Prevenção da colecistite aguda com ETGBD
Eficácia da inserção paralela ETGBD com stent metálico autoexpansível totalmente coberto para prevenção de colecistite aguda em pacientes com baixa inserção no ducto cístico
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a eficácia da inserção paralela ETGBD com stent metálico autoexpansível totalmente coberto para prevenção de colecistite aguda em pacientes com inserção baixa do ducto cístico.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que a drenagem endoscópica transpapilar da vesícula biliar (ETGBD) com inserção paralela de um stent metálico autoexpansível totalmente coberto (FCSEMS) através de um túnel de drenagem biliar endoscópica é superior na prevenção de complicações como colecistite quando os ductos da vesícula biliar confluem dentro do terço distal do ducto biliar comum. E nosso objetivo foi confirmar sua eficácia comparando a frequência, gravidade e taxa de procedimentos invasivos adicionais devido a complicações da colecistite para fornecer evidências de utilidade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Myeong Hwan Lee, MD.
- Número de telefone: +82-10-7733-6494
- E-mail: dlaudghks01@snu.ac.kr
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- Número de telefone: +82220722228
- E-mail: iatrus@snu.ac.kr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais
- Pacientes que necessitam de colangiografia retrógrada endoscópica e drenagem para fins terapêuticos.
- Pacientes com exames de imagem (TC, colangiografia) confirmaram confluência do ducto cístico com o terço distal do ducto biliar comum.
- Pacientes que obtiveram consentimento informado voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos à drenagem percutânea/cirúrgica do ducto biliar ou da vesícula biliar antes da inscrição no estudo.
- Pacientes com deformidade anatômica do trato gastrointestinal superior após cirurgia gástrica ou hepatobiliar
- Pacientes com obstrução gástrica/duodenal concomitante
- Pacientes com obstrução do ducto cístico confirmada ou suspeita em exames de imagem
- Pacientes com colecistite aguda, pancreatite aguda
- Pacientes submetidos à colecistectomia
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses
- Pacientes que de outra forma não poderiam ser submetidos à colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PAC-ETGBD (Prevenção de Colecistite Aguda com ETGBD)
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Stent metálico autoexpansível totalmente coberto com drenagem endoscópica transpapilar da vesícula biliar (ETGBD) em paciente com ducto cístico de inserção baixa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de colecistite aguda
Prazo: 2 meses a partir da data da colocação do stent
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O diagnóstico de colecistite aguda será baseado nas Diretrizes de Tóquio 2018
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2 meses a partir da data da colocação do stent
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAC-ETGBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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