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Effet dose-réponse des sauts de chute sur les caractéristiques osseuses

20 février 2024 mis à jour par: Ian Varley, Nottingham Trent University

Existe-t-il un effet dose-réponse sur les caractéristiques osseuses en relation avec la hauteur de saut ?

L'étude vise à évaluer si une intervention de saut en chute libre de 16 semaines à partir de différentes hauteurs montre différentes adaptations osseuses. Les participants effectueront quatre visites sur une période de 16 semaines. Une première consultation sera menée pour garantir que les participants répondent aux critères d'inclusion après le recrutement des participants. La charge estimée appliquée à l'os sera évaluée à l'aide de procédures biomécaniques non invasives (unités de mesure inertielle, analyse de mouvement, plaques de force) lors des sauts en chute libre. Les participants se verront attribuer une hauteur de saut de 0 cm, 30 cm ou 60 cm en fonction d'une différence significative de charge externe à ces hauteurs ou assignés à un groupe témoin où aucun saut ne sera effectué. Les groupes seront appariés en fonction de la masse corporelle afin de garantir que la hauteur du saut produit la charge. Les participants devront effectuer 40 sauts (20 de chaque côté), 4 fois par semaine, en s'assurant que les combats de sauts sont séparés de 24 heures. Les caractéristiques osseuses seront évaluées via des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier et des analyses de tomodensitométrie quantitative périphérique bilatérale (pQCT). Les sauts en laboratoire auront lieu la semaine 0, la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 16 pour comprendre la charge appliquée lors des différents groupes de hauteur de saut. Les analyses pQCT auront lieu la semaine 0, la semaine 12, la semaine 16 et les analyses DXA auront lieu la semaine 0 et la semaine 16. Le raisonnement de la semaine 12 pour pQCT étant qu'il peut montrer un moment important pour la formation osseuse au cours du cycle de remodelage. Au cours des visites, les participants rempliront un examen de santé, le questionnaire d'activité physique spécifique aux os (BPAQ), un questionnaire sur la fréquence des aliments et un questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh ainsi que le consentement comme outils pour surveiller tout changement dans le mode de vie des participants tout au long de l'étude. Les différences dans les caractéristiques osseuses, les mesures en laboratoire et les hauteurs de saut seront analysées entre et au sein des participants.

La présente étude vise à utiliser diverses hauteurs de saut pour identifier un effet dose-réponse ostéogénique. Les sauts en chute libre ont déjà été utilisés pour exposer les effets ostéogéniques dans la recherche en raison de la charge produite à l'impact. Est-il possible d’identifier une hauteur optimale pour la réponse osseuse lors de l’impact ? Si tel est le cas, trouvons-nous alors que tout ce qui dépasse cette hauteur a en réalité un effet négatif ou nul sur un groupe d'individus ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe peu d'études qui tentent d'identifier les exercices optimaux pour la santé osseuse avec des variables de charge spécifiques quantifiées. L'identification d'un seuil ostéogénique lors de périodes d'activité uniques ou multiples nous permettrait de comprendre le volume/l'ampleur optimale de l'exercice/de la charge qui provoque une réponse ostéogénique. Comprendre les caractéristiques optimales de l’exercice pour l’ostéogenèse permettra par la suite de prescrire des exercices spécifiques visant à améliorer les os. Actuellement, une ambiguïté existe quant aux lignes directrices visant à optimiser la santé osseuse grâce à l'exercice. Par exemple, un énoncé de position récemment publié sur l'augmentation de la masse osseuse maximale chez les adolescents recommande de pratiquer 5 à 6 mois d'activité physique vigoureuse, mais ne quantifie pas la vitesse spécifique. ou l'intensité de l'activité requise.

pQCT et DXA seront utilisés pour mesurer les caractéristiques osseuses. Les deux méthodes constituent un moyen courant d'obtenir des données détaillant l'architecture et la géométrie osseuses au sein d'établissements de recherche établis, notamment les universités et les fiducies du National Health Service (NHS). Grâce au pQCT, la géométrie osseuse, l'os cortical et trabéculaire peut être mesurée et, par conséquent, la qualité osseuse peut être évaluée. La mesure osseuse via pQCT est largement utilisée dans la recherche et constitue une méthode non invasive d'imagerie osseuse pour fournir des estimations de la résistance osseuse dans le squelette périphérique afin de différencier l'os cortical de l'os trabéculaire et d'évaluer la géométrie et la densité osseuse. La DXA est la méthode de référence pour mesurer la densité minérale osseuse et est couramment utilisée pour évaluer le risque d’ostéoporose.

De plus, la composition corporelle (qui sera dérivée du DXA) peut être associée aux caractéristiques osseuses dues à la masse corporelle et à la composition liées à la charge osseuse et aux muscles agissant sur les os pour produire une tension osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, Ng11 8NS
        • Nottingham Trent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 25 ans
  • Avoir un faible statut d'activité physique défini comme la participation à des activités d'entraînement physique pas plus de 2 fois par semaine.
  • Aucune participation régulière actuelle (plus d'une fois par semaine) à des programmes d'exercices connus pour influencer bone inc. la gymnastique, la danse, les sports de cour, les sports de ballon ou les sports de raquette.
  • Pouvoir se rendre au laboratoire en véhicule ou en transports en commun
  • Avoir la capacité de comprendre et de comprendre la communication et l'enseignement en anglais afin de consentir et de participer en toute sécurité à l'étude.
  • Ne pas avoir de problèmes cardiovasculaires non résolus pour éviter toute complication cardiovasculaire lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments prescrits qui influencent le métabolisme osseux, tels que les corticostéroïdes, les médicaments anticancéreux et les médicaments liés au diabète
  • Arthroplastie ou prothèses
  • Blessé actuellement ou récemment
  • Conditions médicales affectées par l’exposition aux rayonnements ionisants.
  • Antécédents de niveaux élevés d'exposition aux rayonnements ionisants (par exemple, traitement médical).
  • Femmes qui allaitent, femmes enceintes et femmes essayant de devenir enceintes
  • Femmes qui utilisent une forme de contraception susceptible d'influencer les modifications osseuses
  • Femmes ayant des antécédents actuels ou antérieurs de troubles endocriniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0 cm Saut en diagonale
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 0 cm (sol). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 0 cm (sol). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Expérimental: Saut en diagonale de 40 cm
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant toute la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 40 cm (boîte pliométrique). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant toute la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 40 cm (plyo box). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Expérimental: Saut en diagonale de 60 cm
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant toute la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 60 cm (boîte pliométrique). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Les participants effectueront 4 séances de saut à domicile non supervisées par semaine (minimum 24 heures entre chaque séance) pendant la durée de l'étude (par exemple, lundi, mercredi, vendredi, dimanche) à partir d'une hauteur de 60 cm (plyo box). Ils effectueront 20 sauts en diagonale de chaque côté (20 x chute à gauche et 20 x chute à droite) avec 30 secondes entre chaque saut. La routine sera démontrée dans son intégralité lors de la première séance de laboratoire. L'intervention durera 16 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention d'exercice effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DMO évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
Densité minérale osseuse (DMO)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
BMC tel qu'évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier (DXA).
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
Contenu minéral osseux (BMC)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
Surface osseuse totale évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
Surface osseuse totale
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'intervention (semaine 16)
Densité trabéculaire évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Densité trabéculaire mesurée au site 4 % de la longueur du tibia.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Épaisseur corticale évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Épaisseur corticale mesurée aux sites 14 % et 38 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Circonférence périostée évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Circonférence périostée mesurée aux sites 14 % et 38 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Résistance osseuse axiale (SSIX) évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
SSIX mesuré aux sites 14 % et 38 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Résistance osseuse axiale (SSIY) évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
SSIY mesuré aux sites 14 % et 38 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Résistance des os polaires (SSIPOL) évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
SSIPOL mesuré aux sites 14 % et 38 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Densité corticale évaluée par tomographie quantitative périphérique (pQCT) du tibia.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Densité corticale mesurée aux sites 14 %, 38 % et 66 % de la longueur tibiale.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge d'impact maximale évaluée par les plaques de force.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Charge d'impact maximale dérivée de la force de réaction du sol (GRF)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Impulsion évaluée par des plaques de force.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Impulsion dérivée de la force de réaction au sol (GRF)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Taux de charge évalué par les plaques de force.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Taux de charge dérivé de la force de réaction au sol (GRF)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Hauteur de saut évaluée par des plaques de force.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Hauteur de saut dérivée de la force de réaction au sol (GRF)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Vitesse du centre de masse (CoM) telle qu'évaluée par les plaques de force.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Vitesse du CoM dérivée de la force de réaction au sol (GRF)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Accélération maximale évaluée par les unités de mesure inertielle (IMU).
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Accélérations maximales calculées à partir des IMU montées sur le tibia.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Rigidité évaluée par capture de mouvement.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Rigidité du genou et de la cheville dérivée de la capture de mouvement.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Moments évalués par capture de mouvement.
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)
Moments du genou et de la cheville dérivés de la capture de mouvement.
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la mi-intervention (semaine 6, semaine 12) et la fin de l'intervention (semaine 16)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 306347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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