Doseresponseffekt av fallhopp på beinkarakteristikker
Er det en dose-responseffekt på beinkarakteristikker i forhold til fallhøyde?
Studien tar sikte på å vurdere om en 16-ukers drop jump intervensjon fra ulike høyder viser ulike beintilpasninger. Deltakerne vil gjennomføre fire besøk over en periode på 16 uker. En innledende konsultasjon vil bli gjennomført for å sikre at deltakerne oppfyller inkluderingskriteriene etter deltakerrekruttering. Estimert belastning som påføres beinet, vil bli vurdert ved bruk av ikke-invasive biomekaniske prosedyrer (treghetsmålingsenheter, bevegelsesanalyse, kraftplater) under fallhopp. Deltakerne vil bli tildelt en fallhopphøyde på 0 cm, 30 cm eller 60 cm basert på en signifikant forskjell i ekstern belastning i disse høydene eller tilordnet en kontrollgruppe hvor det ikke skal utføres hopp. Grupper vil bli matchet for kroppsmasse for å sikre at hopphøyden produserer belastningen. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 40 hopp (20 på hver side), 4 ganger i uken, for å sikre at hoppkampene er atskilt med 24 timer. Beinkarakteristikker vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger og bilaterale perifere kvantitative computertomografi (pQCT) skanninger. Laboratoriebasert hopping vil finne sted i uke 0, uke 6, uke 12 og uke 16 for å forstå belastningen som brukes under de forskjellige hopphøydegruppene. pQCT-skanninger vil finne sted i uke 0, uke 12, uke 16 og DXA-skanninger vil finne sted uke 0 og uke 16. Begrunnelsen for uke 12 for pQCT er at det kan vise et betydelig tidspunkt for beindannelse under ombyggingssyklusen. Under besøk vil deltakerne fylle ut en helseskjerm, Bone Specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ), et spørreskjema om matfrekvens og Pittsburghs søvnkvalitetsspørreskjema sammen med samtykke som verktøy for å overvåke eventuelle endringer i deltakernes livsstil i hele studien. Forskjeller i beinegenskaper, laboratoriemål og hopphøyder vil bli analysert mellom og innenfor deltakerne.
Den nåværende studien tar sikte på å bruke varierte fallhopphøyder for å identifisere en osteogen doseresponseffekt. Dråpehopp har tidligere blitt brukt for å avsløre osteogene effekter i forskning på grunn av belastningen som produseres ved støt. Er det mulig å identifisere en optimal høyde for beinrespons under støt? I så fall finner vi da at noe over denne høyden faktisk har negativ eller ingen effekt på en gruppe individer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er få studier som forsøker å identifisere optimale øvelser for beinhelse med spesifikke belastningsvariabler som kvantifiseres. Identifikasjonen av en osteogen terskel under enkelt eller flere aktivitetskamper vil tillate oss å forstå det optimale volumet/størrelsen av trening/belastning som forårsaker en osteogen respons. Forståelse av de optimale treningskarakteristikkene for osteogenese vil senere tillate spesifikk beinforsterkende trening å bli foreskrevet. Foreløpig eksisterer det tvetydighet som i veiledningen for optimalisering av beinhelse gjennom trening, for eksempel anbefaler en nylig publisert posisjonserklæring om å øke topp beinmasse hos ungdom at 5-6 måneder med kraftig fysisk aktivitet bør utføres, men kvantifiserer ikke den spesifikke hastigheten eller nødvendig aktivitetsintensitet.
pQCT og DXA vil bli brukt til å måle beinkarakteristikker. Begge metodene er en vanlig måte å skaffe data som beskriver beinarkitektur og geometri innenfor etablerte forskningsinstitusjoner, inkludert universiteter og National Health Service (NHS) truster. Gjennom pQCT, beingeometri, kan både kortikalt og trabekulært bein måles og som et resultat kan beinkvaliteten vurderes. Benmåling via pQCT er mye brukt i forskning og er en ikke-invasiv metode for å avbilde bein for å gi estimater av beinstyrke i det perifere skjelettet for å skille kortikalt fra trabekulært bein og vurdere beingeometri og -densitet. DXA er gullstandardmetoden for å måle beinmineraltetthet og brukes ofte til å vurdere osteoporoserisiko.
I tillegg kan kroppssammensetning (som vil være avledet fra DXA) være assosiert med beinkarakteristikker på grunn av kroppsmasse og sammensetning relatert til beinbelastning og muskler som virker på bein for å produsere beinbelastning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 25 år
- Ha en lav fysisk aktivitetsstatus definert som å delta i fysiske treningsaktiviteter ikke mer enn 2 ganger i uken.
- Ingen nåværende regelmessig deltakelse (mer enn én gang per uke) i treningsprogrammer kjent for å påvirke bein inc. gymnastikk, dans, baneidrett, ballsport eller racketsport.
- Kunne reise til laboratoriet med kjøretøy eller offentlig transport
- Ha evnen til å forstå og forstå kommunikasjon og instruksjon på engelsk for å samtykke og trygt delta i studiet.
- Har ingen uløste kardiovaskulære plager for å unngå kardiovaskulære komplikasjoner når du utfører daglige aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet medisin som påvirker benmetabolismen som kortikosteroider, kreftmedisiner og diabetesrelaterte legemidler
- Ledd erstatning eller proteser
- For øyeblikket eller nylig skadet
- Medisinske tilstander som påvirkes negativt av eksponering for ioniserende stråling.
- Historie med høye nivåer av eksponering for ioniserende stråling (f.eks. medisinsk behandling).
- Ammende kvinner, gravide og kvinner som prøver å bli gravide
- Kvinner som bruker noen form for prevensjon som kan påvirke endringer i bein
- Kvinner som har nåværende eller tidligere historie med en endokrin lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 0 cm Diagonalt fallhopp
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minimum 24 timer mellom hver økt) under studiens varighet (f.eks. Man, Ons, Fre, Søn) fra en høyde på 0 cm (gulv).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minimum 24 timer mellom hver økt) under studiens varighet (f.eks. Man, Ons, Fre, Søn) fra en høyde på 0 cm (gulv).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
|
Eksperimentell: 40 cm diagonalt fallhopp
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minst 24 timer mellom hver økt) i løpet av studiens varighet (f.eks. Man, Ons, Fre, Søn) fra en høyde på 40 cm (plyometrisk boks).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minimum 24 timer mellom hver økt) under studiens varighet (f.eks. Man, Ons, Fre, Søn) fra en høyde på 40 cm (plyoboks).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
|
Eksperimentell: 60 cm diagonalt fallhopp
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minst 24 timer mellom hver økt) i løpet av studien (f.eks. man, ons, fre, søn) fra en høyde på 60 cm (plyometrisk boks).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
Deltakerne vil gjennomføre 4 uovervåkede drop-hopp-økter per uke (minimum 24 timer mellom hver økt) under studiens varighet (f.eks. Man, Ons, Fre, Søn) fra en høyde på 60 cm (plyoboks).
De vil utføre 20 diagonale dropphopp på hver side (20 x slippe til venstre og 20 x slippe til høyre) med 30 sekunder mellom hvert hopp.
Rutinen vil bli demonstrert i sin helhet på den første laboratorieøkten.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen treningsintervensjon utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMD som vurderes ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
Benmineraltetthet (BMD)
|
Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
|
BMC som vurdert ved hjelp av dobbeltenergirøntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
Benmineralinnhold (BMC)
|
Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
|
Totalt beinareal vurdert ved hjelp av dobbeltenergirøntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
Totalt beinareal
|
Fra baseline (uke 0) til slutt på intervensjon (uke 16)
|
|
Trabekulær tetthet vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Trabekulær tetthet målt ved 4%-stedet av tibialengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Kortikal tykkelse vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Kortikal tykkelse målt på 14% og 38% stedet av tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Periosteal omkrets som vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Periosteal omkrets målt ved 14% og 38% stedet for tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Aksial beinstyrke (SSIX) vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
SSIX målt på 14% og 38% stedet for tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Aksial beinstyrke (SSIY) vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
SSIY målt på 14% og 38% stedet for tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Polar beinstyrke (SSIPOL) vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
SSIPOL målt på 14% og 38% stedet for tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Kortikal tetthet vurdert ved perifer kvantitativ tomografi (pQCT) av tibia.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Kortikal tetthet målt ved 14 %, 38 % og 66 % stedet for tibiallengden.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp støtlast som vurdert av kraftplater.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Maksimal støtbelastning avledet fra bakkereaksjonskraft (GRF)
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Impuls vurdert av kraftplater.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Impuls avledet fra bakkereaksjonskraft (GRF)
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Belastningshastighet vurdert av kraftplater.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Belastningshastighet avledet fra bakkereaksjonskraft (GRF)
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Hopphøyde vurdert av kraftplater.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Hopphøyde avledet fra bakkereaksjonskraft (GRF)
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Massesenterhastighet (CoM) vurdert av kraftplater.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
CoM-hastighet avledet fra bakkereaksjonskraft (GRF)
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Toppakselerasjon vurdert av treghetsmålingsenheter (IMU).
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Toppakselerasjoner beregnet fra tibialmonterte IMUer.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Stivhet vurdert ved bevegelsesfangst.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Kne og ankel Stivhet avledet fra bevegelsesfangst.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
|
Øyeblikk vurdert ved bevegelsesfangst.
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Kne- og ankeløyeblikk avledet fra bevegelsesfangst.
|
Fra baseline (uke 0) til midten av intervensjonen (uke 6, uke 12) og slutten av intervensjonen (uke 16)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 306347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .