Профилактика острого холецистита с помощью ETGBD
Эффективность параллельного введения ETGBD с полностью закрытым саморасширяющимся металлическим стентом для профилактики острого холецистита у пациентов с низким расположением пузырного протока
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности параллельного введения ETGBD с полностью покрытым саморасширяющимся металлическим стентом для профилактики острого холецистита у пациентов с низким расположением пузырного протока.
В этом исследовании мы предположили, что эндоскопическое транспапиллярное дренирование желчного пузыря (ETGBD) с параллельным введением полностью покрытого саморасширяющегося металлического стента (FCSEMS) через эндоскопический дренажный туннель более эффективно предотвращает такие осложнения, как холецистит, когда протоки желчного пузыря сливаются в пределах желчного пузыря. дистальная треть общего желчного протока. И мы стремились подтвердить его эффективность, сравнивая частоту, тяжесть и частоту инвазивных дополнительных процедур из-за осложнений холецистита, чтобы предоставить доказательства клинической полезности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Myeong Hwan Lee, MD.
- Номер телефона: +82-10-7733-6494
- Электронная почта: dlaudghks01@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- Номер телефона: +82220722228
- Электронная почта: iatrus@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 19 лет и старше
- Пациенты, нуждающиеся в эндоскопической ретроградной холангиографии и дренировании в терапевтических целях.
- У пациентов при визуализации (КТ, холангиограмма) подтверждено слияние пузырного протока с дистальной третью общего желчного протока.
- Пациенты, имеющие добровольное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие чрескожное/хирургическое дренирование желчных протоков или желчного пузыря до включения в исследование.
- Пациенты с анатомической деформацией верхних отделов желудочно-кишечного тракта после операций на желудке или гепатобилиарной системе.
- Пациенты с сопутствующей желудочно-дуоденальной непроходимостью.
- Пациенты с подтвержденной или подозреваемой обструкцией пузырного протока по данным визуализирующих исследований.
- Больные острым холециститом, острым панкреатитом.
- Пациенты, перенесшие холецистэктомию
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев.
- Пациенты, которые по другим причинам не могут пройти эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PAC-ETGBD (Профилактика острого холецистита с помощью ETGBD)
|
Полностью покрытый саморасширяющийся металлический стент с эндоскопическим транспапиллярным дренированием желчного пузыря (ETGBD) у пациента с низким расположением пузырного протока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость острым холециститом
Временное ограничение: 2 месяца со дня установки стента
|
Диагностика острого холецистита будет основываться на Токийских рекомендациях 2018 г.
|
2 месяца со дня установки стента
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAC-ETGBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .