Zapobieganie ostremu zapaleniu pęcherzyka żółciowego za pomocą ETGBD
Skuteczność równoległego wprowadzenia ETGBD z całkowicie pokrytym samorozprężalnym stentem metalowym w zapobieganiu ostremu zapaleniu pęcherzyka żółciowego u pacjentów z niskim wprowadzeniem przewodu pęcherzykowego
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skuteczności równoległego wprowadzenia ETGBD z całkowicie pokrytym, samorozprężalnym stentem metalowym w zapobieganiu ostremu zapaleniu pęcherzyka żółciowego u pacjentów z niskim wprowadzeniem przewodu pęcherzykowego.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że endoskopowy drenaż przezbrodawkowy pęcherzyka żółciowego (ETGBD) z równoległym wprowadzeniem całkowicie pokrytego, samorozprężalnego stentu metalowego (FCSEMS) przez endoskopowy tunel drenażu żółciowego skuteczniej zapobiega powikłaniom, takim jak zapalenie pęcherzyka żółciowego, gdy przewody pęcherzyka żółciowego zbiegają się w obrębie dystalna trzecia część przewodu żółciowego wspólnego. Naszym celem było potwierdzenie jego skuteczności poprzez porównanie częstotliwości, ciężkości i częstości dodatkowych inwazyjnych procedur z powodu powikłań zapalenia pęcherzyka żółciowego, aby dostarczyć dowodów na użyteczność kliniczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myeong Hwan Lee, MD.
- Numer telefonu: +82-10-7733-6494
- E-mail: dlaudghks01@snu.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
- Pacjenci wymagający endoskopowej cholangiografii wstecznej i drenażu w celach terapeutycznych.
- Pacjenci wykonując badania obrazowe (CT, Cholangiogram) potwierdzili zbieg przewodu pęcherzykowego z jedną trzecią dystalną przewodu żółciowego wspólnego.
- Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania przeszli przezskórny/chirurgiczny drenaż dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego.
- Pacjenci z anatomicznymi deformacjami górnego odcinka przewodu pokarmowego po operacjach żołądka lub dróg żółciowych
- Pacjenci ze współistniejącą niedrożnością żołądka/dwunastnicy
- Pacjenci z potwierdzoną lub podejrzewaną w badaniach obrazowych niedrożnością przewodu pęcherzykowego
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, ostrym zapaleniem trzustki
- Pacjenci po cholecystektomii
- Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące
- Pacjenci, którzy w inny sposób nie mogliby poddać się endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PAC-ETGBD (Zapobieganie ostremu zapaleniu pęcherzyka żółciowego za pomocą ETGBD)
|
Całkowicie pokryty, samorozprężalny stent metalowy z endoskopowym drenażem przezbrodawkowym pęcherzyka żółciowego (ETGBD) u pacjenta z niskim wprowadzeniem przewodu pęcherzykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty wszczepienia stentu
|
Rozpoznanie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego będzie oparte na Wytycznych Tokio 2018
|
2 miesiące od daty wszczepienia stentu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAC-ETGBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone