Prävention einer akuten Cholezystitis mit ETGBD
Wirksamkeit der parallelen ETGBD-Insertion mit einem vollständig abgedeckten, selbstexpandierbaren Metallstent zur Vorbeugung einer akuten Cholezystitis bei Patienten mit niedriger Zystenganginsertion
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit der parallelen ETGBD-Insertion mit einem vollständig abgedeckten, selbstexpandierbaren Metallstent zur Vorbeugung einer akuten Cholezystitis bei Patienten mit niedriger Zystikusinsertion zu erfahren.
In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass die endoskopische transpapilläre Gallenblasendrainage (ETGBD) mit paralleler Einführung eines vollständig abgedeckten selbstexpandierenden Metallstents (FCSEMS) durch einen endoskopischen Gallendrainagetunnel überlegen ist, um Komplikationen wie Cholezystitis zu verhindern, wenn die Gallenblasengänge innerhalb der Gallenblase zusammenfließen distales Drittel des Hauptgallengangs. Und wir wollten seine Wirksamkeit bestätigen, indem wir die Häufigkeit, Schwere und Rate invasiver zusätzlicher Eingriffe aufgrund von Cholezystitis-Komplikationen verglichen, um den klinischen Nutzen zu belegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myeong Hwan Lee, MD.
- Telefonnummer: +82-10-7733-6494
- E-Mail: dlaudghks01@snu.ac.kr
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- Telefonnummer: +82220722228
- E-Mail: iatrus@snu.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren
- Patienten, die zu therapeutischen Zwecken eine endoskopische retrograde Cholangiographie und Drainage benötigen.
- Patienten mit Bildgebung (CT, Cholangiogramm) bestätigten den Zusammenfluss des Ductus cysticus mit dem distalen Drittel des Ductus choledochus.
- Patienten, die eine freiwillige Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen vor der Studieneinschreibung eine perkutane/chirurgische Gallengangs- oder Gallenblasendrainage durchgeführt wurde.
- Patienten mit anatomischer Deformität des oberen Gastrointestinaltrakts nach einer Magen- oder hepatobiliären Operation
- Patienten mit gleichzeitiger Magen-/Zwölffingerdarmobstruktion
- Patienten mit bestätigter oder vermuteter Zystengangobstruktion bei bildgebenden Untersuchungen
- Patienten mit akuter Cholezystitis, akuter Pankreatitis
- Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterzogen haben
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
- Patienten, die sich ansonsten keiner endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie unterziehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PAC-ETGBD (Prävention der akuten Cholezystitis mit ETGBD)
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Vollständig abgedeckter, selbstexpandierbarer Metallstent mit endoskopischer transpapillärer Gallenblasendrainage (ETGBD) bei Patienten mit niedriger Insertion des Ductus cysticus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate einer akuten Cholezystitis
Zeitfenster: 2 Monate ab dem Datum der Stenteinlage
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Die Diagnose einer akuten Cholezystitis basiert auf den Tokyo Guidelines 2018
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2 Monate ab dem Datum der Stenteinlage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAC-ETGBD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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