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U型牙刷去除儿童​​牙菌斑

2024年2月25日 更新者:Damascus University

评估 U 形牙刷去除学龄前儿童牙菌斑的效果

本研究的目的是评估 U 形牙刷去除学龄前儿童牙菌斑的有效性,这是一种简单、可接受且有效的去除儿童牙菌斑的方法,以在父母不在场的情况下改善儿童的口腔健康。监督。

参与研究的儿童将被随机分为两组:

传统牙刷组和 U 形牙刷组,所有四到五岁的儿童都将使用 Turesky 改良奎格利海因指数 (TMQH) 评估牙菌斑

研究概览

详细说明

这项研究将评估 U 形牙刷在去除牙菌斑和改善口腔健康方面的有效性。 儿童被随机分配到以下一组:

A组:该组的孩子会先使用传统刷子清洁牙齿,然后再使用U形刷。

B 组:该组中的儿童将首先使用 U 形刷清洁牙齿,然后使用传统刷 牙菌斑将由盲法评估员使用 Turesky 改良 Quigley Hein 指数 (TMQH) 评估两组,均为 4不同时间(T0):刷牙前(T1):刷牙后(T2):使用后一周(T3):使用一个月牙刷使用一个月后将更换。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nada Bshara, Proffesor
  • 电话号码:00963933287422
  • 邮箱gmmn2012@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

没有医疗费用的儿童。 完全临时咬合(没有缺失临时牙齿)。 父母同意孩子入学。

排除标准:

沟通能力有限的儿童。 有运动障碍的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统牙刷组
该组的孩子会先使用传统刷子清洁牙齿,然后再使用 U 形刷。
该组的孩子将首先使用传统牙刷和传统牙膏清洁牙齿,30 天后,他们将使用 U 形刷和传统牙膏再清洁牙齿 30 天。
实验性的:U型牙刷组
该组的孩子会先使用U型刷清洁牙齿,然后再使用传统刷
该组的孩子将首先使用 U 形刷和传统牙膏清洁牙齿,30 天后,他们将使用传统刷和传统牙膏再清洁牙齿 30 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
菌斑指数变化
大体时间:将在刷牙前(T0)和刷牙后第一天(T1)、使用后一周(T2)和使用一个月后(T3)测量每支牙刷的牙菌斑指数
0 无牙菌斑,1 牙龈边缘有孤立的牙菌斑,2 牙龈边缘有长达 1 毫米的连续牙菌斑带,3 牙菌斑宽度大于 1 毫米,覆盖牙齿表面的三分之一,4 牙菌斑覆盖牙齿表面牙齿表面的三分之一至三分之二,以及 5 个牙菌斑覆盖牙齿表面的三分之二以上
将在刷牙前(T0)和刷牙后第一天(T1)、使用后一周(T2)和使用一个月后(T3)测量每支牙刷的牙菌斑指数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月25日

首次发布 (估计的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月25日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Pedo-02-2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅联系主要研究员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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传统牙刷组的临床试验

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