortikal tjocklek uppmätt vid 14% och 38% ställe av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Periosteal omkrets bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Periosteal omkrets uppmätt vid 14% och 38% ställe av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Axial benstyrka (SSIX) bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
SSIX uppmätt vid 14% och 38% ställe av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Axial benstyrka (SSIY) bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
SSIY uppmätt vid 14% och 38% ställe av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Polär benstyrka (SSIPOL) bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
SSIPOL mättes vid 14% och 38% ställe av tibialängden.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Kortikal täthet bedömd med perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Kortikal täthet uppmätt vid 14 %, 38 % och 66 % av skenbenets längd.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal slaglast bedömd av kraftplattor.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Toppbelastning från markreaktionskraften (GRF)
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Impuls bedömd av kraftplattor.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Impuls härledd från markreaktionskraft (GRF)
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Belastningshastighet bedömd av kraftplattor.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Lasthastighet härledd från markreaktionskraft (GRF)
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Hopphöjden bedömd av kraftplattor.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Hopphöjden härledd från markens reaktionskraft (GRF)
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Masscentrumhastighet (CoM) bedömd av kraftplattor.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
CoM-hastighet härledd från markreaktionskraft (GRF)
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Toppacceleration bedömd med tröghetsmätenheter (IMU).
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Toppaccelerationer beräknade från tibialmonterade IMU:er.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Styvhet bedömd genom motion capture.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Knä och fotled Stelhet härledd från motion capture.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Ögonblick som bedöms genom motion capture.
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)
Knä- och fotledsmoment härledda från motion capture.
Från baslinjen (vecka 0) till mitten av interventionen (vecka 6, vecka 12) och slutet av interventionen (vecka 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 306347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera