Förebyggande av akut kolecystit med ETGBD
Effektiviteten av ETGBD parallell insättning med helt täckt självexpanderbar metallstent för att förhindra akut kolecystit hos patienter med låg cystisk kanalinsättning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effektiviteten av ETGBD parallellinsättning med helt täckt självexpanderbar metallstent för att förhindra akut kolecystit hos patienter med låg cystisk kanalinsättning.
I denna studie antog vi att endoskopisk transpapillär gallblåsadränage (ETGBD) med parallell införande av en helt täckt självexpanderande metallstent (FCSEMS) genom en endoskopisk galldräneringstunnel är överlägsen när det gäller att förebygga komplikationer som kolecystit när gallblåsan leder sammanflödet i gallblåsan. distal tredjedel av den gemensamma gallgången. Och vi strävade efter att bekräfta dess effektivitet genom att jämföra frekvensen, svårighetsgraden och hastigheten av invasiva ytterligare procedurer på grund av kolecystitkomplikationer för att ge bevis på klinisk användbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Myeong Hwan Lee, MD.
- Telefonnummer: +82-10-7733-6494
- E-post: dlaudghks01@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- Telefonnummer: +82220722228
- E-post: iatrus@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 19 år eller äldre
- Patienter som kräver endoskopisk retrograd kolangiografi och dränering för terapeutiska ändamål.
- Patienter med bildbehandling (CT, Cholangiogram) bekräftade sammanflödet av den cystiska kanalen med den distala tredjedelen av den gemensamma gallgången.
- Patienter som har frivilligt informerat samtycke att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått perkutan/kirurgisk gallgångs- eller gallblåsdränage innan studieinskrivningen.
- Patienter med anatomisk deformitet i den övre mag-tarmkanalen efter mag- eller lever- och gallkirurgi
- Patienter med samtidig gastrisk/duodenal obstruktion
- Patienter med bekräftad eller misstänkt cystisk kanalobstruktion i bildstudier
- Patienter med akut kolecystit, akut pankreatit
- Patienter som genomgick kolecystektomi
- Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
- Patienter som annars inte kan genomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PAC-ETGBD (Prevention av akut kolecystit med ETGBD)
|
Heltäckt självexpanderbar metallstent med endoskopisk transpapillär gallblåsadränage (ETGBD) hos patient med låg insättning av cystisk kanal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av akut kolecystit
Tidsram: 2 månader från datumet för stentplacering
|
Diagnos av akut kolecystit kommer att baseras på Tokyo Guidelines 2018
|
2 månader från datumet för stentplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAC-ETGBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .