ETBD 预防急性胆囊炎
2025年2月18日 更新者：Woo Hyun Paik、Seoul National University Hospital
ETBD平行置入全覆盖自膨式金属支架预防低位胆囊管置入患者急性胆囊炎的疗效
本临床试验的目的是了解ETGBD平行插入全覆盖自膨式金属支架预防胆囊管低位插入患者急性胆囊炎的功效。
在这项研究中，我们假设内窥镜经乳头胆囊引流术（ETGBD）通过内窥镜胆道引流隧道平行插入全覆盖自膨式金属支架（FCSEMS），在预防胆囊管在胆囊管汇合时的并发症（例如胆囊炎）方面具有优越性。胆总管远端三分之一。 我们的目的是通过比较胆囊炎并发症引起的侵入性额外手术的频率、严重程度和发生率来确认其疗效，以提供临床实用性的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Myeong Hwan Lee, MD.
- 电话号码：+82-10-7733-6494
- 邮箱：dlaudghks01@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- 电话号码：+82220722228
- 邮箱：iatrus@snu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的成年人
- 出于治疗目的需要内镜逆行胆管造影和引流的患者。
- 患者通过影像学检查（CT、胆管造影）证实胆囊管与胆总管远端三分之一汇合。
- 自愿知情同意参与研究的患者。
排除标准：
- 在研究入组前接受过经皮/手术胆管或胆囊引流的患者。
- 胃或肝胆手术后出现上消化道解剖畸形的患者
- 伴有胃/十二指肠梗阻的患者
- 影像学检查确诊或疑似胆囊管梗阻的患者
- 急性胆囊炎、急性胰腺炎患者
- 接受胆囊切除术的患者
- 预期寿命不足3个月的患者
- 无法接受内镜逆行胰胆管造影术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PAC-ETGBD（用 ETBD 预防急性胆囊炎）
|
全覆盖自扩张金属支架联合内镜下经乳头胆囊引流术 (ETGBD) 用于胆囊管低插入患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性胆囊炎的发病率
大体时间：自支架置入之日起2个月
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急性胆囊炎的诊断将基于2018年东京指南
|
自支架置入之日起2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Woo Hyun Paik, MD., PhD.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2027年2月20日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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