Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van acute cholecystitis met ETGBD

28 februari 2024 bijgewerkt door: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital

Werkzaamheid van ETGBD parallelle insertie met volledig bedekte, zelf-expandeerbare metalen stent voor het voorkomen van acute cholecystitis bij patiënten met een lage cystische kanaalinsertie

Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over de werkzaamheid van de parallelle ETGBD-insertie met volledig bedekte, zelf-expandeerbare metalen stent voor het voorkomen van acute cholecystitis bij patiënten met een lage insertie van de cysteuze ductus.

In deze studie veronderstelden we dat endoscopische transpapillaire galblaasdrainage (ETGBD) met parallelle plaatsing van een volledig bedekte, zelfexpanderende metalen stent (FCSEMS) door een endoscopische galwegdrainagetunnel superieur is bij het voorkomen van complicaties zoals cholecystitis wanneer de galblaaskanalen samenvloeien in de galblaas. distale derde deel van het galkanaal. En we probeerden de werkzaamheid ervan te bevestigen door de frequentie, ernst en snelheid van invasieve aanvullende procedures als gevolg van cholecystitiscomplicaties te vergelijken om bewijs te leveren van klinische bruikbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 19 jaar of ouder
  2. Patiënten die endoscopische retrograde cholangiografie en drainage nodig hebben voor therapeutische doeleinden.
  3. Patiënten met beeldvorming (CT, cholangiogram) bevestigden de samenvloeiing van het cystische kanaal met het distale derde deel van het galkanaal.
  4. Patiënten die vrijwillig geïnformeerde toestemming hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór deelname aan het onderzoek een percutane/chirurgische galweg- of galblaasdrainage hebben ondergaan.
  • Patiënten met een anatomische misvorming van het bovenste deel van het maagdarmkanaal na een maag- of hepatobiliaire operatie
  • Patiënten met gelijktijdige maag-/duodenale obstructie
  • Patiënten met bevestigde of vermoedelijke obstructie van het cystische kanaal op beeldvormende onderzoeken
  • Patiënten met acute cholecystitis, acute pancreatitis
  • Patiënten die een cholecystectomie hebben ondergaan
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden
  • Patiënten die anders niet in staat zijn een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAC-ETGBD (Preventie van acute cholecystitis met ETGBD)
Apparaat: Endoscopische transpapillaire galblaasdrainage (ETGBD)
Volledig bedekte, zelf-expandeerbare metalen stent met endoscopische transpapillaire galblaasdrainage (ETGBD) bij patiënten met een lage insertie van de cystische ductus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute cholecystitis
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf de datum van plaatsing van de stent
De diagnose van acute cholecystitis zal gebaseerd zijn op de Tokyo Guidelines 2018
2 maanden vanaf de datum van plaatsing van de stent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAC-ETGBD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren