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Spazzolino a forma di U per la rimozione della placca nei bambini

23 maggio 2024 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia di uno spazzolino a forma di U nella rimozione della placca nei bambini in età prescolare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di uno spazzolino a forma di U nella rimozione della placca nei bambini in età prescolare che può essere un modo semplice, accettabile ed efficace per rimuovere la placca nei bambini al fine di migliorare la loro salute orale in assenza di controllo dei genitori. supervisione.

I bambini accettati nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi:

Il gruppo di spazzolini da denti tradizionali e il gruppo di spazzolini da denti a forma di U. La placca di tutti i bambini dai quattro ai cinque anni verrà valutata con l'indice Turesky Modified Quigley Hein (TMQH)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l’efficacia dello spazzolino a forma di U nel rimuovere la placca e migliorare la salute orale. I bambini sono stati assegnati in modo casuale ad uno dei seguenti gruppi:

Gruppo A: i bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino tradizionale per lavarsi i denti, poi utilizzeranno uno spazzolino a U.

Gruppo B: i bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino a forma di U per lavarsi i denti, poi utilizzeranno uno spazzolino tradizionale in seguito. La placca sarà valutata da un valutatore in cieco utilizzando l'indice Turesky Modified Quigley Hein (TMQH) in entrambi i gruppi a 4 tempi diversi(T0): prima dello spazzolino (T1): dopo lo spazzolino (T2): una settimana dopo l'uso (T3): un mese di utilizzo Lo spazzolino verrà cambiato dopo un mese di utilizzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini medicalmente gratuiti. Occlusione temporanea completa (nessun dente temporaneo mancante). L'approvazione dei genitori affinché il bambino entri nello studio.

Criteri di esclusione:

Bambini con capacità limitata di comunicare. Bambini con disabilità motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo spazzolino tradizionale
I bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino tradizionale per lavarsi i denti, poi utilizzeranno uno spazzolino a forma di U.
Altro: Gruppo spazzolino tradizionale
I bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino tradizionale con un dentifricio tradizionale per lavarsi i denti, poi dopo 30 giorni utilizzeranno uno spazzolino a U con un dentifricio tradizionale per altri 30 giorni.
Sperimentale: Gruppo spazzolino a forma di U
i bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino a forma di U per lavarsi i denti, poi utilizzeranno lo spazzolino tradizionale
Altro: Gruppo spazzolino a forma di U
I bambini di questo gruppo utilizzeranno prima uno spazzolino a U con un dentifricio tradizionale per lavarsi i denti, poi dopo 30 giorni utilizzeranno uno spazzolino tradizionale con un dentifricio tradizionale per altri 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice della placca
Lasso di tempo: L'indice di placca verrà misurato prima dello spazzolamento (T0) e dopo lo spazzolamento in entrambi i gruppi il primo giorno (T1), una settimana dopo l'uso (T2) e dopo un mese di utilizzo (T3) con ciascuno spazzolino.
0 Nessuna placca,1 Macchie isolate di placca sul margine gengivale, 2 Una fascia continua di placca fino a 1 mm sul margine gengivale, 3 Placca maggiore di 1 mm di larghezza e che copre fino a un terzo della superficie del dente, 4 Copertura della placca da da un terzo a due terzi della superficie del dente e 5 Placca che copre più di due terzi della superficie del dente
L'indice di placca verrà misurato prima dello spazzolamento (T0) e dopo lo spazzolamento in entrambi i gruppi il primo giorno (T1), una settimana dopo l'uso (T2) e dopo un mese di utilizzo (T3) con ciascuno spazzolino.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Pedo-02-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo contattando il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

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