Efeito de resposta à dose de saltos em queda nas características ósseas
Existe um efeito dose-resposta nas características ósseas em relação à altura do salto?
O estudo tem como objetivo avaliar se uma intervenção de drop jump de 16 semanas em diferentes alturas mostra diferentes adaptações ósseas. Os participantes completarão quatro visitas durante um período de 16 semanas. Uma consulta inicial será realizada para garantir que os participantes atendam aos critérios de inclusão após o recrutamento dos participantes. A carga estimada aplicada ao osso será avaliada por meio de procedimentos biomecânicos não invasivos (unidades de medição inercial, análise de movimento, plataformas de força) durante saltos em queda. Os participantes receberão uma altura de salto em queda de 0 cm, 30 cm ou 60 cm com base em uma diferença significativa na carga externa nessas alturas ou atribuídos a um grupo de controle onde nenhum salto será realizado. Os grupos serão combinados quanto à massa corporal para garantir que a altura do salto produza a carga. Os participantes serão solicitados a realizar 40 saltos (20 de cada lado), 4 vezes por semana, garantindo que os saltos sejam separados por 24 horas. As características ósseas serão avaliadas por meio de varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro e tomografia computadorizada quantitativa periférica bilateral (pQCT). O salto baseado em laboratório ocorrerá na semana 0, semana 6, semana 12 e semana 16 para entender a carga aplicada durante os diferentes grupos de altura de salto. As varreduras pQCT ocorrerão na semana 0, semana 12, semana 16 e as varreduras DXA ocorrerão na semana 0 e na semana 16. O raciocínio da semana 12 para pQCT é que pode mostrar um ponto de tempo significativo para a formação óssea durante o ciclo de remodelação. Durante as visitas, os participantes preencherão um exame de saúde, o Questionário de Atividade Física Específico para Ossos (BPAQ), um questionário de frequência alimentar e um questionário de qualidade do sono de Pittsburgh, juntamente com o consentimento como ferramentas para monitorar quaisquer mudanças no estilo de vida dos participantes durante o estudo. Diferenças nas características ósseas, medidas laboratoriais e alturas de salto serão analisadas entre e dentro dos participantes.
O presente estudo tem como objetivo utilizar alturas variadas de drop jump para identificar um efeito osteogênico de resposta à dose. Drop jumps já foram usados anteriormente para expor efeitos osteogênicos em pesquisas devido à carga produzida no impacto. É possível identificar uma altura ideal para resposta óssea durante o impacto? Em caso afirmativo, descobrimos que qualquer coisa acima dessa altura realmente tem efeito negativo ou nenhum efeito sobre um grupo de indivíduos?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Existem poucos estudos que tentam identificar exercícios ideais para a saúde óssea com variáveis de carga específicas sendo quantificadas. A identificação de um limiar osteogênico durante sessões de atividade única ou múltipla nos permitiria compreender o volume/magnitude ideal do exercício/carga que causa uma resposta osteogênica. Compreender as características ideais do exercício para a osteogênese permitirá subsequentemente prescrever exercícios específicos para melhorar os ossos. Atualmente, existe ambiguidade, como nas orientações para otimizar a saúde óssea através do exercício, por exemplo, uma declaração de posição publicada recentemente sobre o aumento do pico de massa óssea em adolescentes recomenda que 5-6 meses de atividade física vigorosa sejam realizados, mas não quantifica a velocidade específica ou intensidade da atividade necessária.
pQCT e DXA serão usados para medir as características ósseas. Ambos os métodos são uma forma comum de obter dados que detalham a arquitetura e a geometria óssea em estabelecimentos de pesquisa estabelecidos, incluindo universidades e fundos do Serviço Nacional de Saúde (NHS). Através do pQCT, a geometria óssea, tanto o osso cortical quanto o trabecular, podem ser medidos e, como resultado, a qualidade óssea pode ser avaliada. A medição óssea via pQCT é amplamente utilizada em pesquisa e é um método não invasivo de imagem óssea para fornecer estimativas da resistência óssea no esqueleto periférico para diferenciar o osso cortical do trabecular e avaliar a geometria e densidade óssea. DXA é o método padrão ouro para medir a densidade mineral óssea e é comumente usado para avaliar o risco de osteoporose.
Além disso, a composição corporal (que será derivada do DXA) pode estar associada às características ósseas devido à massa corporal e à composição relacionada à carga óssea e à atuação muscular no osso para produzir tensão óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos
- Ter um baixo nível de atividade física definido como participar de atividades de treinamento físico no máximo 2 vezes por semana.
- Nenhuma participação regular atual (mais de uma vez por semana) em programas de exercícios conhecidos por influenciar o bone inc. ginástica, dança, esportes de quadra, esportes com bola ou esportes com raquete.
- Ser capaz de viajar para o laboratório usando um veículo ou transporte público
- Ter a capacidade de compreender e compreender a comunicação e as instruções em inglês para consentir e participar com segurança no estudo.
- Não ter queixas cardiovasculares atuais não resolvidas para evitar complicações cardiovasculares ao realizar atividades da vida diária.
Critério de exclusão:
- Medicamentos prescritos que influenciam o metabolismo ósseo, como corticosteróides, medicamentos anticâncer e medicamentos relacionados ao diabetes
- Substituição articular ou próteses
- Ferido atualmente ou recentemente
- Condições médicas afetadas negativamente pela exposição à radiação ionizante.
- História de altos níveis de exposição à radiação ionizante (por exemplo, tratamento médico).
- Mulheres que amamentam, mulheres grávidas e mulheres que tentam engravidar
- Mulheres que tomam qualquer forma de contracepção que possa influenciar alterações ósseas
- Mulheres com história atual ou anterior de distúrbio endócrino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salto em queda diagonal de 0 cm
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 0 cm (chão).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 0 cm (chão).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
|
Experimental: Salto em queda diagonal de 40 cm
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 40 cm (caixa pliométrica).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 40 cm (plyo box).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
|
Experimental: Salto em queda diagonal de 60 cm
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 60 cm (caixa pliométrica).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
Os participantes completarão 4 sessões de drop jump em casa não supervisionadas por semana (mínimo 24 horas entre cada sessão) durante o estudo (por exemplo, segunda, quarta, sexta, domingo) a partir de uma altura de 60 cm (plyo box).
Eles realizarão 20 saltos diagonais de cada lado (20 x queda para a esquerda e 20 x queda para a direita) com 30 segundos entre cada salto.
A rotina será demonstrada na íntegra na primeira sessão de laboratório.
A intervenção durará 16 semanas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção de exercício realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DMO avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
Densidade mineral óssea (DMO)
|
Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
|
CMO avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
Conteúdo mineral ósseo (CMO)
|
Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
|
Área óssea total avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
Área óssea total
|
Desde o início (semana 0) até o final da intervenção (semana 16)
|
|
Densidade trabecular avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Densidade trabecular medida no local de 4% do comprimento da tíbia.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Espessura cortical avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Espessura cortical medida no local de 14% e 38% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Circunferência periosteal avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Circunferência periosteal medida no local de 14% e 38% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Resistência óssea axial (SSIX) avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
SSIX medido no local de 14% e 38% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Resistência óssea axial (SSIY) avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
SSIY medido no local de 14% e 38% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Força óssea polar (SSIPOL) avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
SSIPOL medido no local de 14% e 38% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Densidade cortical avaliada por tomografia quantitativa periférica (pQCT) da tíbia.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Densidade cortical medida nos locais de 14%, 38% e 66% do comprimento tibial.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de impacto de pico avaliada por plataformas de força.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Carga de impacto de pico derivada da força de reação do solo (GRF)
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Impulso avaliado por plataformas de força.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Impulso derivado da força de reação do solo (GRF)
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Taxa de carga avaliada pelas plataformas de força.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Taxa de carga derivada da força de reação do solo (GRF)
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Altura do salto avaliada por plataformas de força.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Altura do salto derivada da força de reação do solo (GRF)
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Velocidade do centro de massa (CoM) avaliada por plataformas de força.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Velocidade CoM derivada da força de reação do solo (GRF)
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Aceleração de pico avaliada por unidades de medição inercial (IMU).
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Acelerações de pico calculadas a partir de IMUs montadas na tíbia.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Rigidez avaliada por captura de movimento.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Rigidez do joelho e tornozelo derivada da captura de movimento.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
|
Momentos avaliados por captura de movimento.
Prazo: Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Momentos do joelho e tornozelo derivados da captura de movimento.
|
Desde o início (semana 0) até meados da intervenção (semana 6, semana 12) e final da intervenção (semana 16)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kenkre JS, Bassett J. The bone remodelling cycle. Ann Clin Biochem. 2018 May;55(3):308-327. doi: 10.1177/0004563218759371. Epub 2018 Mar 4.
- Min SK, Oh T, Kim SH, Cho J, Chung HY, Park DH, Kim CS. Position Statement: Exercise Guidelines to Increase Peak Bone Mass in Adolescents. J Bone Metab. 2019 Nov;26(4):225-239. doi: 10.11005/jbm.2019.26.4.225. Epub 2019 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 306347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .