Akuutin kolekystiitin ehkäisy ETGBD:llä
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
ETGBD-rinnakkaisliitoksen teho täysin peitetyn itsestään laajenevan metallistentin kanssa akuutin kolekystiitin ehkäisyssä potilailla, joilla on alhainen kystinen kanava
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia ETGBD-rinnakkaisasennuksen tehokkuudesta täysin peitetyn itsestään laajenevan metallistentin kanssa akuutin kolekystiitin ehkäisyssä potilailla, joilla on vähän kystistä kanavaa.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että endoskooppinen transpapillaarinen sappirakon drenaatio (ETGBD), jossa täysin peitetty itsestään laajeneva metallistentti (FCSEMS) asetetaan rinnakkain endoskooppisen sapenpoistotunnelin läpi, estää paremmin komplikaatioita, kuten kolekystiittiä, kun sappirakon tiehyet yhtyvät sappirakon sisällä. yhteisen sappitiehyen distaalinen kolmannes. Ja pyrimme vahvistamaan sen tehokkuuden vertaamalla kolekystiitin komplikaatioista johtuvien invasiivisten lisätoimenpiteiden tiheyttä, vakavuutta ja määrää kliinisen hyödyn saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myeong Hwan Lee, MD.
- Puhelinnumero: +82-10-7733-6494
- Sähköposti: dlaudghks01@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82220722228
- Sähköposti: iatrus@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset
- Potilaat, jotka tarvitsevat endoskooppista retrogradista kolangiografiaa ja vedenpoistoa terapeuttisiin tarkoituksiin.
- Potilaat, joilla oli kuvantaminen (CT, kolangiogrammi) vahvistivat kystisen tiehyen yhtymisen yhteisen sappitiehyen distaaliseen kolmannekseen.
- Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty perkutaaninen/kirurginen sappitiehyen tai sappirakon tyhjennys ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan anatominen epämuodostuma maha- tai maksa-sappileikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on samanaikainen mahalaukun/pohjukaissuolen tukos
- Potilaat, joilla on kuvantamistutkimuksissa vahvistettu tai epäilty kystinen tiehyen tukos
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti, akuutti haimatulehdus
- Potilaat, joille tehtiin kolekystektomia
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
- Potilaat, joille muutoin ei voida tehdä endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAC-ETGBD (akuutin kolekystiitin ehkäisy ETGBD:llä)
|
Täysin päällystetty itsestään laajeneva metallistentti endoskooppisella transpapillaarisella sappirakon drenaatiolla (ETGBD) potilaalla, jonka kystinen kanava on sijoitettu matalalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin kolekystiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta stentin asennuspäivästä
|
Akuutin kolekystiitin diagnoosi perustuu Tokion ohjeisiin 2018
|
2 kuukautta stentin asennuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAC-ETGBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .