Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af akut kolecystitis med ETGBD

18. februar 2025 opdateret af: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​ETGBD parallel indsættelse med fuldt dækket selvekspanderbar metalstent til forebyggelse af akut kolecystitis hos patienter med lav cystisk kanalindsættelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af ​​ETGBD parallel indsættelse med fuldt dækket selv-ekspanderbar metalstent til forebyggelse af akut kolecystitis hos patienter med lav cystisk kanal indsættelse.

I denne undersøgelse antog vi, at endoskopisk transpapillær galdeblæredrænage (ETGBD) med parallel indføring af en fuldt dækket selvekspanderende metalstent (FCSEMS) gennem en endoskopisk biliær dræningstunnel er overlegen til at forhindre komplikationer såsom kolecystitis, når galdeblæren løber sammen i galdeblæren. distal tredjedel af den fælles galdegang. Og vi havde til formål at bekræfte dets effektivitet ved at sammenligne hyppigheden, sværhedsgraden og frekvensen af ​​invasive yderligere procedurer på grund af kolecystitis-komplikationer for at give bevis for klinisk nytte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 19 år eller ældre
  2. Patienter, der har behov for endoskopisk retrograd kolangiografi og dræning til terapeutiske formål.
  3. Patienter med billeddiagnostik (CT, Cholangiogram) bekræftede konfluens af den cystiske kanal med den distale tredjedel af den fælles galdegang.
  4. Patienter, der har frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået perkutan/kirurgisk galdegang eller galdeblæredræning før studieindskrivning.
  • Patienter med anatomisk deformitet i den øvre mave-tarmkanal efter mave- eller hepatobiliær kirurgi
  • Patienter med samtidig gastrisk/duodenal obstruktion
  • Patienter med bekræftet eller mistanke om obstruktion af cystisk kanal i billeddiagnostiske undersøgelser
  • Patienter med akut kolecystitis, akut pancreatitis
  • Patienter, der blev foretaget kolecystektomi
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  • Patienter, som ellers ikke er i stand til at gennemgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAC-ETGBD (Forebyggelse af akut kolecystitis med ETGBD)
Enhed: Endoskopisk transpapillær galdeblæredrænage (ETGBD)
Fuldt dækket selv-ekspanderbar metalstent med endoskopisk transpapillær galdeblæredrænage (ETGBD) hos patient med lav indføring af cystisk kanal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​akut kolecystitis
Tidsramme: 2 måneder fra datoen for stentplacering
Diagnose af akut kolecystitis vil være baseret på Tokyo Guidelines 2018
2 måneder fra datoen for stentplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAC-ETGBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner