Efecto dosis-respuesta de los saltos de caída sobre las características óseas
¿Existe un efecto dosis-respuesta sobre las características óseas en relación con la altura del salto con caída?
El estudio tiene como objetivo evaluar si una intervención de salto con caída de 16 semanas desde diferentes alturas muestra diferentes adaptaciones óseas. Los participantes completarán cuatro visitas durante un período de 16 semanas. Se llevará a cabo una consulta inicial para garantizar que los participantes cumplan con los criterios de inclusión después del reclutamiento de participantes. La carga estimada que se aplica al hueso se evaluará mediante procedimientos biomecánicos no invasivos (Unidades de medición inercial, análisis de movimiento, placas de fuerza) durante los saltos con caída. A los participantes se les asignará una altura de salto con caída de 0 cm, 30 cm o 60 cm según una diferencia significativa en la carga externa a estas alturas o se les asignará a un grupo de control donde no se realizarán saltos. Los grupos se emparejarán según la masa corporal para garantizar que la altura del salto produzca la carga. Se pedirá a los participantes que realicen 40 saltos (20 de cada lado), 4 veces por semana, asegurando que los saltos estén separados por 24 horas. Las características óseas se evaluarán mediante exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo y exploraciones de tomografía computarizada cuantitativa periférica bilateral (pQCT). Los saltos de laboratorio se llevarán a cabo en la semana 0, semana 6, semana 12 y semana 16 para comprender la carga aplicada durante los diferentes grupos de altura de salto. Las exploraciones pQCT se realizarán en la semana 0, la semana 12, la semana 16 y las exploraciones DXA se realizarán en la semana 0 y la semana 16. El razonamiento de la semana 12 para pQCT es que puede mostrar un momento significativo para la formación ósea durante el ciclo de remodelación. Durante las visitas, los participantes completarán un examen de salud, el Cuestionario de actividad física específico de los huesos (BPAQ), un cuestionario de frecuencia de alimentos y un cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh junto con el consentimiento como herramientas para monitorear cualquier cambio en el estilo de vida de los participantes durante todo el estudio. Se analizarán las diferencias en las características óseas, las medidas de laboratorio y las alturas de los saltos entre los participantes y dentro de ellos.
El presente estudio tiene como objetivo utilizar saltos con alturas variadas para identificar un efecto osteogénico de respuesta a la dosis. Los saltos con caída se han utilizado anteriormente para exponer los efectos osteogénicos en la investigación debido a la carga producida en el impacto. ¿Es posible identificar una altura óptima para la respuesta ósea durante el impacto? Si es así, ¿encontramos que cualquier cosa por encima de esta altura realmente tiene un efecto negativo o nulo en un grupo de individuos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen pocos estudios que intenten identificar ejercicios óptimos para la salud ósea cuantificando variables de carga específicas. La identificación de un umbral osteogénico durante series de actividad única o múltiple nos permitiría comprender el volumen/magnitud óptimo de ejercicio/carga que causa una respuesta osteogénica. Comprender las características óptimas del ejercicio para la osteogénesis permitirá posteriormente prescribir ejercicios específicos para mejorar los huesos. Actualmente, existe ambigüedad en las directrices para optimizar la salud ósea mediante el ejercicio; por ejemplo, una declaración de posición publicada recientemente sobre el aumento de la masa ósea máxima en adolescentes recomienda que se realicen entre 5 y 6 meses de actividad física intensa, pero no cuantifica la velocidad específica. o intensidad de la actividad requerida.
Se utilizarán pQCT y DXA para medir las características óseas. Ambos métodos son una forma común de obtener datos que detallan la arquitectura y geometría ósea dentro de establecimientos de investigación establecidos, incluidas universidades y fideicomisos del Servicio Nacional de Salud (NHS). A través de pQCT, se puede medir la geometría ósea, tanto el hueso cortical como el trabecular y, como resultado, se puede evaluar la calidad del hueso. La medición ósea mediante pQCT se utiliza ampliamente en la investigación y es un método no invasivo de obtención de imágenes del hueso para proporcionar estimaciones de la resistencia ósea en el esqueleto periférico para diferenciar el hueso cortical del trabecular y evaluar la geometría y densidad ósea. La DXA es el método estándar de oro para medir la densidad mineral ósea y se usa comúnmente para evaluar el riesgo de osteoporosis.
Además, la composición corporal (que se derivará de la DXA) puede estar asociada con las características óseas debidas a la masa corporal y la composición relacionada con la carga ósea y el músculo que actúa sobre el hueso para producir tensión ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años
- Tener un estado de actividad física bajo, definido como participar en actividades de entrenamiento físico no más de 2 veces por semana.
- No hay participación regular actual (más de una vez por semana) en programas de ejercicio que se sabe que influyen en el hueso inc. gimnasia, danza, deportes de cancha, deportes de pelota o deportes de raqueta.
- Poder desplazarse al laboratorio mediante vehículo o transporte público.
- Tener la capacidad de comprender y entender la comunicación y la instrucción en inglés para poder dar su consentimiento y participar de forma segura en el estudio.
- No tener quejas cardiovasculares no resueltas actuales para evitar complicaciones cardiovasculares al realizar las actividades de la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos recetados que influyen en el metabolismo óseo, como corticosteroides, medicamentos contra el cáncer y medicamentos relacionados con la diabetes.
- Reemplazo de articulaciones o prótesis
- Lesionado actualmente o recientemente
- Condiciones médicas afectadas negativamente por la exposición a radiaciones ionizantes.
- Historial de altos niveles de exposición a radiaciones ionizantes (p. ej., tratamiento médico).
- Mujeres en período de lactancia, mujeres embarazadas y mujeres que intentan quedar embarazadas.
- Mujeres que toman algún método anticonceptivo que pueda influir en los cambios óseos.
- Mujeres que tienen antecedentes actuales o previos de un trastorno endocrino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Salto con caída diagonal de 0 cm.
Los participantes completarán 4 sesiones de salto en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 0 cm (piso).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
Los participantes completarán 4 sesiones de salto en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 0 cm (piso).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
|
Experimental: Salto con caída diagonal de 40 cm.
Los participantes completarán 4 sesiones de salto con caída en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 40 cm (caja pliométrica).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
Los participantes completarán 4 sesiones de salto en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 40 cm (caja plyo).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
|
Experimental: Salto con caída diagonal de 60 cm.
Los participantes completarán 4 sesiones de salto con caída en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 60 cm (caja pliométrica).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
Los participantes completarán 4 sesiones de salto en casa sin supervisión por semana (mínimo 24 horas entre cada sesión) durante la duración del estudio (p. ej., lunes, miércoles, viernes, domingo) desde una altura de 60 cm (caja plyo).
Realizarán 20 saltos diagonales en cada lado (20 x caída hacia la izquierda y 20 x caída hacia la derecha) con 30 segundos entre cada salto.
La rutina se demostrará en su totalidad en la primera sesión de laboratorio.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
|
|
Sin intervención: Control
No se realizó ninguna intervención de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DMO evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
Densidad mineral ósea (DMO)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
|
BMC evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
Contenido mineral óseo (BMC)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
|
Área ósea total evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
Área ósea total
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final de la intervención (semana 16)
|
|
Densidad trabecular evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Densidad trabecular medida en el sitio del 4% de la longitud de la tibia.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Espesor cortical evaluado mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Espesor cortical medido en el sitio 14% y 38% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Circunferencia perióstica evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Circunferencia perióstica medida en el sitio 14% y 38% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Resistencia ósea axial (SSIX) evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
SSIX medido en el sitio 14% y 38% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Resistencia ósea axial (SSIY) evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
SSIY medido en el sitio 14% y 38% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Resistencia del hueso polar (SSIPOL) evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
SSIPOL medido en el sitio 14% y 38% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Densidad cortical evaluada mediante tomografía cuantitativa periférica (pQCT) de tibia.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Densidad cortical medida en el 14%, 38% y 66% de la longitud tibial.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga máxima de impacto evaluada por placas de fuerza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Carga máxima de impacto derivada de la fuerza de reacción del suelo (GRF)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Impulso evaluado por placas de fuerza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Impulso derivado de la fuerza de reacción del suelo (GRF)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Tasa de carga evaluada por placas de fuerza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Tasa de carga derivada de la fuerza de reacción del suelo (GRF)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Altura del salto evaluada por placas de fuerza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Altura del salto derivada de la fuerza de reacción del suelo (GRF)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Velocidad del centro de masa (CoM) evaluada por placas de fuerza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Velocidad CoM derivada de la fuerza de reacción del suelo (GRF)
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Aceleración máxima evaluada por unidades de medida inerciales (IMU).
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Aceleraciones máximas calculadas a partir de IMU montadas en la tibia.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Rigidez evaluada mediante captura de movimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Rodilla y tobillo Rigidez derivada de la captura de movimiento.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
|
Momentos evaluados mediante captura de movimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Momentos de rodilla y tobillo derivados de la captura de movimiento.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta la mitad de la intervención (semana 6, semana 12) y el final de la intervención (semana 16)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 306347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .