Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut kolecisztitisz megelőzése ETGBD-vel

2024. február 28. frissítette: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital

Az ETGBD párhuzamos beillesztés hatékonysága teljesen fedett, öntáguló fém stenttel az akut kolecisztitisz megelőzésére alacsony cisztás csatornabeillesztésben szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az ETGBD párhuzamos behelyezésének hatékonyságát a teljesen fedett, öntágítható fém stenttel az akut epehólyag-gyulladás megelőzésére olyan betegeknél, akiknél alacsony a cisztás csatorna behelyezése.

Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy az endoszkópos transzpapilláris epehólyag-elvezetés (ETGBD) egy teljesen fedett, öntáguló fémstent (FCSEMS) párhuzamos behelyezésével egy endoszkópos epeelvezető alagúton kiválóan alkalmas az olyan szövődmények megelőzésére, mint az epehólyag-gyulladás, amikor az epehólyag-csatornák összefolynak az epehólyagban. a közös epevezeték disztális harmada. A cholecystitis szövődményei miatti invazív kiegészítő eljárások gyakoriságának, súlyosságának és arányának összehasonlításával célunk volt annak hatékonyságának megerősítése, hogy bizonyítékot nyújtsunk a klinikai hasznosságra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19 éves vagy idősebb felnőttek
  2. Endoszkópos retrográd cholangiográfiát és drenázst igénylő betegek terápiás célból.
  3. A képalkotó (CT, Cholangiogram) betegek a cisztás ductus összefolyását a közös epeút disztális harmadával igazolták.
  4. Azok a betegek, akik önkéntes, tájékozottan hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálatba való felvétel előtt perkután/műtéti epevezeték- vagy epehólyag-elvezetésen estek át.
  • Gyomor- vagy máj-epeműtét után a felső gyomor-bél traktus anatómiai deformitásában szenvedő betegek
  • Egyidejű gyomor-/nyombélelzáródásban szenvedő betegek
  • A képalkotó vizsgálatok során igazolt vagy gyanított cisztás csatornaelzáródású betegek
  • Akut epehólyag-gyulladásban, akut pancreatitisben szenvedő betegek
  • Kolecisztektómián átesett betegek
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
  • Olyan betegek, akik egyébként nem képesek endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PAC-ETGBD (az akut kolecisztitisz megelőzése ETGBD-vel)
Eszköz: Endoszkópos transzpapilláris epehólyag-elvezetés (ETGBD)
Teljesen fedett, öntágító fém stent endoszkópos transzpapilláris epehólyag-elvezetéssel (ETGBD) cisztás csatorna alacsony behelyezésű betegnél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut kolecisztitisz előfordulási aránya
Időkeret: 2 hónap a stent felhelyezésétől számítva
Az akut epehólyag-gyulladás diagnózisa a 2018-as tokiói iránymutatásokon alapul.
2 hónap a stent felhelyezésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAC-ETGBD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel