Forebygging av akutt kolecystitt med ETGBD
Effekten av ETGBD parallell innsetting med fullt dekket selvekspanderbar metallstent for å forhindre akutt kolecystitt hos pasienter med lav cystisk kanalinnsetting
Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av ETGBD parallellinnsetting med fullt dekket selvekspanderbar metallstent for å forhindre akutt kolecystitt hos pasienter med lav cystisk kanalinnsetting.
I denne studien antok vi at endoskopisk transpapillær galleblæredrenasje (ETGBD) med parallell innsetting av en fullt dekket selvekspanderende metallstent (FCSEMS) gjennom en endoskopisk galledrenasjetunnel er overlegen når det gjelder å forhindre komplikasjoner som kolecystitt når galleblæren går sammen i galleblæren. distal tredjedel av felles gallegang. Og vi hadde som mål å bekrefte dens effektivitet ved å sammenligne frekvensen, alvorlighetsgraden og frekvensen av invasive tilleggsprosedyrer på grunn av kolecystittkomplikasjoner for å gi bevis på klinisk nytte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Myeong Hwan Lee, MD.
- Telefonnummer: +82-10-7733-6494
- E-post: dlaudghks01@snu.ac.kr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 19 år eller eldre
- Pasienter som trenger endoskopisk retrograd kolangiografi og drenering for terapeutiske formål.
- Pasienter med bildediagnostikk (CT, Cholangiogram) bekreftet konfluens av den cystiske kanalen med den distale tredjedelen av den felles gallegangen.
- Pasienter som har frivillig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått perkutan/kirurgisk gallegang eller galleblæredrenering før studieregistrering.
- Pasienter med anatomisk deformitet i den øvre mage-tarmkanalen etter mage- eller hepatobiliær kirurgi
- Pasienter med samtidig gastrisk/duodenal obstruksjon
- Pasienter med bekreftet eller mistenkt obstruksjon av cystisk kanal på bildediagnostikk
- Pasienter med akutt kolecystitt, akutt pankreatitt
- Pasienter som gjennomgikk kolecystektomi
- Pasienter med forventet levealder under 3 måneder
- Pasienter som ellers ikke er i stand til å gjennomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PAC-ETGBD (Forebygging av akutt kolecystitt med ETGBD)
|
Fullt dekket selvekspanderbar metallstent med endoskopisk transpapillær galleblæredrenasje (ETGBD) hos pasient med lav innføring av cystisk kanal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt kolecystitt
Tidsramme: 2 måneder fra datoen for stentplassering
|
Diagnose av akutt kolecystitt vil være basert på Tokyo-retningslinjene 2018
|
2 måneder fra datoen for stentplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAC-ETGBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .